Zapobieganie nawrotom pooperacyjnym raka wątrobowokomórkowego poprzez blokowanie komórek RAK anty-TIM-3

Kryteria przyjęcia:

• 3) Pacjenci z rozpoznaniem HCC w badaniu histologicznym; 4) Według China Liver Cancer Staging (CNLC) — Wytyczne dotyczące diagnostyki i leczenia pierwotnego raka wątroby Narodowej Komisji Zdrowia Chińskiej Republiki Ludowej (wydanie z 2022 r.), pacjenci w stadium Ia i stadium Ib ⅱA; 5) w trakcie radykalnej resekcji HCC; 6) W przypadku pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym rozpoznanym patologicznie po radykalnej resekcji, charakterystyka kliniczna i patologiczna spełnia jeden z następujących warunków: A. guz ≥5 cm; B. Patologia sugerowała MVI (inwazja mikrokrążenia); C. Patologia sugerowała ogniska satelitarne lub subogniska; D. Mnogie guzy (liczba guzów ≥2); E. AFP i GT; 20 μg/l; F. Towarzyszy inwazja torebki wątroby; 7) wynik ECOG 0 lub 1; Ocena funkcji wątroby w skali Childa-Pugha A/B (≤7); 8) liczba neutrofili ≥1,5×109/l, liczba limfocytów ≥1,1×109/l, liczba płytek krwi ≥80×109/l; Echokardiografia serca wykazała frakcję wyrzutową serca ≥50%, a EKG 12-odprowadzeniowe nie wykazało wyraźnych nieprawidłowości. Nasycenie tlenem ≥90%; Współczynnik klirensu kreatyniny wzór CG ≥50 ml/min; AlAT i AspAT 2,5 x GGN lub mniej; Stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy ≤1,5 ​​× GGN; 9) Szacowany czas przeżycia powyżej 6 miesięcy; 10) Płodni mężczyźni lub kobiety mogące zajść w ciążę wyrażają zgodę na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji (m.in. leczenie.

Kryteria wyłączenia:

• 1) Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; 2) Wcześniejsze leczenie systemowe: leki cytotoksyczne w ciągu 3 miesięcy, leki celowane w ciągu 2 miesięcy, interferon i/lub interleukina-2 w ciągu 3 miesięcy, leki zwiększające leukocyty w ciągu 2 tygodni; Byli leczeni lekami ukierunkowanymi na punkty regulacyjne układu odpornościowego; 3) stosował leki immunosupresyjne (np. azatioprynę, 6-merkaptopurynę, cyklosporynę, tisirolimus, ewerolimus, rapamycynę itp.); Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów; 4) historia choroby zakrzepowo-zatorowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub wysokie ryzyko zatorowości płucnej; 5) wcześniejsze stosowanie komórek DC-CIK lub CIK, autologicznych komórek RAK/LAK lub innej immunoterapii adoptywnej; 6) wywiad innych chorób nowotworowych w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem wyleczonego raka skóry i raka in situ szyjki macicy); 7) niekontrolowanej padaczki, chorób ośrodkowego układu nerwowego, incydentów naczyniowo-mózgowych lub towarzyszących innym niekontrolowanym chorobom; Historia zaburzeń psychicznych; 8) klinicznie ciężka choroba serca (NYHA) stopnia II lub wyższego zastoinowa niewydolność serca lub ciężkie zaburzenia rytmu serca wymagające interwencji medycznej; 9) Śródmiąższowa choroba płuc ≥2 stopnie; 10) towarzyszy gorączka lub infekcja; 11) Choroby autoimmunologiczne, w tym niekontrolowana niedoczynność i nadczynność tarczycy; 12) pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał przeciwko HIV/AIDS lub syfilisowi; 13) Uczulenie na jakiekolwiek preparaty interferonu i interleukiny-2; 14) Uczestnictwo w innych badaniach w ciągu 4 tygodni przed rejestracją; 15) Niska zgodność lub warunki uznane przez badacza za nieodpowiednie do włączenia do badania.