Prévention de la récidive postopératoire du carcinome hépatocellulaire en bloquant les cellules RAK avec l'anti-TIM-3

Critère d'intégration:

• 3) Patients diagnostiqués avec un CHC par examen histologique ; 4) Selon China Liver Cancer Staging (CNLC) -- Guidelines for the Diagnosis and Treatment of primary liver Cancer of the National Health Commission of the People's Republic of China (édition 2022), les patients de stade Ia et de stade Ib ⅱA ; 5) subissant une résection radicale du CHC ; 6) Pour les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire diagnostiqué par pathologie après résection radicale, les caractéristiques cliniques et pathologiques répondent à l'une des conditions suivantes : A. tumeur ≥ 5 cm ; B. Pathologie suggéré MVI (invasion microvasculaire); C. Pathologie a suggéré des foyers satellites ou des sous-foyers ; D. Tumeurs multiples (nombre de tumeurs ≥ 2 ); E. AFP & GT ; 20 µg/L; F. Accompagné d'invasion de la capsule hépatique ; 7) score ECOG 0 ou 1 ; score de la fonction hépatique de Child-Pugh A/B (≤7) ; 8) Nombre de neutrophiles ≥1,5×109/L, nombre de lymphocytes ≥1,1×109/L, nombre de plaquettes ≥80×109/L ; L'échocardiographie cardiaque a montré que la fraction d'éjection cardiaque ≥ 50 % et l'ECG à 12 dérivations n'ont montré aucune anomalie évidente. Saturation en oxygène ≥90 % ; Taux de clairance de la créatinine Formule CG ≥ 50 mL/min ; ALT et AST 2,5 x LSN ou moins ; Bilirubine totale sérique ≤ 1,5 × LSN ; 9) La durée de survie estimée est supérieure à 6 mois ; 10) Les hommes ou les femmes fertiles ayant la possibilité de devenir enceintes acceptent d'utiliser des méthodes contraceptives efficaces (par exemple, les contraceptifs oraux, les dispositifs intra-utérins, le désir sexuel contrôlé ou la contraception barrière combinée avec un spermicide) pendant l'essai et de continuer la contraception pendant 3 mois après la fin de l'essai. traitement.

Critère d'exclusion:

• 1) Femmes enceintes ou allaitantes ; 2) Traitement systémique antérieur : médicaments de chimiothérapie cytotoxiques dans les 3 mois, médicaments ciblés dans les 2 mois, interféron et/ou interleukine-2 dans les 3 mois et médicaments élevant les leucocytes dans les 2 semaines ; Ont été traités avec des médicaments qui ciblent les points de régulation immunitaire ; 3) Avoir utilisé des agents immunosuppresseurs (p. ex. azathioprine, 6-mercaptopurine, cyclosporine, tisirolimus, évérolimus, rapamycine, etc.); Utilisation à long terme de corticostéroïdes ; 4) Antécédents thromboemboliques au cours des 3 derniers mois ou risque élevé d'embolie pulmonaire ; 5) Utilisation antérieure de cellules DC-CIK ou CIK, de cellules RAK/LAK autologues ou d'une autre immunothérapie adoptive ; 6) Une histoire d'autres maladies malignes au cours des 5 dernières années (sauf cancer de la peau guéri et carcinome in situ du col de l'utérus); 7) Épilepsie non contrôlée, maladies du système nerveux central, accidents vasculaires cérébraux, ou accompagnée d'autres maladies non contrôlées ; Une histoire de troubles mentaux; 8) Maladie cardiaque cliniquement grave (NYHA) de grade II ou plus, insuffisance cardiaque congestive ou arythmies graves nécessitant une intervention médicale ; 9) Pneumopathie interstitielle ≥2 degrés ; 10) Accompagné de fièvre ou d'infection ; 11) Maladies auto-immunes, y compris l'hypothyroïdie et l'hyperthyroïdie incontrôlées ; 12) VIH/SIDA ou anticorps anti-syphilis positif ; 13) Allergique à toute préparation d'interféron et d'interleukine-2 ; 14) Participer à d'autres essais dans les 4 semaines précédant l'inscription ; 15) Mauvaise observance ou conditions jugées inappropriées pour l'inclusion dans l'étude par l'investigateur.