Colorado-Oregon-Höhenstudie (COAST)

Einschlusskriterien:

• Alter 18 bis 40

Freizeitsportler, die die APFTs bestehen können

Männer und Frauen jeglicher ethnischer Herkunft

Kranken- und Zahnversicherung

Kann Englisch lesen und sprechen

Vollständig gegen COVID-19 geimpft

• Wenn ein Proband Medikamente einnimmt, die als sicher erachtet werden und die Hauptergebnismessungen der Studie, wie vom klinischen Forschungspersonal festgelegt, nicht beeinträchtigen, werden sie eingeschlossen.
• Wenn ein Proband zuvor eine leichte bis mittelschwere COVID-19-Infektion hatte, aber vom klinischen Forschungspersonal als sicher für alle Forschungsaktivitäten eingestuft wird, wird er in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

• Raucher

Vorherige schwere COVID-Infektion oder Kontraktion einer während der Studie aufgetretenen COVID-Infektion. Frühere leichte bis mittelschwere COVID-Infektionen werden für die Studie von Fall zu Fall berücksichtigt, da sie vom klinischen Forschungspersonal als sicher eingestuft wurden (siehe Einschlusskriterien).

Carboxyhämoglobinwerte (HbCO) 3 % oder mehr zu Studienbeginn

Krankheiten oder Störungen, von denen bekannt ist, dass sie durch Hypoxie oder die in dieser Studie verwendeten Medikamente beeinflusst werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Hypotonie, Anämie, Sichelzellenanwesenheit oder -krankheit und Diabetes.

Jeder, der die in diesem Protokoll verwendeten Prüfpräparate (EPO oder Eisen) nicht erhalten kann.

Diejenigen mit einer Vorgeschichte von erheblichen Kopfverletzungen, Migräne oder Krampfanfällen.

Jeder, der schwanger ist oder versucht, schwanger zu werden.

Alle Medikamente, die vom klinischen Forschungspersonal als unsicher eingestuft wurden oder die Ergebnismessungen der Studie beeinträchtigen.

Diejenigen, die nicht in der Lage sind, kopfschmerzfrei zu sein, wenn sie die Menge an Koffein in zwei 6-Unzen-Tassen Kaffee oder weniger pro Tag konsumieren.

Längere Exposition (>6 Stunden) in großer Höhe über 1000 m im Monat vor der Abreise nach Colorado.

Diejenigen, die innerhalb des Monats vor dem Abflug nach Colorado mehr als sechs Stunden auf einem Linienflug waren (der verringerte Kabinendruck über einen längeren Zeitraum entspricht in etwa der Exposition gegenüber großer Höhe).

Diejenigen, die nicht in der Lage sind, die oben beschriebenen körperlichen Mindestkriterien zu erfüllen.

Jeder mit einer Lungenfunktion unterhalb der unteren Grenze des Normalwerts gemäß GLI-Standards.

Frühere Diagnose eines Lungenödems in großer Höhe oder eines zerebralen Ödems in großer Höhe nach Höhenexposition.

Versäumnis, sich vollständig gegen COVID-19 impfen zu lassen. Die Entscheidung, sich nicht impfen zu lassen, führt zum Ausschluss.

Gerinnungsstörungen, Anämie oder Venenthrombose in der Familienanamnese.

Pläne für professionelle Wettkämpfe während oder innerhalb von 1 Woche nach der Teilnahme an dieser Studie, da die Teilnahme Ihre aerobe Leistung verbessern kann

Vorhandensein oder Fehlen eines PFO, sobald wir eine ausreichende Anzahl jeder Gruppenrepräsentation in der Allgemeinbevölkerung registriert haben (z. B. ~ 40 % der Bevölkerung haben ein PFO und ~ 60 % nicht). Alle Probanden dürfen jedoch alle Grunduntersuchungen absolvieren, um sicherzustellen, dass wir genügend Probanden haben, um nach Colorado zu gehen

Biologisches Geschlecht, sobald wir eine ausreichende Anzahl von Männern und/oder Frauen registriert haben, da wir darauf abzielen, ~50% jedes Geschlechts zu registrieren. Alle Probanden dürfen jedoch alle Grunduntersuchungen absolvieren, um sicherzustellen, dass wir genügend Probanden haben, um nach Colorado zu gehen.

Patienten werden NUR von der telemetrischen Pille ausgeschlossen, wenn sie eine Vorgeschichte von obstruktiven Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts einschließlich Divertikulose, Divertikulitis, entzündlichen Darmerkrankungen, Magengeschwüren, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder früheren gastrointestinalen Operationen haben.