Prevence pooperační recidivy hepatocelulárního karcinomu blokováním buněk RAK pomocí anti-TIM-3

Kritéria pro zařazení:

• 3) Pacienti s diagnózou HCC histologickým vyšetřením; 4) Podle China Liver Cancer Staging (CNLC) – Směrnice pro diagnostiku a léčbu primární rakoviny jater Národní zdravotnické komise Čínské lidové republiky (vydání z roku 2022), pacienti ve stádiu Ia a stádiu Ib ⅱA; 5) Radikální resekce HCC; 6) U pacientů s hepatocelulárním karcinomem diagnostikovaným patologií po radikální resekci splňují klinické a patologické charakteristiky jednu z následujících podmínek: A. tumor ≥5 cm; B. Patologie předpokládá MVI (mikrovaskulární invaze); C. Patologie navržená satelitní ohniska nebo dílčí ohniska; D. Mnohočetné nádory (počet nádorů ≥2); E. AFP & GT; 20 ug/l; F. Doprovázeno invazí jaterního pouzdra; 7) skóre ECOG 0 nebo 1; Child-pugh skóre jaterní funkce A/B (≤7); 8) Počet neutrofilů ≥1,5×109/l, počet lymfocytů ≥1,1×109/l, počet krevních destiček ≥80×109/l; Srdeční echokardiografie ukázala, že srdeční ejekční frakce ≥ 50 % a 12svodové EKG nevykazovaly žádné zjevné abnormality. saturace kyslíkem ≥90 %; Vzorec CG rychlosti clearance kreatininu ≥50 ml/min; ALT a AST 2,5 x ULN nebo méně; Celkový bilirubin v séru ≤1,5×ULN; 9) Odhadovaná doba přežití je více než 6 měsíců; 10) Plodní muži nebo ženy s možností otěhotnět souhlasí s používáním účinných metod antikoncepce (např. léčba.

Kritéria vyloučení:

• 1) těhotné nebo kojící ženy; 2) Předchozí systémová léčba: cytotoxická chemoterapie do 3 měsíců, cílená léčiva do 2 měsíců, interferon a/nebo interleukin-2 do 3 měsíců a léky zvyšující leukocyty do 2 týdnů; byli léčeni léky, které se zaměřují na imunitní regulační body; 3) Užili imunosupresiva (např. azathioprin, 6-merkaptopurin, cyklosporin, tisirolimus, everolimus, rapamycin atd.); Dlouhodobé užívání kortikosteroidů; 4) Tromboembolismus v anamnéze během posledních 3 měsíců nebo vysoké riziko plicní embolie; 5) Předchozí použití buněk DC-CIK nebo CIK, autologních buněk RAK/LAK nebo jiné adoptivní imunoterapie; 6) Anamnéza jiných maligních onemocnění v posledních 5 letech (kromě vyléčené rakoviny kůže a karcinomu in situ děložního čípku); 7) nekontrolovaná epilepsie, onemocnění centrálního nervového systému, cévní mozkové příhody nebo doprovázené jinými nekontrolovanými onemocněními; Historie duševních poruch; 8) klinicky závažné srdeční onemocnění (NYHA) stupně II nebo vyšší městnavé srdeční selhání nebo závažné arytmie vyžadující lékařskou intervenci; 9) Intersticiální plicní onemocnění ≥2 stupně; 10) doprovázeno horečkou nebo infekcí; 11) Autoimunitní onemocnění, včetně nekontrolované hypotyreózy a hypertyreózy; 12) pozitivní na protilátky proti HIV/AIDS nebo syfilis; 13) Alergie na jakýkoli interferon a interleukin-2 přípravky; 14) Účast v dalších studiích do 4 týdnů před zápisem; 15) Špatná shoda nebo podmínky, které zkoušející považuje za nevhodné pro zařazení do studie.