Prevenção da Recorrência Pós-Operatória de Carcinoma Hepatocelular por Bloqueio de Células RAK com Anti-TIM-3

Critério de inclusão:

• 3) Pacientes diagnosticados com CHC por exame histológico; 4) De acordo com o Estadiamento do Câncer de Fígado da China (CNLC) -- Diretrizes para o Diagnóstico e Tratamento do Câncer de Fígado Primário da Comissão Nacional de Saúde da República Popular da China (edição de 2022), pacientes com estágio Ia e estágio Ib ⅱA; 5) Submetido à ressecção radical do CHC; 6) Para pacientes com carcinoma hepatocelular diagnosticado pela patologia após ressecção radical, as características clínicas e patológicas atendem a uma das seguintes condições: A. tumor ≥5cm; B. Patologia sugeriu MVI (invasão microvascular); C. A patologia sugere focos ou subfocos satélites; D. Tumores múltiplos (número de tumores ≥2); E. AFP & GT; 20 µg/L; F. Acompanhada de invasão da cápsula hepática; 7) Escore ECOG 0 ou 1; Escore de função hepática Child-pugh A/B (≤7); 8) Contagem de neutrófilos ≥1,5×109/L, contagem de linfócitos ≥1,1×109/L, contagem de plaquetas ≥80×109/L; A ecocardiografia cardíaca mostrou que a fração de ejeção cardíaca ≥50% e o ECG de 12 derivações não mostraram anormalidades óbvias. Saturação de oxigênio ≥90%; Taxa de depuração de creatinina Fórmula CG ≥50 mL/min; ALT e AST 2,5 x LSN ou menos; Bilirrubina total sérica ≤1,5×LSN; 9) O tempo estimado de sobrevida é superior a 6 meses; 10) Homens ou mulheres férteis com possibilidade de engravidar concordam em usar métodos contraceptivos eficazes (por exemplo, contraceptivos orais, dispositivos intrauterinos, desejo sexual controlado ou contracepção de barreira combinada com espermicida) durante o estudo e continuar a contracepção por 3 meses após o término do tratamento tratamento.

Critério de exclusão:

• 1) Mulheres grávidas ou lactantes; 2) Tratamento sistêmico prévio: drogas quimioterápicas citotóxicas em 3 meses, drogas direcionadas em 2 meses, interferon e/ou interleucina-2 em 3 meses e drogas para aumento de leucócitos em 2 semanas; Foram tratados com medicamentos que visam pontos reguladores imunológicos; 3) Ter feito uso de imunossupressores (por exemplo, azatioprina, 6-mercaptopurina, ciclosporina, tisirolimus, everolimus, rapamicina, etc.); Uso prolongado de corticosteróides; 4) História de tromboembolismo nos últimos 3 meses ou alto risco de embolia pulmonar; 5) Uso prévio de células DC-CIK ou CIK, células RAK/LAK autólogas ou outra imunoterapia adotiva; 6) História de outras doenças malignas nos últimos 5 anos (exceto câncer de pele curado e carcinoma in situ do colo do útero); 7) Epilepsia não controlada, doenças do sistema nervoso central, acidente vascular cerebral ou outras doenças não controladas; Histórico de transtornos mentais; 8) Doença cardíaca clinicamente grave (NYHA) grau II ou mais insuficiência cardíaca congestiva ou arritmias graves que requerem intervenção médica; 9) Doença pulmonar intersticial ≥2 graus; 10) Acompanhada de febre ou infecção; 11) Doenças autoimunes, incluindo hipotireoidismo e hipertireoidismo descontrolado; 12) HIV/AIDS ou anticorpo para sífilis positivo; 13) Alérgico a qualquer preparação de interferon e interleucina-2; 14) Participar de outros ensaios dentro de 4 semanas antes da inscrição; 15) Baixa conformidade ou condições consideradas inadequadas para inclusão no estudo pelo investigador.