Anti-TIM-3로 RAK 세포를 차단하여 간세포 암종의 수술 후 재발 방지

포함 기준:

• 3) 조직학적 검사에서 간세포암종으로 진단된 환자 4) 중국 간암 병기(CNLC) -- 중화인민공화국 국가위생건강위원회 원발성 간암 진단 및 치료 지침(2022년판)에 따르면, Ia기 및 Ib기 ⅱA 환자; 5) HCC의 근치적 절제술을 받고 있는 경우; 6) 근치적 절제 후 병리학적으로 진단된 간세포암종 환자의 임상적, 병리학적 특징은 다음 조건 중 하나를 충족한다: A. 종양 ≥5cm; B. 병리학은 MVI(미세혈관 침범)를 제안했습니다. C. 병리학은 위성 초점 또는 하위 초점을 제안했습니다. D. 다발성 종양(종양의 수 ≥2); E. AFP & GT; 20㎍/L; F. 간 캡슐 침범을 동반함; 7) ECOG 점수 ​​0 또는 1; Child-pugh 간 기능 점수 A/B(≤7); 8) 호중구 수 ≥1.5×109/L, 림프구 수 ≥1.1×109/L, 혈소판 수 ≥80×109/L; 심장초음파에서 심박출률 ≥50%, 12유도 심전도에서 뚜렷한 이상 소견을 보이지 않았다. 산소 포화도 ≥90%; 크레아티닌 청소율 CG 공식 ≥50 mL/min; ALT 및 AST 2.5 x ULN 이하; 혈청 총 빌리루빈 ≤1.5×ULN; 9) 예상 생존기간이 6개월 이상인 경우 10) 임신 가능성이 있는 가임 남성 또는 여성은 임상시험 기간 동안 효과적인 피임 방법(예: 경구 피임약, 자궁 내 장치, 조절된 성욕 또는 살정제와 결합된 장벽 피임법)을 사용하고 종료 후 3개월 동안 피임을 지속하는 데 동의합니다. 치료.

제외 기준:

• 1) 임산부 또는 수유부 2) 이전의 전신 치료: 3개월 이내의 세포 독성 화학요법 약물, 2개월 이내의 표적 약물, 3개월 이내의 인터페론 및/또는 인터루킨-2, 및 2주 이내의 백혈구 증가 약물; 면역 조절 지점을 표적으로 하는 약물로 치료를 받았습니다. 3) 면역억제제(예: azathioprine, 6-mercaptopurine, cyclosporine, tisirolimus, everolimus, rapamycin 등)를 사용한 적이 있다. 코르티코스테로이드의 장기간 사용; 4) 최근 3개월 이내 혈전색전증의 병력이 있거나 폐색전증의 고위험군; 5) DC-CIK 또는 CIK 세포, 자가 RAK/LAK 세포 또는 기타 입양 면역요법의 이전 사용; 6) 지난 5년 동안 다른 악성 질환의 병력(완치된 피부암 및 자궁경부의 상피내암종 제외); 7) 조절되지 않는 간질, 중추신경계 질환, 뇌혈관 장애 또는 기타 조절되지 않는 질병을 동반한 경우 정신 장애의 병력; 8) 임상적으로 심각한 심장 질환(NYHA) 등급 II 이상의 울혈성 심부전 또는 의학적 개입이 필요한 심각한 부정맥; 9) 간질성 폐 질환 ≥2도; 10) 발열 또는 감염을 동반한 경우 11) 조절되지 않는 갑상선기능저하증 및 갑상선기능항진증을 포함하는 자가면역 질환; 12) HIV/AIDS 또는 매독 항체 양성; 13) 임의의 인터페론 및 인터루킨-2 제제에 대한 알레르기성; 14) 등록 전 4주 이내에 다른 시험에 참여하는 것; 15) 조사자가 연구 포함에 부적절하다고 간주하는 불량한 준수 또는 조건.