- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05734872
Forskning om intervention af VR-baseret følelsesreguleringsteknologi på unges ikke-selvmords-selvskadeadfærd (VR)
17. februar 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Psykiatriafdelingen på det andet tilknyttede hospital ved Zhejiang University School of Medicine
Ikke-suicidal selvskade (NSSI) er blevet et alvorligt socialt og folkesundhedsproblem over hele verden, og forekomsten stiger år for år.
Selvom målet med NSSI ikke er at begå selvmord, men dens negative virkning er ekstremt alvorlig, hvilket vil true den fysiske og mentale sundhed hos unge.
Virtual Reality (VR), en computersimuleringsteknologi, der kan sætte folk i stand til at komme ind i og opleve den kunstige virtuelle verden på en fordybende måde, er blevet brugt til hjælpebehandling af angstlidelser, posttraumatisk stresslidelse og andre sygdomme.
Denne undersøgelse undersøgte virkningen af VR på NSSI-unges depression og mentale sundhed for at reducere forekomsten af ikke-selvmords-selvskadeadfærd hos NSSI-ungdomspatienter og forbedre livskvaliteten for sådanne patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fang Chen, bachelor
- Telefonnummer: +86 15867161868
- E-mail: 2201066@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 24 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ifølge de diagnostiske kriterier for NSSI i den femte udgave af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders.
- Har en tidligere historie med ikke-suicidal selvskadeadfærd.
- Ingen virtual reality teknologiintervention før tilmelding.
- alder: ≥ 18 til <24.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har alvorlige fysiske sygdomme
- De, der ikke kan samarbejde med færdiggørelsen af virtual reality-teknologi, gennemfører endelig interventionsindholdet <50%.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
|
Lav et par briller gennem virtual reality-teknologi, hvorigennem deltagerne kan observere og deltage i behandlingsprocessen.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
|
Udfør mental sundhed uddannelse for patienter ved at holde en tale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ottawa selvskade opgørelse kinesisk revision
Tidsramme: op til en måned
|
Dette punkt beskriver de vanedannende karakteristika ved ikke-suicidal selvskadeadfærd.
Der er syv varer i alt.
Tilføj de syv elementer for at få den originale samlede score.
Jo højere den oprindelige samlede score er, jo mere vanedannende er individets ikke-suicidale selvskadeadfærd.
Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 28.
|
op til en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Fang Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
26. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
26. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2023
Først opslået (Skøn)
20. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0754
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual Reality teknologi
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekrutteringSlag | Forsømmelse, hemispatialItalien