- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05731297
Konsekvenser av sexuellt våld bland kvinnor som bor i Demokratiska republiken Kongo (SV-RDC)
Perineala, psykologiska och välbefinnande konsekvenser av konfliktrelaterat sexuellt våld bland kvinnor som bor i Demokratiska republiken Kongo
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jeanne Bertuit, PhD
- Telefonnummer: +41633738178
- E-post: jeanne.bertuit@hesav.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jeanne.bertuit Bertuit, PhD
- Telefonnummer: +41633738178
- E-post: jeanne.bertuit@hesav.ch
Studieorter
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokratiska republiken
- Rekrytering
- Betty Miangindula
-
Kontakt:
- Jeanne Bertuit, PhD
- Telefonnummer: +41633738178
- E-post: jeanne.bertuit@hesav.ch
-
Kontakt:
- Betty Miangindula, PhD
- Telefonnummer: +41633738178
- E-post: Betty Miangindula <betty.miangindula@unikin.ac.cd>
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:- Kvinnor som drabbats av CRSV och kvinnor utan en historia av CRSV som bor på inskrivningsorterna i RDC, i åldern över 18 år och ger sitt samtycke att delta i denna studie.
-
Uteslutningskriterier:- Gravida kvinnor och kvinnor under 18 år.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kvinnliga offer för CRSV
|
|
kvinnor utan en historia av CRSV
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinvägsaspekter
Tidsram: Vid provtillfället
|
Urinvägsaspekter kommer att bedömas med ett frågeformulär: International Consultation on Incontinence Questionnaire Female Lower Urinary tract SymptomsModules (ICIQ-FLUTS)
|
Vid provtillfället
|
|
Sexuella aspekter
Tidsram: Vid provtillfället
|
Sexuella aspekter kommer att bedömas med ett frågeformulär: Female Sexual Function Index (FSFI)
|
Vid provtillfället
|
|
Bäcken och perineal aspekt
Tidsram: Vid provtillfället
|
Bäcken och perineal aspekt kommer att bedömas genom klinisk undersökning gjord av en kvinnlig assistent i forskargruppen, sjukgymnast expert på bäckenbottenområdet • Undersökning av observation: förekomst av ärr, lesioner, inflammation, typ av könsstympning enligt beskrivning av WHO klassificering och typer av ärr under extern undersökning; Perineal smärta, intensitet och lokalisering med Haslam och Laycock ring of continens, bäckenbottenmuskeltonus med Reissing tonskala som har en god interterrater-tillförlitlighet för intravaginal manuell bedömning av pubococcygeus-tonus för expertgranskare. Laycocks kraft, uthållighet, repetitioner, snabba sammandragningar, varje sammandragningstidsinställd (PERFEKT) skala kommer att användas för bedömning av bäckenbottenmuskel. PERFECT-schemat har visat på god tillförlitlighet och validitet som ett bedömningsverktyg. . |
Vid provtillfället
|
|
Ano-rektal aspekt
Tidsram: Vid provtillfället
|
Två frågeformulär kommer att användas; en för att bedöma anal inkontinens (AI) och en för förstoppning
|
Vid provtillfället
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk aspekt: kommer att bedömas med PCL-5 frågeformulär
Tidsram: Vid provtillfället
|
Psykologisk aspekt: kommer att bedömas med PCL-5 frågeformulär The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5)
|
Vid provtillfället
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsram: Vid provtillfället
|
The Medical Outcomes Study MOS 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
|
Vid provtillfället
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografiska karaktäristiska data
Tidsram: Vid provtillfället
|
Sociodemografiska karaktäristiska data kommer att samlas in med följande variabler: ålder, civilstånd, antal graviditeter, förekomst av traditionell könsstympning, förekomst av sexuellt våld och CRSV (aggressionsålder, typ av sexuellt våld, ögonblick och antal sexuellt våld) och angripare), utbildning, bosättning, paritet, nationalitet och stammar.
|
Vid provtillfället
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .