Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konsekvenser av sexuellt våld bland kvinnor som bor i Demokratiska republiken Kongo (SV-RDC)

7 februari 2023 uppdaterad av: Bertuit Jeanne

Perineala, psykologiska och välbefinnande konsekvenser av konfliktrelaterat sexuellt våld bland kvinnor som bor i Demokratiska republiken Kongo

I konfliktsituationer kan det sexuella våldet (SV) som används ta sig olika former, inklusive våldtäkt och kvinnlig könsstympning (FGM). SV används som ett strategiskt vapen för att skaka, terrorisera och förskjuta samhällen och därmed ta kontroll över en viss befolkning eller territorium. Under två decennier har området kring de stora sjöarna i Centralafrika, som omfattar östra delen av Demokratiska republiken Kongo (DRC), upplevt en hög grad av instabilitet på grund av olika väpnade konflikter. Attackerna mot civila illustreras av SV. Under 2011 uppskattade studier i DRC att 1 150 kvinnor våldtas varje dag och att 30 % av kvinnorna har upplevt konfliktrelaterat sexuellt våld (CRSV) under de senaste 16 åren. Förutom fysiskt lidande måste överlevande av CRSV leva med psykiska konsekvenser. Traumatisk fistel, en av de mest extrema konsekvenserna av SV, beskrivs väl i litteraturen som dess kirurgiska hantering. Däremot illustrerar litteraturen och regeringen bristen på korrekta data om de fysiska konsekvenserna såsom bäckendysfunktion och psykologiska störningar efter dessa attacker. För att kunna få till stånd adekvat vård är det nödvändigt att identifiera de drabbades förutsättningar och behov.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Projektet att samarbeta med Demokratiska republiken Kongo initieras utifrån en ambition från enheten för bäcken-perineal rehabilitering vid Institutionen för fysikalisk medicin och rehabilitering (medicinska fakulteten, University of Kinshasa) att förändra situationen i förhållande till kvinnor och att kunna erbjuda adekvat vård för denna befolkning. Projektet ingår i samarbete med två utredare: Professor Miangindula (Université de Kinshasa, UNIKIN) i DRC och professor Bertuit (HESAV-HES-SO) i Lausanne (Schweiz). Fyra partners kommer att delta i projektet som möjliggör ett kompetent och starkt team: professor Feipel och professor Foucart (Université Libre de Bruxelles, ULB) i Bryssel (Belgien), doktor Abdulcadir (Hôpital Universitaire de Genève, HUG) och professor Mukwege i Bukavu ( DRC). Detta projekt strävar efter två mål: för det första att utvärdera kliniska data om bäckenbottendysfunktion (bäckenbottenmuskelfunktion och urin-, sexuell, gynekologisk och analfunktion) och psykologisk nivå hos kvinnor som är offer för CRSV jämfört med kvinnor som inte är offer för CRSV i DRC . För det andra att undersöka de nuvarande vårdformerna och att analysera deras behov (tillgång till vård, samhällsintegration, sjukgymnastik, etc.) och att förstå den globala kontexten för vård i DRC. Projektet kommer att bidra till vetenskaplig kapacitetsuppbyggnad genom att involvera två doktorander i denna forskning. En blandad metodforskning kommer att omfatta en kvantitativ design, en observationsstudie i ett urval av kvinnliga offer för CRSV (n = 371) och en kontrollgrupp av kvinnor som inte är offer för CRSV (n = 371). Resultat på urinvägar, sexuella, gynekologiska, anorektala och psykologiska aspekter kommer att samlas in. Denna studie innehåller en kvalitativ studie med ett fenomenologiskt förhållningssätt. Individuella semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med kvinnliga offer för CRSV (n=10). Intervjuämnen kommer att kompletteras med kvantitativa data och kommer att leda till följande teman: erfarenheter av CRSV, konsekvenser av CRSV på kroppsuppfattningen och modaliteter och behov för att ta hand om dessa konsekvenser. Två fokusgrupper inklusive åtta sjukvårdspersonal kommer att slutföra den kvalitativa datainsamlingen. Projektet kommer att genomföras under tre år i de mest drabbade provinserna i DRC: södra och norra Kivu. Metoden för att korsrefera data kommer att vara den sekventiella förklarande metoden som beskrivs av Creswell (2013).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

742

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i RDC

Beskrivning

Inklusionskriterier:- Kvinnor som drabbats av CRSV och kvinnor utan en historia av CRSV som bor på inskrivningsorterna i RDC, i åldern över 18 år och ger sitt samtycke att delta i denna studie.

-

Uteslutningskriterier:- Gravida kvinnor och kvinnor under 18 år.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kvinnliga offer för CRSV
  • Inklusionskriterier: Kvinnliga offer för CRSV som bor på inskrivningsorterna i RDC, över 18 år och ger sitt samtycke att delta i denna studie.
  • Uteslutningskriterier: Gravida kvinnor och kvinnor under 18 år.
kvinnor utan en historia av CRSV
  • Inklusionskriterier: kvinnor utan en historia av CRSV som bor på inskrivningsorterna i RDC, i åldern över 18 år och ger sitt samtycke att delta i denna studie.
  • Uteslutningskriterier: Gravida kvinnor och kvinnor under 18 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinvägsaspekter
Tidsram: Vid provtillfället
Urinvägsaspekter kommer att bedömas med ett frågeformulär: International Consultation on Incontinence Questionnaire Female Lower Urinary tract SymptomsModules (ICIQ-FLUTS)
Vid provtillfället
Sexuella aspekter
Tidsram: Vid provtillfället
Sexuella aspekter kommer att bedömas med ett frågeformulär: Female Sexual Function Index (FSFI)
Vid provtillfället
Bäcken och perineal aspekt
Tidsram: Vid provtillfället

Bäcken och perineal aspekt kommer att bedömas genom klinisk undersökning gjord av en kvinnlig assistent i forskargruppen, sjukgymnast expert på bäckenbottenområdet • Undersökning av observation: förekomst av ärr, lesioner, inflammation, typ av könsstympning enligt beskrivning av WHO klassificering och typer av ärr under extern undersökning; Perineal smärta, intensitet och lokalisering med Haslam och Laycock ring of continens, bäckenbottenmuskeltonus med Reissing tonskala som har en god interterrater-tillförlitlighet för intravaginal manuell bedömning av pubococcygeus-tonus för expertgranskare. Laycocks kraft, uthållighet, repetitioner, snabba sammandragningar, varje sammandragningstidsinställd (PERFEKT) skala kommer att användas för bedömning av bäckenbottenmuskel. PERFECT-schemat har visat på god tillförlitlighet och validitet som ett bedömningsverktyg.

.

Vid provtillfället
Ano-rektal aspekt
Tidsram: Vid provtillfället

Två frågeformulär kommer att användas; en för att bedöma anal inkontinens (AI) och en för förstoppning

  • St. Mark's Incontinence Score (SMIS)
  • The Knowles, Eccersley, Scott Symptom Score (KESS
Vid provtillfället

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologisk aspekt: ​​kommer att bedömas med PCL-5 frågeformulär
Tidsram: Vid provtillfället
Psykologisk aspekt: ​​kommer att bedömas med PCL-5 frågeformulär The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5)
Vid provtillfället
Livskvalitet (QoL)
Tidsram: Vid provtillfället
The Medical Outcomes Study MOS 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Vid provtillfället

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografiska karaktäristiska data
Tidsram: Vid provtillfället
Sociodemografiska karaktäristiska data kommer att samlas in med följande variabler: ålder, civilstånd, antal graviditeter, förekomst av traditionell könsstympning, förekomst av sexuellt våld och CRSV (aggressionsålder, typ av sexuellt våld, ögonblick och antal sexuellt våld) och angripare), utbildning, bosättning, paritet, nationalitet och stammar.
Vid provtillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

16 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera