Профилактика послеоперационного рецидива гепатоцеллюлярной карциномы путем блокирования клеток RAK с помощью анти-TIM-3

Критерии включения:

• 3) пациенты с диагнозом ГЦК при гистологическом исследовании; 4) В соответствии с Китайской стадией рака печени (CNLC) — Руководством по диагностике и лечению первичного рака печени Национальной комиссии здравоохранения Китайской Народной Республики (издание 2022 г.), пациенты со стадией Ia и стадией Ib ⅱA; 5) радикальная резекция ГЦК; 6) Для пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, диагностированной по патологии после радикальной резекции, клинико-патологические характеристики соответствуют одному из следующих условий: A. опухоль ≥5 см; B. Патология, предполагающая МВИ (микроваскулярная инвазия); C. Патология предполагает сателлитные очаги или субочаги; D. Множественные опухоли (количество опухолей ≥2); E. АФП и ГТ; 20 мкг/л; F. Сопровождается инвазией капсулы печени; 7) оценка ECOG 0 или 1; Оценка функции печени по шкале Чайлд-Пью A/B (≤7); 8) количество нейтрофилов ≥1,5×109/л, количество лимфоцитов ≥1,1×109/л, количество тромбоцитов ≥80×109/л; Кардиоэхокардиография показала, что фракция сердечного выброса ≥50%, а ЭКГ в 12 отведениях не показала явных отклонений. Насыщение кислородом ≥90%; Скорость клиренса креатинина по формуле КГ ≥50 мл/мин; АЛТ и АСТ 2,5 х ВГН или меньше; Общий билирубин сыворотки ≤1,5×ВГН; 9) расчетное время выживания более 6 месяцев; 10) Фертильные мужчины или женщины с возможностью забеременеть соглашаются использовать эффективные методы контрацепции (например, оральные контрацептивы, внутриматочные спирали, контролируемое половое влечение или барьерную контрацепцию в сочетании со спермицидами) во время испытания и продолжать контрацепцию в течение 3 месяцев после завершения исследования. уход.

Критерий исключения:

• 1) Беременные или кормящие женщины; 2) предшествующее системное лечение: цитостатические химиотерапевтические препараты в течение 3 мес, таргетные препараты в течение 2 мес, интерферон и/или интерлейкин-2 в течение 3 мес, лейкоцитарные препараты в течение 2 нед; лечились препаратами, воздействующими на иммунные регуляторные точки; 3) применяли иммунодепрессанты (например, азатиоприн, 6-меркаптопурин, циклоспорин, тисиролимус, эверолимус, рапамицин и др.); Длительное применение кортикостероидов; 4) тромбоэмболия в анамнезе в течение последних 3 мес или высокий риск тромбоэмболии легочной артерии; 5) Предшествующее использование клеток DC-CIK или CIK, аутологичных клеток RAK/LAK или другой адоптивной иммунотерапии; 6) Наличие в анамнезе других злокачественных заболеваний за последние 5 лет (кроме вылеченного рака кожи и карциномы in situ шейки матки); 7) неконтролируемая эпилепсия, заболевания центральной нервной системы, нарушения мозгового кровообращения или сопровождающиеся другими неконтролируемыми заболеваниями; История психических расстройств; 8) Клинически тяжелая болезнь сердца (NYHA) II степени и выше, застойная сердечная недостаточность или тяжелые аритмии, требующие медицинского вмешательства; 9) интерстициальное заболевание легких ≥2 степени; 10) Сопровождается лихорадкой или инфекцией; 11) Аутоиммунные заболевания, в том числе неконтролируемый гипотиреоз и гипертиреоз; 12) положительный результат на антитела к ВИЧ/СПИДу или сифилису; 13) аллергия на любые препараты интерферона и интерлейкина-2; 14) Участие в других испытаниях в течение 4 недель до зачисления; 15) Плохое соблюдение или условия, которые исследователь считает неприемлемыми для включения в исследование.