- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05734872
Исследование влияния технологии регуляции эмоций на основе виртуальной реальности на несуицидальное самоповреждающее поведение подростков (VR)
17 февраля 2023 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Отделение психиатрии Второй дочерней больницы Медицинской школы Чжэцзянского университета
Несуицидальные самоповреждения (NSSI) стали серьезной социальной проблемой и проблемой общественного здравоохранения во всем мире, и уровень заболеваемости с каждым годом увеличивается.
Хотя целью НССИ не является суицид, но его негативное воздействие крайне серьезно, что будет серьезно угрожать физическому и психическому здоровью подростков.
Виртуальная реальность (VR), технология компьютерного моделирования, которая позволяет людям войти в искусственный виртуальный мир и испытать его с эффектом погружения, использовалась для вспомогательного лечения тревожного расстройства, посттравматического стрессового расстройства и других заболеваний.
В этом исследовании изучалось влияние VR на депрессию и психическое здоровье подростков NSSI, чтобы снизить частоту несуицидального самоповреждающего поведения у пациентов-подростков NSSI и улучшить качество жизни таких пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fang Chen, bachelor
- Номер телефона: +86 15867161868
- Электронная почта: 2201066@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Согласно диагностическим критериям NSSI в пятом издании Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам.
- Иметь в прошлом несуицидальное самоповреждающее поведение.
- Никакого вмешательства в технологию виртуальной реальности перед регистрацией.
- возраст: от ≥ 18 до <24 лет.
Критерий исключения:
- Те, у кого серьезные физические заболевания
- Те, кто не может сотрудничать с завершением технологии виртуальной реальности, наконец, завершают содержание вмешательства <50%.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
Сделайте пару очков с помощью технологии виртуальной реальности, благодаря которой участники смогут наблюдать и участвовать в процессе лечения.
|
|
Другой: Контрольная группа
|
Проводить просвещение пациентов по вопросам психического здоровья, выступая с речью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оттавский реестр самоповреждений, китайская редакция
Временное ограничение: до одного месяца
|
Этот пункт описывает аддиктивные характеристики несуицидального самоповреждающего поведения.
Всего семь предметов.
Добавьте семь элементов, чтобы получить первоначальный общий балл.
Чем выше исходный общий балл, тем более захватывающим является несуицидальное самоповреждающее поведение человека.
Минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 28.
|
до одного месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Fang Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
26 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
26 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0754
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .