- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05734872
Investigación sobre la intervención de la tecnología de regulación de emociones basada en realidad virtual en el comportamiento de autolesión no suicida de los adolescentes (VR)
17 de febrero de 2023 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Departamento de Psiquiatría del Segundo Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang
Las autolesiones no suicidas (NSSI) se han convertido en un grave problema social y de salud pública en todo el mundo, y la tasa de incidencia aumenta año tras año.
Aunque el objetivo de NSSI no es el suicidio, pero su impacto negativo es extremadamente grave, lo que amenazará gravemente la salud física y mental de los adolescentes.
La Realidad Virtual (VR), una tecnología de simulación por computadora, puede permitir que las personas ingresen y experimenten el mundo virtual artificial de una manera inmersiva, se ha utilizado para el tratamiento auxiliar del trastorno de ansiedad, el trastorno de estrés postraumático y otras enfermedades.
Este estudio exploró el impacto de la realidad virtual en la depresión y la salud mental de los adolescentes NSSI, a fin de reducir la incidencia de conductas autolesivas no suicidas en pacientes adolescentes NSSI y mejorar la calidad de vida de dichos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fang Chen, bachelor
- Número de teléfono: +86 15867161868
- Correo electrónico: 2201066@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 24 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Según los criterios diagnósticos del NSSI en la quinta edición del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales.
- Tener antecedentes de comportamiento de autolesión no suicida.
- Sin intervención de tecnología de realidad virtual antes de la inscripción.
- edad: ≥ 18 a <24.
Criterio de exclusión:
- Los que tienen enfermedades físicas graves.
- Aquellos que no pueden cooperar con la finalización de la tecnología de realidad virtual finalmente completan el contenido de la intervención <50%.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
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Confeccionar un par de anteojos a través de la tecnología de realidad virtual, a través de los cuales los participantes pueden observar y participar en el proceso de tratamiento.
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|
Otro: Grupo de control
|
Llevar a cabo educación sobre salud mental para los pacientes mediante un discurso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Revisión china del Inventario de autolesiones de Ottawa
Periodo de tiempo: hasta un mes
|
Este ítem describe las características adictivas de la conducta autolesiva no suicida.
Hay siete elementos en total.
Sume los siete elementos para obtener la puntuación total original.
Cuanto mayor sea la puntuación total original, más adictivo será el comportamiento de autolesión no suicida del individuo.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 28.
|
hasta un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Fang Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
26 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
26 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0754
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .