Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последствия сексуального насилия среди женщин, проживающих в Демократической Республике Конго (SV-RDC)

7 февраля 2023 г. обновлено: Bertuit Jeanne

Последствия сексуального насилия, связанного с конфликтом, для промежности, психологические последствия и благополучие среди женщин, проживающих в Демократической Республике Конго

В конфликтных ситуациях применяемое сексуальное насилие (СН) может принимать различные формы, включая изнасилование и калечащие операции на женских половых органах (КЖПО). СВ используется как стратегическое оружие, чтобы встряхнуть, запугать и вытеснить сообщества и таким образом установить контроль над определенным населением или территорией. В течение двух десятилетий район Великих озер в Центральной Африке, в который входит восточная часть Демократической Республики Конго (ДРК), испытывал высокую степень нестабильности из-за различных вооруженных конфликтов. Нападения на мирных жителей иллюстрирует С.В. По оценкам исследований, проведенных в 2011 году в ДРК, 1 150 женщин подвергаются изнасилованию каждый день и что 30% женщин подвергались сексуальному насилию, связанному с конфликтом, за последние 16 лет. Помимо физических страданий, выжившие после CRSV должны жить с психологическими последствиями. Травматический свищ, одно из самых крайних последствий СВ, хорошо описан в литературе как его хирургическое лечение. Напротив, литература и правительство иллюстрируют отсутствие точных данных о физических последствиях, таких как тазовая дисфункция и психологические расстройства после этих атак. Чтобы иметь возможность обеспечить надлежащий уход, необходимо определить условия и потребности пострадавших.

Обзор исследования

Подробное описание

Проект по сотрудничеству с DRC инициирован из стремления отделения тазо-промежностной реабилитации Департамента физической медицины и реабилитации (Медицинский факультет Университета Киншасы) изменить ситуацию в отношении женщин и иметь возможность предложить адекватный уход за этой популяцией. Проект является частью сотрудничества с двумя исследователями: профессором Миангиндула (Университет Киншасы, UNIKIN) в ДРК и профессором Бертуитом (HESAV-HES-SO) в Лозанне (Швейцария). В проекте примут участие четыре партнера, которые создадут компетентную и сильную команду: профессор Фейпель и профессор Фукарт (Свободный университет Брюсселя, ULB) в Брюсселе (Бельгия), доктор Абдулкадир (Университетская больница Женевы, HUG) и профессор Муквеге в Букаву ( ДРК). Этот проект преследует две цели: во-первых, оценить клинические данные о дисфункции тазового дна (функция мышц тазового дна, мочеполовая, половая, гинекологическая и анальная функции) и психологический уровень у женщин, пострадавших от CRSV, по сравнению с женщинами, не пострадавшими от CRSV, в ДРК. . Во-вторых, изучить существующие методы оказания помощи и проанализировать их потребности (доступ к помощи, интеграция в общество, физиотерапия и т. д.), а также понять глобальный контекст оказания помощи в ДРК. Проект будет способствовать наращиванию научного потенциала путем вовлечения двух аспирантов в это исследование. Исследование смешанного метода будет включать количественный дизайн, обсервационное исследование на выборке женщин, пострадавших от CRSV (n = 371), и контрольной группе женщин, не пострадавших от CRSV (n = 371). Будут собраны результаты по мочевым, половым, гинекологическим, аноректальным и психологическим аспектам. Это исследование включает качественное исследование с феноменологическим подходом. Индивидуальные полуструктурированные интервью будут проводиться с женщинами, пострадавшими от CRSV (n=10). Темы интервью будут дополнены количественными данными и приведут к следующим темам: опыт CRSV, последствия CRSV для образа тела, а также способы и потребности в уходе за этими последствиями. Две фокус-группы, включающие восемь медицинских работников, завершат сбор качественных данных. Проект будет реализован в течение трех лет в наиболее пострадавших провинциях ДРК: Южном и Северном Киву. Методом перекрестных ссылок на данные будет метод последовательного объяснения, описанный Creswell (2013).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

742

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jeanne Bertuit, PhD
  • Номер телефона: +41633738178
  • Электронная почта: jeanne.bertuit@hesav.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jeanne.bertuit Bertuit, PhD
  • Номер телефона: +41633738178
  • Электронная почта: jeanne.bertuit@hesav.ch

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в RDC

Описание

Критерии включения:-Женщины, пострадавшие от ЦРСВ, и женщины без анамнеза ЦРСВ, проживающие в местах поступления в РДЦ, в возрасте старше 18 лет и давшие свое согласие на участие в данном исследовании.

-

Критерии исключения: Беременные женщины и женщины до 18 лет.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
женщины жертвы CRSV
  • Критерии включения: Женщины, пострадавшие от ЦРСВ, проживающие в местах поступления в РДЦ, в возрасте старше 18 лет и давшие согласие на участие в данном исследовании.
  • Критерии исключения: беременные женщины и женщины до 18 лет.
женщины без истории CRSV
  • Критерии включения: женщины без анамнеза ЦРСВ, проживающие в местах поступления в РДЦ, в возрасте старше 18 лет и давшие свое согласие на участие в данном исследовании.
  • Критерии исключения: беременные женщины и женщины до 18 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мочевые аспекты
Временное ограничение: Во время испытаний
Мочевые аспекты будут оцениваться с помощью одного вопросника: Опросник Международной консультации по проблемам недержания мочи у женщин. Модули симптомов нижних мочевыводящих путей (ICIQ-FLUTS).
Во время испытаний
Сексуальные аспекты
Временное ограничение: Во время испытаний
Сексуальные аспекты будут оцениваться по одному опроснику: индекс женской сексуальной функции (FSFI).
Во время испытаний
Тазовый и промежностный аспект
Временное ограничение: Во время испытаний

Тазовый и промежностный аспекты будут оцениваться путем клинического осмотра, проводимого женщиной-ассистентом исследовательской группы, физиотерапевтом, экспертом в области тазового дна. шрамы при внешнем осмотре; Боль в промежности, интенсивность и локализация по кольцу удержания мочи Хаслама и Лейкока, тонус мышц тазового дна по шкале тонов Рейссинга, которые имеют хорошую внутривагинальную ручную оценку тонуса лонно-копчиковой мышцы для эксперта. Сила Лейкока, выносливость, повторения, быстрые сокращения, шкала времени каждого сокращения (PERFECT) будут использоваться для оценки мышц тазового дна. Схема PERFECT продемонстрировала хорошую надежность и валидность в качестве инструмента оценки.

.

Во время испытаний
Аноректальный аспект
Временное ограничение: Во время испытаний

Будут использоваться две анкеты; один для оценки анального недержания (AI) и один для запоров

  • Шкала недержания мочи по шкале Святого Марка (SMIS)
  • Оценка симптомов по шкале Knowles, Eccersley, Scott (KESS)
Во время испытаний

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологический аспект: оценка воли с помощью опросника be PCL-5
Временное ограничение: Во время испытаний
Психологический аспект: оценка воли с помощью опросника PCL-5 Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Во время испытаний
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: Во время испытаний
Краткая форма медицинского обследования MOS, состоящая из 36 пунктов (SF-36)
Во время испытаний

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Данные социально-демографических характеристик
Временное ограничение: Во время испытаний
Данные социально-демографических характеристик будут собираться со следующими переменными: возраст, семейное положение, количество беременностей, наличие традиционных калечащих операций на половых органах, наличие сексуального насилия и CRSV (возраст агрессии, тип сексуального насилия, момент и количество сексуального насилия). и агрессоры), образование, место жительства, паритет, национальность и племена.
Во время испытаний

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться