Prevención de la recurrencia posoperatoria del carcinoma hepatocelular mediante el bloqueo de las células RAK con anti-TIM-3

Criterios de inclusión:

• 3) Pacientes diagnosticados con CHC por examen histológico; 4) De acuerdo con la Estadificación del cáncer de hígado de China (CNLC): Pautas para el diagnóstico y tratamiento del cáncer de hígado primario de la Comisión Nacional de Salud de la República Popular China (edición de 2022), pacientes con estadio Ia y estadio Ib ⅱA; 5) Sometido a resección radical de HCC; 6) Para pacientes con carcinoma hepatocelular diagnosticado por patología después de resección radical, las características clínicas y patológicas cumplen una de las siguientes condiciones: A. tumor ≥5cm; B. Patología sugirió MVI (invasión microvascular); C. Focos o subfocos satélite sugeridos por la patología; D. Tumores múltiples (número de tumores ≥2); E. AFP y GT; 20 µg/L; F. Acompañado de invasión de la cápsula hepática; 7) puntuación ECOG 0 o 1; puntuación de función hepática Child-pugh A/B (≤7); 8) Recuento de neutrófilos ≥1,5×109/L, recuento de linfocitos ≥1,1×109/L, recuento de plaquetas ≥80×109/L; La ecocardiografía cardíaca mostró una fracción de eyección cardíaca ≥50 % y el ECG de 12 derivaciones no mostró anomalías evidentes. Saturación de oxígeno ≥90%; Tasa de aclaramiento de creatinina Fórmula CG ≥50 ml/min; ALT y AST 2,5 x LSN o menos; Bilirrubina sérica total ≤1,5×ULN; 9) El tiempo de supervivencia estimado es de más de 6 meses; 10) Los hombres o mujeres fértiles con posibilidad de quedar embarazadas aceptan usar métodos anticonceptivos efectivos (p. ej., anticonceptivos orales, dispositivos intrauterinos, deseo sexual controlado o anticonceptivos de barrera combinados con espermicida) durante el ensayo y continuar con la anticoncepción durante 3 meses después de completar el tratamiento.

Criterio de exclusión:

• 1) Mujeres embarazadas o lactantes; 2) Tratamiento sistémico previo: medicamentos de quimioterapia citotóxicos dentro de los 3 meses, medicamentos dirigidos dentro de los 2 meses, interferón y/o interleucina-2 dentro de los 3 meses y medicamentos leucocitos dentro de las 2 semanas; Ha sido tratado con medicamentos que se dirigen a los puntos de regulación inmunitaria; 3) Haber usado agentes inmunosupresores (p. ej., azatioprina, 6-mercaptopurina, ciclosporina, tisirolimus, everolimus, rapamicina, etc.); Uso a largo plazo de corticosteroides; 4) Antecedentes de tromboembolismo en los últimos 3 meses o alto riesgo de embolismo pulmonar; 5) Uso previo de células DC-CIK o CIK, células autólogas RAK/LAK u otra inmunoterapia adoptiva; 6) Antecedentes de otras enfermedades malignas en los últimos 5 años (excepto cáncer de piel curado y carcinoma in situ de cuello uterino); 7) Epilepsia no controlada, enfermedades del sistema nervioso central, accidentes cerebrovasculares o acompañadas de otras enfermedades no controladas; Antecedentes de trastornos mentales; 8) Enfermedad cardíaca clínicamente grave (NYHA) de grado II o más, insuficiencia cardíaca congestiva o arritmias graves que requieran intervención médica; 9) Enfermedad pulmonar intersticial ≥2 grados; 10) Acompañado de fiebre o infección; 11) Enfermedades autoinmunes, incluido el hipotiroidismo y el hipertiroidismo no controlados; 12) anticuerpos positivos para VIH/SIDA o sífilis; 13) Alérgico a cualquier preparación de interferón e interleucina-2; 14) Participar en otros ensayos dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción; 15) Cumplimiento deficiente o condiciones consideradas inapropiadas para la inclusión en el estudio por parte del investigador.