用抗 TIM-3 阻断 RAK 细胞预防肝细胞癌术后复发

纳入标准：

• 3）经组织学检查确诊为HCC的患者； 4）根据中国肝癌分期（CNLC）——中华人民共和国国家卫生健康委员会原发性肝癌诊治指南（2022年版），Ia期和Ib期ⅡA期患者； 5）进行肝癌根治术； 6) 根治性切除术后经病理确诊的肝细胞癌，其临床和病理特征符合下列条件之一： A. 肿瘤≥5cm； B. 病理提示MVI（微血管浸润）； C. 病理提示卫星病灶或亚病灶； D. 多发性肿瘤（肿瘤数≥2）； E.法新社和GT； 20微克/升； F.伴有肝包膜侵犯； 7) ECOG评分0或1； Child-pugh肝功能评分A/B（≤7）； 8）中性粒细胞计数≥1.5×109/L，淋巴细胞计数≥1.1×109/L，血小板计数≥80×109/L；心脏超声心动图示心脏射血分数≥50%，12导联心电图未见明显异常。 氧饱和度≥90%；肌酐清除率CG公式≥50mL/min； ALT 和 AST 2.5 x ULN 或更低；血清总胆红素≤1.5×ULN； 9）预计生存时间≥6个月； 10) 有生育能力的男性或有怀孕可能的女性同意在试验期间使用有效的避孕方法（如口服避孕药、宫内节育器、控制性欲或屏障避孕联合杀精子剂），并在试验结束后继续避孕3个月治疗。

排除标准：

• 1）孕妇或哺乳期妇女； 2）既往全身治疗：3个月内细胞毒性化疗药物，2个月内靶向药物，3个月内干扰素和/或IL-2，2周内使用升白细胞药物；接受过针对免疫调节点的药物治疗； 3）使用过免疫抑制剂（如硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤、环孢素、替西罗莫司、依维莫司、雷帕霉素等）；长期使用皮质类固醇； 4) 最近3个月内有血栓栓塞病史或肺栓塞高危人群； 5) 既往使用过DC-CIK或CIK细胞、自体RAK/LAK细胞或其他过继性免疫疗法； 6）近5年内有其他恶性疾病史（已治愈的皮肤癌、宫颈原位癌除外）； 7) 无法控制的癫痫、中枢神经系统疾病、脑血管意外，或伴有其他无法控制的疾病；精神障碍史； 8）临床严重心脏病（NYHA）II级或以上的充血性心力衰竭或需要医疗干预的严重心律失常； 9）间质性肺病≥2度； 10）伴有发热或感染； 11）自身免疫性疾病，包括不受控制的甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症； 12) HIV/AIDS或梅毒抗体阳性； 13) 对任何干扰素和IL-2制剂过敏； 14)入组前4周内参加过其他试验； 15) 依从性差或研究者认为不适合纳入研究的条件。