Prevenzione della recidiva postoperatoria del carcinoma epatocellulare bloccando le cellule RAK con anti-TIM-3

Criterio di inclusione:

• 3) Pazienti con diagnosi di HCC all'esame istologico; 4) Secondo China Liver Cancer Staging (CNLC) -- Linee guida per la diagnosi e il trattamento del carcinoma epatico primario della National Health Commission of the People's Republic of China (edizione 2022), pazienti con stadio Ia e stadio Ib ⅱA; 5) In fase di resezione radicale di HCC; 6) Per i pazienti con carcinoma epatocellulare diagnosticato per patologia dopo resezione radicale, le caratteristiche cliniche e patologiche soddisfano una delle seguenti condizioni: A. tumore ≥5cm; B. La patologia ha suggerito MVI (invasione microvascolare); C. La patologia ha suggerito focolai o sub-focolai satelliti; D. Tumori multipli (numero di tumori ≥2); E. AFP e GT; 20 mu g/L; F. Accompagnato da invasione della capsula epatica; 7) punteggio ECOG 0 o 1; Punteggio di funzionalità epatica Child-pugh A/B (≤7); 8) Conta dei neutrofili ≥1,5×109/L, conta dei linfociti ≥1,1×109/L, conta delle piastrine ≥80×109/L; L'ecocardiografia cardiaca ha mostrato che la frazione di eiezione cardiaca ≥50% e l'ECG a 12 derivazioni non ha mostrato anomalie evidenti. Saturazione di ossigeno ≥90%; Formula CG del tasso di clearance della creatinina ≥50 mL/min; ALT e AST 2,5 x ULN o inferiore; Bilirubina totale sierica ≤1,5×ULN; 9) Il tempo di sopravvivenza stimato è superiore a 6 mesi; 10) Uomini o donne fertili con possibilità di rimanere incinta accettano di utilizzare metodi contraccettivi efficaci (ad es. trattamento.

Criteri di esclusione:

• 1) Donne in gravidanza o in allattamento; 2) Precedente trattamento sistemico: farmaci chemioterapici citotossici entro 3 mesi, farmaci mirati entro 2 mesi, interferone e/o interleuchina-2 entro 3 mesi e farmaci per l'aumento dei leucociti entro 2 settimane; Sono stati trattati con farmaci che prendono di mira i punti di regolazione immunitaria; 3) Aver utilizzato agenti immunosoppressori (ad es. azatioprina, 6-mercaptopurina, ciclosporina, tisirolimus, everolimus, rapamicina, ecc.); Uso a lungo termine di corticosteroidi; 4) Storia di tromboembolia negli ultimi 3 mesi o alto rischio di embolia polmonare; 5) Pregresso utilizzo di cellule DC-CIK o CIK, cellule RAK/LAK autologhe o altra immunoterapia adottiva; 6) Una storia di altre malattie maligne negli ultimi 5 anni (tranne cancro della pelle guarito e carcinoma in situ della cervice); 7) Epilessia non controllata, malattie del sistema nervoso centrale, accidenti cerebrovascolari o accompagnata da altre malattie non controllate; Una storia di disturbi mentali; 8) Cardiopatia clinicamente grave (NYHA) di grado II o più insufficienza cardiaca congestizia o aritmie gravi che richiedono un intervento medico; 9) malattia polmonare interstiziale ≥2 gradi; 10) Accompagnato da febbre o infezione; 11) Malattie autoimmuni, inclusi ipotiroidismo e ipertiroidismo non controllati; 12) HIV/AIDS o anticorpi anti-sifilide positivi; 13) Allergia a qualsiasi preparazione di interferone e interleuchina-2; 14) Partecipazione ad altre prove entro 4 settimane prima dell'arruolamento; 15) Scarsa compliance o condizioni ritenute inadeguate per l'inclusione nello studio da parte dello sperimentatore.