- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05734872
Forskning om ingripande av VR-baserad känsloregleringsteknik på ungdomars självskadabeteende utan självmord (VR)
17 februari 2023 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Psykiatriavdelningen vid det andra anslutna sjukhuset vid Zhejiang University School of Medicine
Non suicidal self injury (NSSI) har blivit ett allvarligt socialt och folkhälsoproblem över hela världen, och incidensen ökar år för år.
Även om syftet med NSSI inte är att begå självmord, men dess negativa inverkan är extremt allvarlig, vilket allvarligt kommer att hota ungdomars fysiska och psykiska hälsa.
Virtual Reality (VR), en datorsimuleringsteknik, kan göra det möjligt för människor att komma in i och uppleva den konstgjorda virtuella världen på ett uppslukande sätt, har använts för hjälpbehandling av ångestsyndrom, posttraumatiskt stressyndrom och andra sjukdomar.
Denna studie undersökte effekten av VR på depression och mental hälsa hos NSSI-ungdomar, för att minska förekomsten av icke-självmordsbeteende hos NSSI-ungdomspatienter och förbättra livskvaliteten för sådana patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fang Chen, bachelor
- Telefonnummer: +86 15867161868
- E-post: 2201066@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekrytering
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 24 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enligt de diagnostiska kriterierna för NSSI i den femte upplagan av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders.
- Har en tidigare historia av icke-suicidalt självskadebeteende.
- Ingen virtuell verklighetsteknik före registrering.
- ålder: ≥ 18 till <24.
Exklusions kriterier:
- De som har allvarliga fysiska sjukdomar
- De som inte kan samarbeta med färdigställandet av virtual reality-teknik slutför äntligen interventionsinnehållet <50%.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
|
Gör ett par glasögon genom virtual reality-teknik, genom vilka deltagarna kan observera och delta i behandlingsprocessen.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
|
Genomför mental hälsoutbildning för patienter genom att hålla ett tal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ottawa självskadeinventering kinesisk revision
Tidsram: upp till en månad
|
Det här objektet beskriver de beroendeframkallande egenskaperna hos icke-suicidalt självskadebeteende.
Det är sju föremål totalt.
Lägg till de sju objekten för att få den ursprungliga totalpoängen.
Ju högre den ursprungliga totalpoängen är, desto mer beroendeframkallande är individens icke-suicidala självskadebeteende.
Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 28.
|
upp till en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Fang Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
26 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
26 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2023
Första postat (Uppskatta)
20 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-0754
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .