- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05734872
Pesquisa sobre a intervenção da tecnologia de regulação emocional baseada em RV no comportamento de automutilação não suicida de adolescentes (VR)
17 de fevereiro de 2023 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Departamento de Psiquiatria do Segundo Hospital Afiliado da Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang
A autolesão não suicida (NSSI) tornou-se um grave problema social e de saúde pública em todo o mundo, e a taxa de incidência está aumentando ano a ano.
Embora o objetivo do NSSI não seja o suicídio, seu impacto negativo é extremamente grave, o que ameaça seriamente a saúde física e mental dos adolescentes.
A Realidade Virtual (RV), uma tecnologia de simulação computacional, pode permitir que as pessoas entrem e experimentem o mundo virtual artificial de forma imersiva, tem sido utilizada para o tratamento auxiliar de transtorno de ansiedade, transtorno de estresse pós-traumático e outras doenças.
Este estudo explorou o impacto da RV na depressão e na saúde mental de adolescentes com NSSI, de modo a reduzir a incidência de comportamento autolesivo não suicida em pacientes adolescentes com NSSI e melhorar a qualidade de vida desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fang Chen, bachelor
- Número de telefone: +86 15867161868
- E-mail: 2201066@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Recrutamento
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De acordo com os critérios diagnósticos de NSSI na quinta edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais.
- Ter um histórico de comportamento de automutilação não suicida.
- Nenhuma intervenção de tecnologia de realidade virtual antes da inscrição.
- idade: ≥ 18 a <24.
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm doenças físicas graves
- Aqueles que não podem cooperar com a conclusão da tecnologia de realidade virtual finalmente concluem o conteúdo da intervenção <50%.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
|
Faça um par de óculos por meio da tecnologia de realidade virtual, por meio da qual os participantes podem observar e participar do processo de tratamento.
|
|
Outro: Grupo de controle
|
Realize educação em saúde mental para pacientes fazendo um discurso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Revisão Chinesa do Inventário de Automutilação de Ottawa
Prazo: até um mês
|
Este item descreve as características aditivas do comportamento de automutilação não suicida.
São sete itens no total.
Adicione os sete itens para obter a pontuação total original.
Quanto maior a pontuação total original, mais viciante é o comportamento de automutilação não suicida do indivíduo.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 28.
|
até um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fang Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
26 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
26 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0754
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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