- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05740241
Použití nových nástrojů k odhadu intenzity relací s přizpůsobenou fyzickou aktivitou (UNITS-APA)
V oblasti sportu/zdraví je předpis generický a individualizace, která je stále velmi vzácná, je obecně spojena pouze s fyzickým výkonem. Tato omezení při provádění lekcí budou mít za následek omezení účinků tréninkového programu a zvýšení rizika zranění. Je proto nutné vyvinout znalosti a nástroje, které pomohou lékařům a profesionálům v oblasti fyzické aktivity při jejich rozhodování.
Cílem studie je zpřesnit výpočet tréninkové zátěže pro lepší individualizaci řízení účastníků.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- GUERIN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba, která podepsala neopozici
- Osoba zapojená do systému sociálního zabezpečení.
- Dospělý muž nebo žena starší 65 let.
Kritéria vyloučení:
- Osoba pod ochranným opatřením (opatrovnictví, kurátoři, soukromý, pod soudní ochranou).
- Osoba trpící neurologickým problémem ovlivňujícím pohyblivost (MMSE test < 24).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví účastníci ve věku nad 65 let
Účast na 8 lekcích pohybových aktivit, trvajících 45 minut, tempem 2 sezení týdně
|
Skupina účastníků s fyzickou aktivitou (protokolizovaná)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tréninkové zatížení
Časové okno: Měřeno v den 0
|
Tréninková zátěž měřená po každé fyzické aktivitě měřená různými metodami.
Tréninkovou zátěž odhadneme pomocí: počtu sérií x počtu opakování x intenzity cvičení.
Míra intenzity cvičení bude vypočítána z velikosti vektoru z aktimetrie a snímání pohybu.
U kontrolní metody bude intenzita cvičení odhadnuta přizpůsobenými inženýry pohybové aktivity.
|
Měřeno v den 0
|
|
Tréninkové zatížení
Časové okno: Měřeno v den 3
|
Tréninková zátěž měřená po každé fyzické aktivitě měřená různými metodami.
Tréninkovou zátěž odhadneme pomocí: počtu sérií x počtu opakování x intenzity cvičení.
Míra intenzity cvičení bude vypočítána z velikosti vektoru z aktimetrie a snímání pohybu.
U kontrolní metody bude intenzita cvičení odhadnuta přizpůsobenými inženýry pohybové aktivity.
|
Měřeno v den 3
|
|
Tréninkové zatížení
Časové okno: Měřeno v den 7
|
Tréninková zátěž měřená po každé fyzické aktivitě měřená různými metodami.
Tréninkovou zátěž odhadneme pomocí: počtu sérií x počtu opakování x intenzity cvičení.
Míra intenzity cvičení bude vypočítána z velikosti vektoru z aktimetrie a snímání pohybu.
U kontrolní metody bude intenzita cvičení odhadnuta přizpůsobenými inženýry pohybové aktivity.
|
Měřeno v den 7
|
|
Tréninkové zatížení
Časové okno: Měřeno v den 10
|
Tréninková zátěž měřená po každé fyzické aktivitě měřená různými metodami.
Tréninkovou zátěž odhadneme pomocí: počtu sérií x počtu opakování x intenzity cvičení.
Míra intenzity cvičení bude vypočítána z velikosti vektoru z aktimetrie a snímání pohybu.
U kontrolní metody bude intenzita cvičení odhadnuta přizpůsobenými inženýry pohybové aktivity.
|
Měřeno v den 10
|
|
Tréninkové zatížení
Časové okno: Měřeno dne 14.
|
Tréninková zátěž měřená po každé fyzické aktivitě měřená různými metodami.
Tréninkovou zátěž odhadneme pomocí: počtu sérií x počtu opakování x intenzity cvičení.
Míra intenzity cvičení bude vypočítána z velikosti vektoru z aktimetrie a snímání pohybu.
U kontrolní metody bude intenzita cvičení odhadnuta přizpůsobenými inženýry pohybové aktivity.
|
Měřeno dne 14.
|
|
Tréninkové zatížení
Časové okno: Měřeno v den 17
|
Tréninková zátěž měřená po každé fyzické aktivitě měřená různými metodami.
Tréninkovou zátěž odhadneme pomocí: počtu sérií x počtu opakování x intenzity cvičení.
Míra intenzity cvičení bude vypočítána z velikosti vektoru z aktimetrie a snímání pohybu.
U kontrolní metody bude intenzita cvičení odhadnuta přizpůsobenými inženýry pohybové aktivity.
|
Měřeno v den 17
|
|
Tréninkové zatížení
Časové okno: Měřeno dne 21
|
Tréninková zátěž měřená po každé fyzické aktivitě měřená různými metodami.
Tréninkovou zátěž odhadneme pomocí: počtu sérií x počtu opakování x intenzity cvičení.
Míra intenzity cvičení bude vypočítána z velikosti vektoru z aktimetrie a snímání pohybu.
U kontrolní metody bude intenzita cvičení odhadnuta přizpůsobenými inženýry pohybové aktivity.
|
Měřeno dne 21
|
|
Tréninkové zatížení
Časové okno: Měřeno 24. den.
|
Tréninková zátěž měřená po každé fyzické aktivitě měřená různými metodami.
Tréninkovou zátěž odhadneme pomocí: počtu sérií x počtu opakování x intenzity cvičení.
Míra intenzity cvičení bude vypočítána z velikosti vektoru z aktimetrie a snímání pohybu.
U kontrolní metody bude intenzita cvičení odhadnuta přizpůsobenými inženýry pohybové aktivity.
|
Měřeno 24. den.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita cvičení
Časové okno: Měřeno v den 0, den 3, den 7, den 10, den 14, den 17, den 21, den 24.
|
Hodnocení intenzity cvičení bude kvantifikováno pomocí Rate Perceived Exertion (RPE).
Stupnice RPE se pohybuje od 0 do 10.
Číslo udává, jak snadno nebo obtížně najde účastník aktivitu.
Například 2-3 je lehká aktivita a 10 je aktivita s maximální námahou.
|
Měřeno v den 0, den 3, den 7, den 10, den 14, den 17, den 21, den 24.
|
|
Klasifikace cvičení
Časové okno: Měřeno v den 0, den 3, den 7, den 10, den 14, den 17, den 21, den 24.
|
Pro vyhodnocení predikce cvičení budeme analyzovat přesnost měření pomocí matoucí matice na predikci pohybů, které rozkládají různá cvičení. Tato matice nám umožní určit přesnost klasifikátoru podle míry falešně pozitivních výsledků a míry falešně negativních výsledků. přesnost = (TP + TN) / (TP + TN + FP + FN) Kde TP = počet pravdivě pozitivních, TN = počet pravdivě negativních, FP = počet falešně pozitivních a FN = počet falešně negativních. |
Měřeno v den 0, den 3, den 7, den 10, den 14, den 17, den 21, den 24.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier GUERIN, University Hospital of Nice
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-AOI-03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .