- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05734872
Forskning på intervensjon av VR-basert teknologi for emosjonsregulering på ungdoms ikke-selvmord selvskadeatferd (VR)
17. februar 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Psykiatriavdelingen ved det andre tilknyttede sykehuset ved Zhejiang University School of Medicine
Ikke-suicidal selvskade (NSSI) har blitt et alvorlig sosialt og folkehelseproblem over hele verden, og forekomsten øker år for år.
Selv om målet med NSSI ikke er å begå selvmord, men dens negative innvirkning er ekstremt alvorlig, noe som vil true den fysiske og mentale helsen til ungdom alvorlig.
Virtual Reality (VR), en datasimuleringsteknologi, kan gjøre det mulig for mennesker å gå inn i og oppleve den kunstige virtuelle verdenen på en oppslukende måte, har blitt brukt til hjelpebehandling av angstlidelser, posttraumatisk stresslidelse og andre sykdommer.
Denne studien utforsket virkningen av VR på depresjon og mental helse til NSSI-ungdom, for å redusere forekomsten av ikke-selvmords-selvskadeatferd hos NSSI-ungdomspasienter og forbedre livskvaliteten til slike pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fang Chen, bachelor
- Telefonnummer: +86 15867161868
- E-post: 2201066@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 24 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I henhold til de diagnostiske kriteriene til NSSI i den femte utgaven av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders.
- Har en tidligere historie med ikke-suicidal selvskadeadferd.
- Ingen virtuell virkelighet teknologiintervensjon før påmelding.
- alder: ≥ 18 til <24.
Ekskluderingskriterier:
- De som har alvorlige fysiske sykdommer
- De som ikke kan samarbeide med gjennomføringen av virtual reality-teknologi fullfører til slutt intervensjonsinnholdet <50 %.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
Lag et par briller gjennom virtual reality-teknologi, der deltakerne kan observere og delta i behandlingsprosessen.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
|
Gjennomføre psykisk helseopplæring for pasienter ved å holde en tale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ottawa selvskadeinventar kinesisk revisjon
Tidsramme: opptil en måned
|
Dette elementet beskriver de vanedannende egenskapene til ikke-suicidal selvskadeadferd.
Det er syv varer totalt.
Legg til de syv elementene for å få den opprinnelige totalpoengsummen.
Jo høyere den opprinnelige totalskåren er, desto mer avhengighetsskapende er den ikke-suicidale selvskadeadferden til individet.
Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 28.
|
opptil en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Fang Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
26. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
26. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2023
Først lagt ut (Anslag)
20. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-0754
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .