- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05734872
Tutkimus VR-pohjaisen tunnesääntelyteknologian interventiosta nuorten ei-itsemurhasta itsevammautumiskäyttäytymisestä (VR)
perjantai 17. helmikuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun toisen sidossairaalan psykiatrian osasto
Ei-itsemurha-itsevahinko (NSSI) on tullut vakavaksi sosiaaliseksi ja kansanterveydelliseksi ongelmaksi kaikkialla maailmassa, ja ilmaantuvuus kasvaa vuosi vuodelta.
Vaikka NSSI:n tavoitteena ei ole itsemurha, sen kielteinen vaikutus on erittäin vakava, mikä uhkaa vakavasti nuorten fyysistä ja henkistä terveyttä.
Virtual Reality (VR), tietokonesimulaatioteknologia, jonka avulla ihmiset voivat päästä ja kokea keinotekoista virtuaalimaailmaa mukaansatempaavalla tavalla, on käytetty ahdistuneisuushäiriön, posttraumaattisen stressihäiriön ja muiden sairauksien apuhoidossa.
Tässä tutkimuksessa selvitettiin VR:n vaikutusta NSSI-nuorten masennukseen ja mielenterveyteen, jotta NSSI-nuorten ei-itsemurha-itsevammautumiskäyttäytymistä voitaisiin vähentää ja parantaa tällaisten potilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fang Chen, bachelor
- Puhelinnumero: +86 15867161868
- Sähköposti: 2201066@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NSSI:n diagnostisten kriteerien mukaan mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viidennessä painoksessa.
- Sinulla on aiemmin esiintynyt ei-itsemurhasta itsetuhoista käyttäytymistä.
- Ei virtuaalitodellisuusteknologian interventiota ennen ilmoittautumista.
- ikä: ≥ 18 - <24.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on vakavia fyysisiä sairauksia
- Ne, jotka eivät pysty yhteistyöhön virtuaalitodellisuuden teknologian valmistumisen kanssa, suorittavat lopulta interventiosisällön <50%.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Tee silmälasit virtuaalitodellisuusteknologian avulla, jonka avulla osallistujat voivat tarkkailla hoitoprosessia ja osallistua siihen.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
|
Järjestä mielenterveyskasvatusta potilaille puhumalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ottawan itsevahinkoluettelon kiinalainen versio
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
|
Tämä kohta kuvaa itsetuhoisen itsensä vahingoittavan käyttäytymisen riippuvuutta aiheuttavia ominaisuuksia.
Kohteita on yhteensä seitsemän.
Lisää seitsemän kohdetta saadaksesi alkuperäinen kokonaispistemäärä.
Mitä korkeampi alkuperäinen kokonaispistemäärä, sitä riippuvaisemmaksi yksilön ei-itsemurhainen itsensä vahingoittava käyttäytyminen on.
Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 28.
|
enintään yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fang Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0754
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .