Maksasolukarsinooman postoperatiivisen uusiutumisen estäminen estämällä RAK-solut anti-TIM-3:lla

Sisällyttämiskriteerit:

• 3) potilaat, joilla on diagnosoitu HCC histologisella tutkimuksella; 4) Kiinan maksasyöpävaiheen (CNLC) – Kiinan kansantasavallan kansallisen terveyskomission ohjeet primaarisen maksasyövän diagnosointiin ja hoitoon (vuoden 2022 painos) mukaan potilaat, joilla on vaihe Ia ja vaihe Ib ⅱA; 5) HCC:n radikaali resektio; 6) Potilaiden, joilla on maksasolusyöpä ja jonka patologia on diagnosoitu radikaalin resektion jälkeen, kliiniset ja patologiset ominaisuudet täyttävät yhden seuraavista ehdoista: A. kasvain ≥5 cm; B. Patologiaan ehdotettu MVI (mikrovaskulaarinen invaasio); C. Satelliittipesäkkeet tai -alipesäkkeet ehdottaneet patologiaa; D. Useita kasvaimia (kasvainten lukumäärä ≥2); E. AFP & GT; 20 mu g/l; F. Maksakapselin invaasion mukana; 7) ECOG-pisteet 0 tai 1; Child-Puhin maksan toimintapistemäärä A/B (≤7); 8) Neutrofiilien määrä ≥ 1,5 x 109/l, lymfosyyttien määrä ≥ 1,1 x 109/l, verihiutaleiden määrä ≥ 80 x 109/l; Sydämen kaikukardiografia osoitti, että sydämen ejektiofraktio ≥50 % ja 12-kytkentäinen EKG eivät osoittaneet ilmeisiä poikkeavuuksia. happisaturaatio ≥90 %; Kreatiniinin puhdistumanopeuden CG-kaava ≥50 ml/min; ALT ja AST 2,5 x ULN tai vähemmän; Seerumin kokonaisbilirubiini < 1,5 × ULN; 9) Arvioitu eloonjäämisaika on yli 6 kuukautta; 10) Hedelmälliset miehet tai naiset, joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi, sitoutuvat käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä (esim. suun kautta otettavat ehkäisyvälineet, kohdunsisäiset laitteet, hallittu seksuaalinen halu tai esteehkäisy yhdistettynä spermisidiin) ja jatkamaan ehkäisyä 3 kuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen. hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

• 1) raskaana olevat tai imettävät naiset; 2) Aiempi systeeminen hoito: sytotoksiset kemoterapialääkkeet 3 kuukauden sisällä, kohdelääkkeet 2 kuukauden sisällä, interferoni ja/tai interleukiini-2 3 kuukauden sisällä ja leukosyyttejä lisäävät lääkkeet 2 viikon sisällä; on hoidettu lääkkeillä, jotka kohdistuvat immuunijärjestelmän säätelypisteisiin; 3) olet käyttänyt immunosuppressiivisia aineita (esim. atsatiopriinia, 6-merkaptopuriinia, syklosporiinia, tisirolimuusia, everolimuusia, rapamysiiniä jne.); kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö; 4) Aiempi tromboembolia viimeisen 3 kuukauden aikana tai suuri keuhkoembolian riski; 5) DC-CIK- tai CIK-solujen, autologisten RAK/LAK-solujen tai muun adoptiivisen immunoterapian aikaisempi käyttö; 6) muita pahanlaatuisia sairauksia viimeisten 5 vuoden aikana (paitsi parantunut ihosyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ); 7) hallitsematon epilepsia, keskushermoston sairaudet, aivoverenkiertohäiriöt tai muut hallitsemattomat sairaudet; Mielenterveyshäiriöiden historia; 8) Kliinisesti vakava sydänsairaus (NYHA) asteen II tai sitä korkeampi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai vakavat rytmihäiriöt, jotka vaativat lääketieteellistä toimenpiteitä; 9) Interstitiaalinen keuhkosairaus ≥2 astetta; 10) johon liittyy kuumetta tai infektio; 11) Autoimmuunisairaudet, mukaan lukien hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta ja hypertyreoosi; 12) HIV/AIDS- tai kuppa-vasta-ainepositiivinen; 13) allerginen jollekin interferoni- ja interleukiini-2-valmisteelle; 14) Osallistuminen muihin kokeisiin 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista; 15) Huono vaatimustenmukaisuus tai olosuhteet, jotka tutkija pitää sopimattomina tutkimuksen sisällyttämiselle.