- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05734872
Výzkum intervence technologie regulace emocí založené na VR na chování dospívajících bez sebevraždy při sebepoškozování (VR)
17. února 2023 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Psychiatrické oddělení Druhé přidružené nemocnice lékařské fakulty univerzity Zhejiang
Nesuicidální sebepoškozování (NSSI) se stalo vážným sociálním a veřejným zdravotním problémem na celém světě a míra výskytu se rok od roku zvyšuje.
Cílem NSSI sice není sebevražda, ale její negativní dopad je mimořádně závažný, který vážně ohrozí fyzické i duševní zdraví dospívajících.
Virtuální realita (VR), technologie počítačové simulace, může lidem umožnit vstoupit a prožít si umělý virtuální svět pohlcujícím způsobem, se používá k pomocné léčbě úzkostné poruchy, posttraumatické stresové poruchy a dalších onemocnění.
Tato studie zkoumala dopad VR na depresi a duševní zdraví adolescentů s NSSI, aby se snížil výskyt sebepoškozujícího chování u dospívajících pacientů s NSSI bez sebevraždy a zlepšila se kvalita života těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fang Chen, bachelor
- Telefonní číslo: +86 15867161868
- E-mail: 2201066@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 24 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podle diagnostických kritérií NSSI v pátém vydání Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch.
- Mít v minulosti nesuicidální sebepoškozující chování.
- Žádný zásah do technologie virtuální reality před registrací.
- věk: ≥ 18 až <24.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří mají vážná tělesná onemocnění
- Ti, kteří nemohou spolupracovat na dokončení technologie virtuální reality, nakonec dokončí obsah zásahu<50%.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
|
Vytvořte si brýle pomocí technologie virtuální reality, pomocí které mohou účastníci pozorovat a účastnit se léčebného procesu.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
|
Provádějte osvětu v oblasti duševního zdraví pacientů proslovem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čínská revize soupisu sebepoškozování v Ottawě
Časové okno: až jeden měsíc
|
Tato položka popisuje návykové charakteristiky sebepoškozujícího chování, které není sebevražedné.
Jedná se celkem o sedm položek.
Přidejte sedm položek, abyste získali původní celkové skóre.
Čím vyšší je původní celkové skóre, tím návykovější je sebepoškozující chování jedince, které není sebevražedné.
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 28.
|
až jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fang Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
26. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
26. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
20. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0754
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technologie virtuální reality
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko