A hepatocelluláris karcinóma posztoperatív kiújulásának megelőzése a RAK-sejtek blokkolásával anti-TIM-3-mal

Bevételi kritériumok:

• 3) szövettani vizsgálattal HCC-vel diagnosztizált betegek; 4) A Kínai májrák stádiuma (CNLC) – A Kínai Népköztársaság Nemzeti Egészségügyi Bizottsága által az elsődleges májrák diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó irányelvek (2022-es kiadás) szerint az Ia és Ib stádiumú ⅱA betegek; 5) HCC radikális reszekción esik át; 6) A radikális reszekciót követően patológiával diagnosztizált hepatocellularis carcinomában szenvedő betegek klinikai és patológiai jellemzői megfelelnek az alábbi feltételek egyikének: A. tumor ≥5 cm; B. Patológia javasolt MVI (mikrovaszkuláris invázió); C. Patológia által javasolt műhold-gócok vagy algócok; D. Többszörös daganat (tumorok száma ≥2); E. AFP & GT; 20 ug/l; F. májkapszula invázió kíséretében; 7) ECOG pontszám 0 vagy 1; Child-pugh májfunkciós pontszám A/B (≤7); 8) Neutrophilszám ≥1,5×109/L, limfocitaszám ≥1,1×109/L, vérlemezkeszám ≥80×109/L; A szívechokardiográfia kimutatta, hogy a szív ejekciós frakciója ≥50%, és a 12 elvezetéses EKG nem mutatott nyilvánvaló eltéréseket. Oxigéntelítettség ≥90%; Kreatinin-clearance sebessége CG képlet ≥50 ml/perc; ALT és AST 2,5 x ULN vagy kevesebb; Szérum összbilirubin ≤1,5 ​​× ULN; 9) A becsült túlélési idő több mint 6 hónap; 10) Termékeny férfiak vagy nők, akiknél fennáll a teherbe esés lehetősége, beleegyeznek abba, hogy hatékony fogamzásgátló módszereket (például orális fogamzásgátlót, méhen belüli eszközt, szabályozott szexuális vágyat vagy spermiciddel kombinált barrier-elvű fogamzásgátlást) alkalmaznak a vizsgálat során, és a fogamzásgátlást a vizsgálat befejezése után 3 hónapig folytatják. kezelés.

Kizárási kritériumok:

• 1) Terhes vagy szoptató nők; 2) Korábbi szisztémás kezelés: citotoxikus kemoterápiás szerek 3 hónapon belül, célzott gyógyszerek 2 hónapon belül, interferon és/vagy interleukin-2 3 hónapon belül, leukocita emelő szerek 2 héten belül; Olyan gyógyszerekkel kezelték, amelyek az immunrendszer szabályozási pontjait célozzák; 3) használt immunszuppresszív szereket (pl. azatioprin, 6-merkaptopurin, ciklosporin, tizirolimusz, everolimusz, rapamicin stb.); kortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása; 4) Thromboembolia a kórtörténetben az elmúlt 3 hónapban vagy magas a tüdőembólia kockázata; 5) DC-CIK vagy CIK sejtek, autológ RAK/LAK sejtek vagy más adoptív immunterápia korábbi használata; 6) Egyéb rosszindulatú betegségek anamnézisében az elmúlt 5 évben (kivéve a gyógyult bőrrákot és a méhnyak in situ karcinómáját); 7) Nem kontrollált epilepszia, központi idegrendszeri betegségek, cerebrovaszkuláris balesetek, vagy egyéb nem kontrollált betegségek kíséretében; Mentális zavarok anamnézisében; 8) Klinikailag súlyos szívbetegség (NYHA) II. fokozatú vagy annál magasabb pangásos szívelégtelenség vagy súlyos aritmiák, amelyek orvosi beavatkozást igényelnek; 9) Intersticiális tüdőbetegség ≥2 fok; 10) Láz vagy fertőzés kíséri; 11) Autoimmun betegségek, beleértve a kontrollálatlan hypothyreosis és hyperthyreosis; 12) HIV/AIDS vagy szifilisz antitest pozitív; 13) allergiás bármely interferon és interleukin-2 készítményre; 14) Részvétel egyéb kísérletekben a beiratkozást megelőző 4 héten belül; 15) Nem megfelelő megfelelőség vagy a vizsgáló által nem megfelelőnek ítélt feltételek a vizsgálatba való bevonásra.