Forebyggelse af postoperativt tilbagefald af hepatocellulært karcinom ved at blokere RAK-celler med anti-TIM-3

Inklusionskriterier:

• 3) Patienter diagnosticeret med HCC ved histologisk undersøgelse; 4) Ifølge China Liver Cancer Staging (CNLC) - Retningslinjer for diagnosticering og behandling af primær levercancer fra Folkerepublikken Kinas nationale sundhedskommission (2022-udgave), patienter med stadium Ia og stadium Ib ⅱA; 5) Undergår radikal resektion af HCC; 6) For patienter med hepatocellulært karcinom diagnosticeret ved patologi efter radikal resektion, opfylder de kliniske og patologiske karakteristika en af ​​følgende betingelser: A. tumor ≥5 cm; B. Patologi foreslog MVI (mikrovaskulær invasion); C. Patologi foreslået satellitfoci eller sub-foci; D. Multiple tumorer (antal tumorer ≥2); E. AFP & GT; 20 ug/l; F. Ledsaget af leverkapselinvasion; 7) ECOG-score 0 eller 1; Child-pugh leverfunktionsscore A/B (≤7); 8) Neutrofiltal ≥1,5x109/L, lymfocyttal ≥1,1x109/L, blodpladetal ≥80x109/L; Hjerteekkokardiografi viste, at hjerteudstødningsfraktion ≥50%, og 12-aflednings-EKG viste ingen tydelige abnormiteter. Iltmætning ≥90%; Kreatininclearance rate CG formel ≥50 ml/min; ALT og AST 2,5 x ULN eller mindre; Serum total bilirubin ≤1,5×ULN; 9) Den estimerede overlevelsestid er mere end 6 måneder; 10) Fertile mænd eller kvinder med mulighed for at blive gravide accepterer at bruge effektive præventionsmetoder (f.eks. orale præventionsmidler, intrauterine anordninger, kontrolleret seksuel lyst eller barriereprævention kombineret med spermicid) under forsøget og fortsætte præventionen i 3 måneder efter afslutningen af behandling.

Ekskluderingskriterier:

• 1) Gravide eller ammende kvinder; 2) Tidligere systemisk behandling: cytotoksiske kemoterapilægemidler inden for 3 måneder, målrettede lægemidler inden for 2 måneder, interferon og/eller interleukin-2 inden for 3 måneder, og leukocytforøgende lægemidler inden for 2 uger; Er blevet behandlet med lægemidler, der retter sig mod immunregulerende punkter; 3) Har brugt immunsuppressive midler (f.eks. azathioprin, 6-mercaptopurin, cyclosporin, tisirolimus, everolimus, rapamycin osv.); Langvarig brug af kortikosteroider; 4) Anamnese med tromboemboli inden for de sidste 3 måneder eller høj risiko for lungeemboli; 5) Tidligere brug af DC-CIK- eller CIK-celler, autologe RAK/LAK-celler eller anden adoptiv immunterapi; 6) En historie med andre maligne sygdomme inden for de sidste 5 år (undtagen helbredt hudkræft og carcinom in situ i livmoderhalsen); 7) Ukontrolleret epilepsi, sygdomme i centralnervesystemet, cerebrovaskulære ulykker eller ledsaget af andre ukontrollerede sygdomme; En historie med psykiske lidelser; 8) Klinisk alvorlig hjertesygdom (NYHA) grad II eller mere kongestiv hjertesvigt eller svære arytmier, der kræver medicinsk indgriben; 9) Interstitiel lungesygdom ≥2 grader; 10) Ledsaget af feber eller infektion; 11) Autoimmune sygdomme, herunder ukontrolleret hypothyroidisme og hyperthyroidisme; 12) HIV/AIDS eller syfilis antistof positiv; 13) Allergisk over for interferon- og interleukin-2-præparater; 14) Deltagelse i andre forsøg inden for 4 uger før tilmelding; 15) Dårlig efterlevelse eller betingelser, som efterforskeren anser for upassende for undersøgelsesinkludering.