- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05734872
Kutatás a VR-alapú érzelemszabályozási technológia beavatkozásáról a serdülők nem öngyilkos önsérülési viselkedésére (VR)
2023. február 17. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A Zhejiang Egyetem Orvostudományi Karának Második Társult Kórházának Pszichiátriai Osztálya
A nem öngyilkos önsérülés (NSSI) világszerte súlyos társadalmi és közegészségügyi problémává vált, és az előfordulási arány évről évre növekszik.
Bár az NSSI célja nem az öngyilkosság, negatív hatásai rendkívül súlyosak, ami komolyan veszélyezteti a serdülők testi-lelki egészségét.
A Virtual Reality (VR) számítógépes szimulációs technológiát, amely lehetővé teszi az emberek számára, hogy belépjenek a mesterséges virtuális világba, és magával ragadó módon tapasztalhassák meg a mesterséges virtuális világot, szorongásos zavar, poszttraumás stressz zavar és más betegségek kiegészítő kezelésére használták.
Ez a tanulmány feltárta a VR hatását az NSSI serdülők depressziójára és mentális egészségére annak érdekében, hogy csökkentse a nem öngyilkos önsérülési magatartás előfordulását NSSI serdülőkorú betegeknél, és javítsa az ilyen betegek életminőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fang Chen, bachelor
- Telefonszám: +86 15867161868
- E-mail: 2201066@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- Toborzás
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az NSSI diagnosztikai kritériumai szerint a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének ötödik kiadásában.
- A múltban előfordult nem öngyilkos önsértő magatartás.
- A beiratkozás előtt nincs virtuális valóság technológiai beavatkozás.
- életkor: ≥ 18 és <24 év között.
Kizárási kritériumok:
- Akinek súlyos testi betegsége van
- Aki nem tud együttműködni a virtuális valóság technológia kiteljesítésével, az végre teljesíti a beavatkozási tartalom <50%.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
|
Készítsen egy szemüveget a virtuális valóság technológiájával, amelyen keresztül a résztvevők megfigyelhetik és részt vehetnek a kezelési folyamatban.
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
|
A betegek mentálhigiénés oktatása beszéddel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ottawa önsérülési leltár kínai revízió
Időkeret: legfeljebb egy hónapig
|
Ez a tétel a nem öngyilkos önsértő magatartás addiktív jellemzőit írja le.
Összesen hét elem van.
Adja hozzá a hét elemet, hogy megkapja az eredeti összpontszámot.
Minél magasabb az eredeti összpontszám, annál inkább addiktívabb az egyén nem öngyilkos önsértő magatartása.
A minimális érték 0, a maximális érték 28.
|
legfeljebb egy hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Fang Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 26.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 26.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. október 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 17.
Első közzététel (Becslés)
2023. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-0754
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .