Estudio de altitud de Colorado-Oregón (COAST)

Criterios de inclusión:

• 18 a 40 años

Atletas recreativos capaces de pasar los APFT

Hombres y mujeres de cualquier origen étnico.

Seguro médico y dental

Capaz de leer y hablar inglés.

Completamente vacunado contra el COVID-19

• Si un sujeto está tomando un medicamento que se considera seguro y no interferirá con las principales medidas de resultado del estudio según lo determinado por el personal de investigación clínica, será incluido.
• Si un sujeto tuvo una infección previa de COVID-19 de leve a moderada, pero el personal de investigación clínica lo considera seguro para todas las actividades de investigación, se lo incluirá en el estudio.

Criterio de exclusión:

• fumadores

Infección grave previa por COVID o contracción de cualquier infección por COVID que haya ocurrido durante el estudio. Las infecciones previas de COVID de leves a moderadas se considerarán para el estudio caso por caso, según lo determine el personal de investigación clínica como seguro (consulte los criterios de inclusión).

Valores de carboxihemoglobina (HbCO) 3% o más al inicio

Enfermedades o trastornos que se sabe que se ven afectados por la hipoxia o los medicamentos utilizados en este estudio, incluidos, entre otros, hipotensión, anemia, rasgo o enfermedad de células falciformes y diabetes.

Cualquiera que no pueda recibir los medicamentos en investigación utilizados en este protocolo (EPO o hierro).

Aquellos con antecedentes de lesiones importantes en la cabeza, migrañas o convulsiones.

Cualquiera que esté embarazada o tratando de quedar embarazada.

Cualquier medicamento que el personal de investigación clínica determine que no es seguro o que interfiere con las mediciones de resultados del estudio.

Aquellos con incapacidad para estar libre de dolor de cabeza cuando consumen la cantidad de cafeína en dos tazas de café de seis onzas o menos por día.

Exposición prolongada (> 6 horas) a gran altitud por encima de 1000 m en el mes previo a la salida a Colorado.

Aquellos que han estado en un vuelo de una aerolínea durante más de seis horas (la presión reducida de la cabina durante un período de tiempo prolongado se aproxima a la exposición a gran altitud) dentro del mes previo a la salida a Colorado.

Aquellos que no pueden alcanzar los criterios físicos mínimos como se describe anteriormente.

Cualquier persona con una función pulmonar por debajo del límite inferior normal según los estándares GLI.

Diagnóstico previo de edema pulmonar de gran altitud o edema cerebral de gran altitud por exposición a la altura.

No vacunarse completamente contra el COVID-19. La elección de no vacunarse resultará en la exclusión.

Antecedentes familiares de trastornos de la coagulación, anemia o trombosis venosa.

Planes para la competencia profesional durante o dentro de 1 semana después de la participación en este estudio, ya que la participación puede mejorar su rendimiento aeróbico

Presencia o ausencia de un PFO una vez que hayamos inscrito un número suficiente de representantes de cada grupo en la población general (p. ej., ~40 % de la población tiene un PFO y ~60 % no lo tiene). Sin embargo, a todos los sujetos se les permitirá completar todas las evaluaciones iniciales para garantizar que tengamos suficientes sujetos para ir a Colorado.

Sexo biológico una vez que hayamos inscrito un número suficiente de hombres y/o mujeres, ya que nuestro objetivo es inscribir ~50% de cada sexo. Sin embargo, a todos los sujetos se les permitirá completar todas las evaluaciones iniciales para garantizar que tengamos suficientes sujetos para ir a Colorado.

Los sujetos serán excluidos de la píldora telemétrica SOLAMENTE si tienen antecedentes de enfermedades obstructivas del tracto gastrointestinal que incluyen diverticulosis, diverticulitis, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad de úlcera péptica, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o cirugía gastrointestinal previa.