- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05734872
Badania nad interwencją technologii regulacji emocji opartej na VR na zachowania samookaleczenia młodzieży bez samobójstwa (VR)
17 lutego 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Oddział Psychiatrii Drugiego Szpitala Stowarzyszonego Szkoły Medycznej Uniwersytetu Zhejiang
Niesamobójcze samouszkodzenia (NSSI) stały się poważnym problemem społecznym i zdrowia publicznego na całym świecie, a częstość występowania wzrasta z roku na rok.
Wprawdzie celem NSSI nie jest samobójstwo, ale jego negatywny wpływ jest niezwykle poważny, co poważnie zagrozi zdrowiu fizycznemu i psychicznemu młodzieży.
Rzeczywistość wirtualna (VR), technologia symulacji komputerowej, może umożliwić ludziom wejście i doświadczenie sztucznego wirtualnego świata w wciągający sposób, została wykorzystana do pomocniczego leczenia zaburzeń lękowych, zespołu stresu pourazowego i innych chorób.
W badaniu tym zbadano wpływ VR na depresję i zdrowie psychiczne nastolatków NSSI, aby zmniejszyć częstość zachowań samouszkodzeń niezwiązanych z samobójstwem u nastolatków NSSI i poprawić jakość życia takich pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fang Chen, bachelor
- Numer telefonu: +86 15867161868
- E-mail: 2201066@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi NSSI w piątej edycji Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders.
- Mieć w przeszłości historię samookaleczeń innych niż samobójcze.
- Brak interwencji technologii wirtualnej rzeczywistości przed rejestracją.
- wiek: od 18 do <24 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy mają poważne choroby fizyczne
- Ci, którzy nie mogą współpracować z ukończeniem technologii wirtualnej rzeczywistości, ostatecznie uzupełniają treść interwencji <50%.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Zrób parę okularów za pomocą technologii wirtualnej rzeczywistości, dzięki której uczestnicy mogą obserwować i uczestniczyć w procesie leczenia.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
|
Przeprowadź edukację w zakresie zdrowia psychicznego dla pacjentów, wygłaszając przemówienie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chiński wykaz samouszkodzeń w Ottawie
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
|
Ta pozycja opisuje uzależniające cechy zachowań samookaleczających, które nie mają charakteru samobójczego.
W sumie jest siedem pozycji.
Dodaj siedem elementów, aby uzyskać oryginalny wynik całkowity.
Im wyższy pierwotny wynik całkowity, tym bardziej uzależniające jest niesamobójcze zachowanie jednostki.
Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 28.
|
do jednego miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fang Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
26 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
26 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0754
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technologia wirtualnej rzeczywistości
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone