Conseguenze della violenza sessuale tra le donne che vivono nella Repubblica Democratica del Congo (SV-RDC)
7 febbraio 2023 aggiornato da: Bertuit Jeanne
Conseguenze perineali, psicologiche e sul benessere della violenza sessuale correlata al conflitto tra le donne che vivono nella Repubblica Democratica del Congo
In situazioni di conflitto, la violenza sessuale (SV) usata può assumere varie forme, compreso lo stupro e la mutilazione genitale femminile (MGF).
SV è usato come arma strategica per scuotere, terrorizzare e sfollare le comunità e quindi assumere il controllo di una particolare popolazione o territorio.
Per due decenni, la regione dei Grandi Laghi dell'Africa centrale, che comprende la parte orientale della Repubblica Democratica del Congo (RDC), ha vissuto un alto grado di instabilità a causa di vari conflitti armati.
Gli attacchi ai civili sono illustrati da SV.
Nel 2011, studi nella RDC hanno stimato che 1 150 donne vengono stuprate ogni giorno e che il 30% delle donne ha subito violenze sessuali legate a conflitti (CRSV) negli ultimi 16 anni.
Oltre alla sofferenza fisica, i sopravvissuti al CRSV devono convivere con conseguenze psicologiche.
La fistola traumatica, una delle conseguenze più estreme della SV, è ben descritta in letteratura, come la sua gestione chirurgica.
Al contrario, la letteratura e il governo illustrano una mancanza di dati accurati sulle conseguenze fisiche come la disfunzione pelvica e i disturbi psicologici a seguito di questi attacchi.
Per poter mettere in campo cure adeguate è necessario individuare le condizioni e le esigenze delle vittime.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il progetto di collaborazione con la RDC nasce dall'ambizione dell'unità di riabilitazione pelvico-perineale del Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione (Facoltà di Medicina, Università di Kinshasa) di cambiare la situazione in relazione alle donne e di poter offrire cure adeguate per questa popolazione.
Il progetto fa parte della collaborazione con due ricercatori: il professor Miangindula (Université de Kinshasa, UNIKIN) nella RDC e il professor Bertuit (HESAV-HES-SO) a Losanna (Svizzera).
Quattro partner prenderanno parte al progetto creando un team competente e forte: il professor Feipel e il professor Foucart (Université Libre de Bruxelles, ULB) a Bruxelles (Belgio), il dottor Abdulcadir (Hôpital Universitaire de Genève, HUG) e il professor Mukwege a Bukavu ( RDC).
Questo progetto persegue due obiettivi: in primo luogo, valutare i dati clinici di disfunzione del pavimento pelvico (funzione muscolare del pavimento pelvico e funzione urinaria, sessuale, ginecologica e anale) e livello psicologico nelle donne vittime di CRSV rispetto alle donne non vittime di CRSV nella RDC .
In secondo luogo, esaminare le attuali modalità di assistenza e analizzare i loro bisogni (accesso alle cure, integrazione nella comunità, fisioterapia, ecc.) e comprendere il contesto globale dell'assistenza nella RDC.
Il progetto contribuirà allo sviluppo delle capacità scientifiche coinvolgendo due dottorandi in questa ricerca.
Una ricerca a metodo misto includerà un disegno quantitativo, uno studio osservazionale su un campione di donne vittime di CRSV (n = 371) e un gruppo di controllo di donne non vittime di CRSV (n = 371).
Verranno raccolti risultati sugli aspetti urinari, sessuali, ginecologici, anorettali e psicologici.
Questo studio include uno studio qualitativo con un approccio fenomenologico.
Saranno condotte interviste individuali semi-strutturate con donne vittime di CRSV (n=10).
Gli argomenti delle interviste saranno integrati con dati quantitativi e condurranno ai seguenti temi: esperienze di CRSV, conseguenze di CRSV sull'immagine corporea e modalità e bisogni per prendersi cura di queste conseguenze.
Due focus group comprendenti otto operatori sanitari completeranno la raccolta di dati qualitativi.
Il progetto sarà realizzato nell'arco di tre anni nelle province più colpite della RDC: Sud e Nord Kivu.
Il metodo per i dati di riferimento incrociato sarà il metodo esplicativo sequenziale descritto da Creswell (2013).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
742
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jeanne Bertuit, PhD
- Numero di telefono: +41633738178
- Email: jeanne.bertuit@hesav.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jeanne.bertuit Bertuit, PhD
- Numero di telefono: +41633738178
- Email: jeanne.bertuit@hesav.ch
Luoghi di studio
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Kinshasa, Congo, Repubblica Democratica del
- Reclutamento
- Betty Miangindula
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Contatto:
- Jeanne Bertuit, PhD
- Numero di telefono: +41633738178
- Email: jeanne.bertuit@hesav.ch
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Contatto:
- Betty Miangindula, PhD
- Numero di telefono: +41633738178
- Email: Betty Miangindula <betty.miangindula@unikin.ac.cd>
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne in RDC
Descrizione
Criteri di inclusione:- Donne vittime di CRSV e donne senza una storia di CRSV che vivono nei luoghi di iscrizione in RDC, di età superiore ai 18 anni e che danno il loro consenso a partecipare a questo studio.
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Criteri di esclusione: - Donne incinte e donne sotto i 18 anni.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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donne vittime di CRSV
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donne senza una storia di CRSV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aspetti urinari
Lasso di tempo: Al momento della prova
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Gli aspetti urinari saranno valutati da un questionario: International Consultation on Incontinence Questionnaire Female Lower Urinary Tract SymmentsModules (ICIQ-FLUTS)
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Al momento della prova
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Aspetti sessuali
Lasso di tempo: Al momento della prova
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Gli aspetti sessuali saranno valutati da un questionario: Indice della funzione sessuale femminile (FSFI)
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Al momento della prova
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Aspetto pelvico e perineale
Lasso di tempo: Al momento della prova
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L'aspetto pelvico e perineale sarà valutato mediante esame clinico effettuato da un'assistente donna del gruppo di ricerca, fisioterapista esperta nel campo del pavimento pelvico • Esame di osservazione: presenza di cicatrici, lesioni, infiammazione, tipo di MGF come descritto dalla classificazione dell'OMS e tipi di cicatrici durante l'esame esterno; Dolore perineale, intensità e localizzazione con anello di continenza di Haslam e Laycock, tono muscolare del pavimento pelvico con la scala del tono di Reissing che hanno una buona attendibilità intra-vaginale per la valutazione manuale intravaginale del tono pubococcigeo per l'esaminatore esperto. La scala di potenza, resistenza, ripetizioni, contrazioni veloci, ogni contrazione temporizzata (PERFECT) di Laycock verrà utilizzata per la valutazione dei muscoli del pavimento pelvico. Lo schema PERFECT ha dimostrato una buona affidabilità e validità come strumento di valutazione. . |
Al momento della prova
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Aspetto ano-rettale
Lasso di tempo: Al momento della prova
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Verranno utilizzati due questionari; uno per valutare l'incontinenza anale (AI) e uno per la stitichezza
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Al momento della prova
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aspetto psicologico: valutazione con il questionario PCL-5
Lasso di tempo: Al momento della prova
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Aspetto psicologico: si valuterà con il questionario PCL-5 The Post-traumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5)
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Al momento della prova
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Qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: Al momento della prova
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The Medical Outcomes Study MOS 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
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Al momento della prova
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati caratteristici sociodemografici
Lasso di tempo: Al momento della prova
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Verranno raccolti dati sociodemografici caratteristici con le seguenti variabili: età, stato civile, numero di gravidanze, presenza di mutilazioni genitali tradizionali, presenza di violenza sessuale e CRSV (età dell'aggressione, tipo di violenza sessuale, momento e numero di violenza sessuale e aggressori), istruzione, residenza, parità, nazionalità e tribù.
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Al momento della prova
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2023
Primo Inserito (Stima)
16 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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