Forebygging av postoperativt tilbakefall av hepatocellulært karsinom ved å blokkere RAK-celler med anti-TIM-3

Inklusjonskriterier:

• 3) Pasienter diagnostisert med HCC ved histologisk undersøkelse; 4) I følge China Liver Cancer Staging (CNLC) – Retningslinjer for diagnose og behandling av primær leverkreft fra Folkerepublikken Kinas nasjonale helsekommisjon (2022-utgaven), pasienter med stadium Ia og stadium Ib ⅱA; 5) Gjennomgår radikal reseksjon av HCC; 6) For pasienter med hepatocellulært karsinom diagnostisert ved patologi etter radikal reseksjon, oppfyller de kliniske og patologiske egenskapene en av følgende betingelser: A. tumor ≥5cm; B. Patologi foreslo MVI (mikrovaskulær invasjon); C. Patologi foreslått satellittfoci eller sub-foci; D. Flere svulster (antall svulster ≥2); E. AFP & GT; 20 ug/l; F. Ledsaget av leverkapselinvasjon; 7) ECOG-score 0 eller 1; Child-pugh leverfunksjonsscore A/B (≤7); 8) Nøytrofiltall ≥1,5×109/L, lymfocyttantall ≥1,1×109/L, antall blodplater ≥80×109/L; Hjerteekkokardiografi viste at hjerteejeksjonsfraksjon ≥50 %, og 12-avlednings-EKG viste ingen åpenbare abnormiteter. Oksygenmetning ≥90 %; Kreatininclearance rate CG formel ≥50 ml/min; ALT og AST 2,5 x ULN eller mindre; Serum totalt bilirubin ≤1,5×ULN; 9) Estimert overlevelsestid er mer enn 6 måneder; 10) Fertile menn eller kvinner med mulighet for å bli gravide samtykker i å bruke effektive prevensjonsmetoder (f.eks. orale prevensjonsmidler, intrauterin utstyr, kontrollert seksuell lyst eller barriereprevensjon kombinert med sæddrepende middel) under forsøket og å fortsette prevensjon i 3 måneder etter fullføring av behandling.

Ekskluderingskriterier:

• 1) Gravide eller ammende kvinner; 2) Tidligere systemisk behandling: cytotoksiske kjemoterapimedisiner innen 3 måneder, målrettede legemidler innen 2 måneder, interferon og/eller interleukin-2 innen 3 måneder, og leukocyttøkende legemidler innen 2 uker; Har blitt behandlet med legemidler som retter seg mot immunregulatoriske punkter; 3) Har brukt immundempende midler (f.eks. azatioprin, 6-merkaptopurin, ciklosporin, tisirolimus, everolimus, rapamycin, etc.); Langvarig bruk av kortikosteroider; 4) Anamnese med tromboemboli i løpet av de siste 3 månedene eller høy risiko for lungeemboli; 5) Tidligere bruk av DC-CIK- eller CIK-celler, autologe RAK/LAK-celler eller annen adoptiv immunterapi; 6) En historie med andre ondartede sykdommer de siste 5 årene (unntatt helbredet hudkreft og karsinom in situ i livmorhalsen); 7) Ukontrollert epilepsi, sykdommer i sentralnervesystemet, cerebrovaskulære ulykker eller ledsaget av andre ukontrollerte sykdommer; En historie med psykiske lidelser; 8) Klinisk alvorlig hjertesykdom (NYHA) grad II eller mer kongestiv hjertesvikt eller alvorlige arytmier som krever medisinsk intervensjon; 9) Interstitiell lungesykdom ≥2 grader; 10) Ledsaget av feber eller infeksjon; 11) Autoimmune sykdommer, inkludert ukontrollert hypotyreose og hypertyreose; 12) HIV/AIDS eller syfilis antistoff positiv; 13) Allergisk mot alle interferon- og interleukin-2-preparater; 14) Delta i andre forsøk innen 4 uker før påmelding; 15) Dårlig etterlevelse eller forhold som etterforskeren anser som upassende for studieinkludering.