- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05734872
Onderzoek naar de tussenkomst van VR-gebaseerde technologie voor emotieregulatie op niet-zelfverwondingsgedrag van adolescenten (VR)
17 februari 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Afdeling Psychiatrie van het Second Affiliated Hospital van de Zhejiang University School of Medicine
Niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI) is over de hele wereld een ernstig sociaal en volksgezondheidsprobleem geworden, en de incidentie neemt jaar na jaar toe.
Hoewel het doel van NSSI niet zelfmoord is, is de negatieve impact ervan buitengewoon ernstig, wat de fysieke en mentale gezondheid van adolescenten ernstig zal bedreigen.
Virtual Reality (VR), een computersimulatietechnologie, kan mensen in staat stellen om de kunstmatige virtuele wereld op een meeslepende manier te betreden en te ervaren, en wordt gebruikt voor de aanvullende behandeling van angststoornissen, posttraumatische stressstoornissen en andere ziekten.
Deze studie onderzocht de impact van VR op de depressie en geestelijke gezondheid van NSSI-adolescenten, om de incidentie van niet-zelfmoordgedrag bij adolescente NSSI-patiënten te verminderen en de kwaliteit van leven van dergelijke patiënten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fang Chen, bachelor
- Telefoonnummer: +86 15867161868
- E-mail: 2201066@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Werving
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volgens de diagnostische criteria van NSSI in de vijfde editie van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders.
- Een verleden hebben van niet-suïcidaal zelfverwondingsgedrag.
- Geen tussenkomst van virtual reality-technologie vóór inschrijving.
- leeftijd: ≥ 18 tot <24.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die ernstige lichamelijke ziekten hebben
- Wie niet kan meewerken aan de voltooiing van virtual reality-technologie, voltooit uiteindelijk de interventie-inhoud <50%.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
|
Maak een bril door middel van virtual reality-technologie, waardoor deelnemers kunnen observeren en kunnen deelnemen aan het behandelproces.
|
|
Ander: Controlegroep
|
Voer voorlichting over geestelijke gezondheid voor patiënten door een toespraak te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ottawa Zelfverwonding Inventarisatie Chinese Revisie
Tijdsspanne: tot een maand
|
Dit item beschrijft de verslavende kenmerken van niet-suïcidaal zelfverwondingsgedrag.
In totaal zijn er zeven artikelen.
Voeg de zeven items toe om de originele totaalscore te krijgen.
Hoe hoger de oorspronkelijke totaalscore, hoe verslavender het niet-suïcidale zelfverwondingsgedrag van het individu.
De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 28.
|
tot een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Fang Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
26 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
26 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
20 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0754
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .