- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05734872
Forschung zur Intervention von VR-basierter Emotionsregulationstechnologie auf das nicht-suizidale Selbstverletzungsverhalten von Jugendlichen (VR)
17. Februar 2023 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Psychiatrische Abteilung des zweiten angeschlossenen Krankenhauses der Medizinischen Fakultät der Universität Zhejiang
Nicht suizidale Selbstverletzung (NSSI) ist weltweit zu einem ernsthaften sozialen und öffentlichen Gesundheitsproblem geworden, und die Inzidenzrate steigt von Jahr zu Jahr.
Obwohl das Ziel von NSSI nicht der Selbstmord ist, sind seine negativen Auswirkungen äußerst schwerwiegend, was die körperliche und geistige Gesundheit von Jugendlichen ernsthaft gefährden wird.
Virtual Reality (VR), eine Computersimulationstechnologie, die es Menschen ermöglichen kann, die künstliche virtuelle Welt auf immersive Weise zu betreten und zu erleben, wurde zur unterstützenden Behandlung von Angststörungen, posttraumatischen Belastungsstörungen und anderen Krankheiten eingesetzt.
Diese Studie untersuchte die Auswirkungen von VR auf die Depression und psychische Gesundheit von NSSI-Jugendlichen, um das Auftreten von nicht suizidalem Selbstverletzungsverhalten bei NSSI-Jugendlichen zu reduzieren und die Lebensqualität solcher Patienten zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fang Chen, bachelor
- Telefonnummer: +86 15867161868
- E-Mail: 2201066@zju.edu.cn
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gemäß den diagnostischen Kriterien von NSSI in der fünften Ausgabe des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders.
- Haben Sie eine Vorgeschichte von nicht suizidalem Selbstverletzungsverhalten.
- Keine Virtual-Reality-Technologie-Intervention vor der Registrierung.
- Alter: ≥ 18 bis <24.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die schwere körperliche Krankheiten haben
- Diejenigen, die mit der Fertigstellung der Virtual-Reality-Technologie nicht kooperieren können, vervollständigen schließlich den Interventionsinhalt <50%.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
|
Stellen Sie mithilfe der Virtual-Reality-Technologie eine Brille her, durch die die Teilnehmer den Behandlungsprozess beobachten und daran teilnehmen können.
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
|
Führen Sie eine Aufklärung über psychische Gesundheit für Patienten durch, indem Sie eine Rede halten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ottawa Self-injury Inventory Chinese Revision
Zeitfenster: bis zu einem Monat
|
Dieses Item beschreibt die süchtig machenden Charakteristika von nicht suizidalem Selbstverletzungsverhalten.
Insgesamt gibt es sieben Artikel.
Addieren Sie die sieben Elemente, um die ursprüngliche Gesamtpunktzahl zu erhalten.
Je höher die ursprüngliche Gesamtpunktzahl, desto suchterzeugender ist das nicht-suizidale Selbstverletzungsverhalten des Individuums.
Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 28.
|
bis zu einem Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Fang Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
26. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
26. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0754
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Virtual-Reality-Technologie
-
Cihat OzyılmazAbgeschlossenKind | Angst | FurchtTruthahn
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)RekrutierungVerletzung des vorderen KreuzbandesVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris und andere MitarbeiterBeendet
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenVirtuelle RealitätVereinigte Staaten
-
Hacettepe UniversityAbgeschlossenGonarthrose; PrimärTruthahn
-
University of PadovaOspedale S.Bortolo -Vicenza, Italy; University of Salerno, ItalyRekrutierung
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAbgeschlossenPalliativpflege | Hämatologische Malignität | Onkologie | Krebs im EndstadiumVereinigtes Königreich
-
University of California, Los AngelesSuspendiertDepression | Stimmungsschwankungen | Anhedonie | Betonen | Angst | Virtuelle RealitätVereinigte Staaten
-
University of California, DavisAbgeschlossenSchmerzen | Angst | Virtuelle RealitätVereinigte Staaten
-
Yonsei UniversityUnbekanntStreicheln | VernachlässigungKorea, Republik von