Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konsekvenser av seksuell vold blant kvinner som bor i Den demokratiske republikken Kongo (SV-RDC)

7. februar 2023 oppdatert av: Bertuit Jeanne

Perineale, psykologiske og velvære konsekvenser av konfliktrelatert seksuell vold blant kvinner som bor i Den demokratiske republikken Kongo

I konfliktsituasjoner kan seksuell vold (SV) som brukes, ha ulike former, inkludert voldtekt og kjønnslemlestelse (FGM). SV brukes som et strategisk våpen for å riste, terrorisere og fortrenge samfunn og dermed ta kontroll over en bestemt befolkning eller territorium. I to tiår har Great Lakes-regionen i Sentral-Afrika, som inkluderer den østlige delen av Den demokratiske republikken Kongo (DRC), opplevd en høy grad av ustabilitet på grunn av ulike væpnede konflikter. Angrepene på sivile er illustrert av SV. I 2011 anslo studier i DRC at 1 150 kvinner blir voldtatt hver dag og at 30 % av kvinnene har opplevd konfliktrelatert seksuell vold (CRSV) de siste 16 årene. I tillegg til fysisk lidelse, må overlevende av CRSV leve med psykiske konsekvenser. Traumatisk fistel, en av de mest ekstreme konsekvensene av SV, er godt beskrevet i litteraturen, som dens kirurgiske behandling. I motsetning til dette illustrerer litteraturen og regjeringen mangel på nøyaktige data om de fysiske konsekvensene som bekkendysfunksjon og psykiske lidelser etter disse angrepene. For å kunne få på plass adekvat omsorg er det nødvendig å kartlegge ofrenes forhold og behov.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Prosjektet for å samarbeide med DRC er initiert fra en ambisjon fra bekken-perineal rehabiliteringsenheten ved Institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering (Fakultetet for medisinsk, University of Kinshasa) om å endre situasjonen i forhold til kvinner og for å kunne tilby tilstrekkelig omsorg for denne befolkningen. Prosjektet er en del av samarbeid med to etterforskere: Professor Miangindula (Université de Kinshasa, UNIKIN) i DRC og Professor Bertuit (HESAV-HES-SO) i Lausanne (Sveits). Fire partnere vil delta i prosjektet som muliggjør et kompetent og sterkt team: Professor Feipel og professor Foucart (Université Libre de Bruxelles, ULB) i Brussel (Belgia), Doctor Abdulcadir (Hôpital Universitaire de Genève, HUG) og professor Mukwege i Bukavu ( DRC). Dette prosjektet forfølger to mål: For det første å vurdere kliniske data om bekkenbunnsdysfunksjon (bekkenbunnsmuskelfunksjon og urin-, seksuell, gynekologisk og analfunksjon) og psykologisk nivå hos kvinner som er ofre for CRSV sammenlignet med kvinner som ikke er ofre for CRSV i DRC. . For det andre å undersøke de nåværende omsorgsmodalitetene og å analysere deres behov (tilgang til omsorg, samfunnsintegrasjon, fysioterapi, etc.) og å forstå den globale konteksten for omsorg i DRC. Prosjektet skal bidra til vitenskapelig kapasitetsbygging ved å involvere to doktorgradsstudenter i denne forskningen. En blandet metodeforskning vil inkludere et kvantitativt design, en observasjonsstudie i et utvalg kvinnelige ofre for CRSV (n = 371) og en kontrollgruppe av kvinner som ikke er ofre for CRSV (n = 371). Utfall på urin, seksuelle, gynekologiske, anorektale og psykologiske aspekter vil bli samlet inn. Denne studien inkluderer en kvalitativ studie med en fenomenologisk tilnærming. Det vil bli gjennomført individuelle semistrukturerte intervjuer med kvinnelige ofre for CRSV (n=10). Intervjutemaer vil bli supplert med kvantitative data og vil lede til følgende temaer: opplevelser av CRSV, konsekvenser av CRSV på kroppsbilde, og modaliteter og behov for å ivareta disse konsekvensene. To fokusgrupper inkludert åtte medisinske helsepersonell vil fullføre den kvalitative datainnsamlingen. Prosjektet vil bli realisert over tre år i de mest berørte provinsene i DRC: Sør- og Nord-Kivu. Metoden for kryssreferanser av data vil være Sequential Explanatory Method beskrevet av Creswell (2013).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

742

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i RDC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: - Kvinner som er ofre for CRSV og kvinner uten en historie med CRSV som bor på registreringsstedene i RDC, i alderen over 18 år og gir sitt samtykke til å delta i denne studien.

-

Eksklusjonskriterier:- Gravide kvinner og kvinner under 18 år.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kvinnelige ofre for CRSV
  • Inklusjonskriterier: Kvinner ofre for CRSV som bor på registreringsstedene i RDC, i alderen over 18 år og gir sitt samtykke til å delta i denne studien.
  • Eksklusjonskriterier: Gravide kvinner og kvinner under 18 år.
kvinner uten en historie med CRSV
  • Inklusjonskriterier: kvinner uten en historie med CRSV som bor på registreringsstedene i RDC, i alderen over 18 år og gir sitt samtykke til å delta i denne studien.
  • Eksklusjonskriterier: Gravide kvinner og kvinner under 18 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinmessige aspekter
Tidsramme: På prøvetidspunktet
Urinaspekter vil bli vurdert ved hjelp av ett spørreskjema: International Consultation on Incontinence Questionnaire Female Lower Urinary tract SymptomsModules (ICIQ-FLUTS)
På prøvetidspunktet
Seksuelle aspekter
Tidsramme: På prøvetidspunktet
Seksuelle aspekter vil bli vurdert av ett spørreskjema: Female Sexual Function Index (FSFI)
På prøvetidspunktet
Bekken og perineal aspekt
Tidsramme: På prøvetidspunktet

Bekken og perineal aspekt vil bli vurdert ved klinisk undersøkelse utført av en kvinnelig assistent i forskerteamet, fysioterapeut ekspert på bekkenbunnsfelt • Undersøkelse av observasjon: tilstedeværelse av arr, lesjoner, inflammasjon, type kjønnslemlestelse som beskrevet av WHO klassifisering og typer av arr under ekstern eksamen; Perineal smerte, intensitet og lokalisering med Haslam og Laycock ring of continence, bekkenbunnsmuskeltonus med Reissing toneskala som har en god interterrater-pålitelighet for intravaginal manuell vurdering av pubococcygeus-tonus for sakkyndig eksaminator. Laycocks kraft, utholdenhet, repetisjoner, raske sammentrekninger, hver sammentrekningstidsbestemt (PERFEKT) skala vil bli brukt til bekkenbunnsmuskelvurdering. PERFECT-ordningen har vist god reliabilitet og validitet som vurderingsverktøy.

.

På prøvetidspunktet
Ano-rektal aspekt
Tidsramme: På prøvetidspunktet

To spørreskjemaer vil bli brukt; en for å vurdere anal inkontinens (AI) og en for forstoppelse

  • St. Marks inkontinensresultat (SMIS)
  • The Knowles, Eccersley, Scott Symptom Score (KESS
På prøvetidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk aspekt: ​​vil vurdere med være PCL-5 spørreskjema
Tidsramme: På prøvetidspunktet
Psykologisk aspekt: ​​vil vurdere med være PCL-5 spørreskjema The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5)
På prøvetidspunktet
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: På prøvetidspunktet
The Medical Outcomes Study MOS 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
På prøvetidspunktet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske karakteristiske data
Tidsramme: På prøvetidspunktet
Sosiodemografiske karakteristiske data vil bli samlet inn med følgende variabler: alder, sivilstatus, antall graviditeter, tilstedeværelse av tradisjonell kjønnslemlestelse, tilstedeværelse av seksuell vold og CRSV (alder for aggresjon, type seksuell vold, øyeblikk og antall seksuell vold og aggressorer), utdanning, bosted, paritet, nasjonalitet og stammer.
På prøvetidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

16. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere