- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05734872
Recherche sur l'intervention de la technologie de régulation des émotions basée sur la réalité virtuelle sur le comportement d'automutilation non suicidaire des adolescents (VR)
17 février 2023 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Département de psychiatrie du deuxième hôpital affilié de l'école de médecine de l'université du Zhejiang
L'automutilation non suicidaire (NSSI) est devenue un grave problème social et de santé publique dans le monde entier, et le taux d'incidence augmente d'année en année.
Bien que le but de la NSSI ne soit pas le suicide, son impact négatif est extrêmement grave, ce qui menacera gravement la santé physique et mentale des adolescents.
La réalité virtuelle (VR), une technologie de simulation informatique, peut permettre aux gens d'entrer et d'expérimenter le monde virtuel artificiel de manière immersive, a été utilisée pour le traitement auxiliaire du trouble anxieux, du trouble de stress post-traumatique et d'autres maladies.
Cette étude a exploré l'impact de la réalité virtuelle sur la dépression et la santé mentale des adolescents NSSI, afin de réduire l'incidence des comportements d'automutilation non suicidaires chez les patients adolescents NSSI et d'améliorer la qualité de vie de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fang Chen, bachelor
- Numéro de téléphone: +86 15867161868
- E-mail: 2201066@zju.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Recrutement
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Selon les critères de diagnostic de NSSI dans la cinquième édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux.
- Avoir des antécédents de comportement d'automutilation non suicidaire.
- Aucune intervention de technologie de réalité virtuelle avant l'inscription.
- âge : ≥ 18 à <24.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des maladies physiques graves
- Ceux qui ne peuvent pas coopérer avec l'achèvement de la technologie de réalité virtuelle complètent finalement le contenu de l'intervention <50 %.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
|
Fabriquez une paire de lunettes grâce à la technologie de réalité virtuelle, grâce à laquelle les participants peuvent observer et participer au processus de traitement.
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Autre: Groupe de contrôle
|
Mener une éducation à la santé mentale pour les patients en prononçant un discours.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire d'automutilation d'Ottawa Révision chinoise
Délai: jusqu'à un mois
|
Cet item décrit les caractéristiques addictives du comportement d'automutilation non suicidaire.
Il y a sept articles au total.
Additionnez les sept éléments pour obtenir le score total initial.
Plus le score total initial est élevé, plus le comportement d'automutilation non suicidaire de l'individu est addictif.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 28.
|
jusqu'à un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fang Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
26 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
26 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2023
Première publication (Estimation)
20 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0754
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .