- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05731297
Последствия сексуального насилия среди женщин, проживающих в Демократической Республике Конго (SV-RDC)
Последствия сексуального насилия, связанного с конфликтом, для промежности, психологические последствия и благополучие среди женщин, проживающих в Демократической Республике Конго
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jeanne Bertuit, PhD
- Номер телефона: +41633738178
- Электронная почта: jeanne.bertuit@hesav.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jeanne.bertuit Bertuit, PhD
- Номер телефона: +41633738178
- Электронная почта: jeanne.bertuit@hesav.ch
Места учебы
-
-
-
Kinshasa, Конго, Демократическая Республика
- Рекрутинг
- Betty Miangindula
-
Контакт:
- Jeanne Bertuit, PhD
- Номер телефона: +41633738178
- Электронная почта: jeanne.bertuit@hesav.ch
-
Контакт:
- Betty Miangindula, PhD
- Номер телефона: +41633738178
- Электронная почта: Betty Miangindula <betty.miangindula@unikin.ac.cd>
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:-Женщины, пострадавшие от ЦРСВ, и женщины без анамнеза ЦРСВ, проживающие в местах поступления в РДЦ, в возрасте старше 18 лет и давшие свое согласие на участие в данном исследовании.
-
Критерии исключения: Беременные женщины и женщины до 18 лет.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
женщины жертвы CRSV
|
|
женщины без истории CRSV
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мочевые аспекты
Временное ограничение: Во время испытаний
|
Мочевые аспекты будут оцениваться с помощью одного вопросника: Опросник Международной консультации по проблемам недержания мочи у женщин. Модули симптомов нижних мочевыводящих путей (ICIQ-FLUTS).
|
Во время испытаний
|
|
Сексуальные аспекты
Временное ограничение: Во время испытаний
|
Сексуальные аспекты будут оцениваться по одному опроснику: индекс женской сексуальной функции (FSFI).
|
Во время испытаний
|
|
Тазовый и промежностный аспект
Временное ограничение: Во время испытаний
|
Тазовый и промежностный аспекты будут оцениваться путем клинического осмотра, проводимого женщиной-ассистентом исследовательской группы, физиотерапевтом, экспертом в области тазового дна. шрамы при внешнем осмотре; Боль в промежности, интенсивность и локализация по кольцу удержания мочи Хаслама и Лейкока, тонус мышц тазового дна по шкале тонов Рейссинга, которые имеют хорошую внутривагинальную ручную оценку тонуса лонно-копчиковой мышцы для эксперта. Сила Лейкока, выносливость, повторения, быстрые сокращения, шкала времени каждого сокращения (PERFECT) будут использоваться для оценки мышц тазового дна. Схема PERFECT продемонстрировала хорошую надежность и валидность в качестве инструмента оценки. . |
Во время испытаний
|
|
Аноректальный аспект
Временное ограничение: Во время испытаний
|
Будут использоваться две анкеты; один для оценки анального недержания (AI) и один для запоров
|
Во время испытаний
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологический аспект: оценка воли с помощью опросника be PCL-5
Временное ограничение: Во время испытаний
|
Психологический аспект: оценка воли с помощью опросника PCL-5 Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
|
Во время испытаний
|
|
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: Во время испытаний
|
Краткая форма медицинского обследования MOS, состоящая из 36 пунктов (SF-36)
|
Во время испытаний
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные социально-демографических характеристик
Временное ограничение: Во время испытаний
|
Данные социально-демографических характеристик будут собираться со следующими переменными: возраст, семейное положение, количество беременностей, наличие традиционных калечащих операций на половых органах, наличие сексуального насилия и CRSV (возраст агрессии, тип сексуального насилия, момент и количество сексуального насилия). и агрессоры), образование, место жительства, паритет, национальность и племена.
|
Во время испытаний
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .