Výšková studie Colorado-Oregon (COAST)

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18 až 40 let

Rekreační sportovci schopni složit APFT

Muži a ženy jakéhokoli etnického původu

Zdravotní a zubní pojištění

Umět číst a mluvit anglicky

Plně očkovaný proti COVID-19

• Pokud subjekt užívá léky, které jsou považovány za bezpečné a nebudou narušovat hlavní výstupní měření studie, jak určili pracovníci klinického výzkumu, budou zahrnuti.
• Pokud měl subjekt v minulosti mírnou až středně závažnou infekci COVID-19, ale je považován za bezpečný pro všechny výzkumné činnosti zaměstnanci klinického výzkumu, bude do studie zahrnut.

Kritéria vyloučení:

• Kuřáci

Předchozí závažná infekce COVID nebo kontrakce jakékoli infekce COVID, ke které došlo během studie. Předchozí mírné až středně závažné infekce COVID budou pro studii zváženy případ od případu, jak určí klinický výzkumný personál jako bezpečné (viz kritéria pro zařazení).

Hodnoty karboxyhemoglobinu (HbCO) 3 % nebo vyšší na začátku

Onemocnění nebo poruchy, o kterých je známo, že jsou ovlivněny hypoxií nebo léky použitými v této studii, včetně, ale bez omezení na ně, hypotenze, anémie, srpkovitého rysu nebo nemoci a cukrovky.

Kdokoli, kdo nemůže obdržet zkoušená léčiva používaná v tomto protokolu (EPO nebo železo).

Ti, kteří mají v anamnéze závažné poranění hlavy, migrény nebo záchvaty.

Každý, kdo je těhotný nebo se snaží otěhotnět.

Jakákoli medikace, kterou klinický výzkumný personál určí jako nebezpečnou nebo narušující výsledky měření studie.

Ti, kteří nemohou být bez bolesti hlavy, když konzumují množství kofeinu ve dvou šesti uncových šálcích kávy nebo méně denně.

Prodloužená expozice (> 6 hodin) vysoké nadmořské výšce nad 1000 m v měsíci před odletem do Colorada.

Ti, kteří byli na leteckém letu déle než šest hodin (snížený tlak v kabině po delší dobu odpovídá vystavení vysoké nadmořské výšce) v měsíci, který předcházel odletu do Colorada.

Ti, kteří nejsou schopni dosáhnout výše uvedených minimálních fyzických kritérií.

Každý, kdo má plicní funkce pod spodní hranicí normálu podle standardů GLI.

Předchozí diagnóza plicního edému ve vysoké nadmořské výšce nebo edému mozku ve vysoké nadmořské výšce po expozici nadmořské výšce.

Neprovedení úplného očkování proti COVID-19. Rozhodnutí nebýt očkováno bude mít za následek vyloučení.

Rodinná anamnéza poruch srážlivosti, anémie nebo žilní trombózy.

Plány na profesionální soutěž během nebo do 1 týdne po účasti v této studii, protože účast může zvýšit váš aerobní výkon

Přítomnost nebo nepřítomnost PFO, jakmile jsme zapsali dostatečný počet zastoupení každé skupiny v obecné populaci (např. ~40 % populace má PFO a ~60 % ne). Všem subjektům však bude umožněno dokončit všechny základní screeningy, aby bylo zajištěno, že budeme mít dostatek subjektů na cestu do Colorada.

Biologické pohlaví, jakmile zapíšeme dostatečný počet mužů a/nebo žen, protože se snažíme zapsat ~50 % každého pohlaví. Všem subjektům však bude umožněno dokončit všechna základní vyšetření, aby bylo zajištěno, že budeme mít dostatek subjektů na cestu do Colorada.

Subjekty budou vyloučeny z telemetrické pilulky POUZE, pokud mají v anamnéze obstrukční onemocnění gastrointestinálního traktu včetně divertikulózy, divertikulitidy, zánětlivého onemocnění střev, peptického vředu, Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy nebo předchozí operace GI.