- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05740241
Uso di nuovi strumenti per stimare l'intensità delle sessioni di attività fisica adattate (UNITS-APA)
In ambito sport/salute la prescrizione è generica e l'individualizzazione, ancora molto rara, è generalmente legata solo alla prestazione fisica. Queste limitazioni sull'esecuzione delle sessioni comporteranno una limitazione degli effetti del programma di allenamento e un aumento del rischio di infortuni. È quindi necessario sviluppare conoscenze e strumenti per assistere i medici e i professionisti dell'attività fisica nel loro processo decisionale.
Lo scopo dello studio è quello di migliorare la precisione del calcolo del carico di allenamento per meglio individualizzare la gestione dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06000
- GUERIN
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona che ha firmato la non opposizione
- Iscritto al sistema previdenziale.
- Maschio o femmina adulto di età superiore ai 65 anni.
Criteri di esclusione:
- Soggetto sottoposto a misura cautelare (tutela, curatori, privato, tutela giudiziale).
- Persona che soffre di un problema neurologico che interessa la mobilità (test MMSE < 24).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti sani di età superiore a 65 anni
Partecipazione a 8 sessioni di attività fisica, della durata di 45 minuti, al ritmo di 2 sessioni a settimana
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Un gruppo di partecipanti con attività fisica (protocolizzata)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Carico di allenamento
Lasso di tempo: Misurato al giorno 0
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Il carico di allenamento misurato dopo ogni sessione di attività fisica misurata con i diversi metodi.
Il carico di allenamento sarà stimato con: il numero di serie x il numero di ripetizioni x l'intensità dell'esercizio.
La misura dell'intensità degli esercizi sarà calcolata dalla magnitudine vettoriale dall'attimetria e dalla motion capture.
Per il metodo di controllo, l'intensità dell'esercizio sarà stimata da ingegneri dell'attività fisica adattati.
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Misurato al giorno 0
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Carico di allenamento
Lasso di tempo: Misurato al giorno 3
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Il carico di allenamento misurato dopo ogni sessione di attività fisica misurata con i diversi metodi.
Il carico di allenamento sarà stimato con: il numero di serie x il numero di ripetizioni x l'intensità dell'esercizio.
La misura dell'intensità degli esercizi sarà calcolata dalla magnitudine vettoriale dall'attimetria e dalla motion capture.
Per il metodo di controllo, l'intensità dell'esercizio sarà stimata da ingegneri dell'attività fisica adattati.
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Misurato al giorno 3
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Carico di allenamento
Lasso di tempo: Misurato al giorno 7
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Il carico di allenamento misurato dopo ogni sessione di attività fisica misurata con i diversi metodi.
Il carico di allenamento sarà stimato con: il numero di serie x il numero di ripetizioni x l'intensità dell'esercizio.
La misura dell'intensità degli esercizi sarà calcolata dalla magnitudine vettoriale dall'attimetria e dalla motion capture.
Per il metodo di controllo, l'intensità dell'esercizio sarà stimata da ingegneri dell'attività fisica adattati.
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Misurato al giorno 7
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Carico di allenamento
Lasso di tempo: Misurato al giorno 10
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Il carico di allenamento misurato dopo ogni sessione di attività fisica misurata con i diversi metodi.
Il carico di allenamento sarà stimato con: il numero di serie x il numero di ripetizioni x l'intensità dell'esercizio.
La misura dell'intensità degli esercizi sarà calcolata dalla magnitudine vettoriale dall'attimetria e dalla motion capture.
Per il metodo di controllo, l'intensità dell'esercizio sarà stimata da ingegneri dell'attività fisica adattati.
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Misurato al giorno 10
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Carico di allenamento
Lasso di tempo: Misurato al giorno 14.
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Il carico di allenamento misurato dopo ogni sessione di attività fisica misurata con i diversi metodi.
Il carico di allenamento sarà stimato con: il numero di serie x il numero di ripetizioni x l'intensità dell'esercizio.
La misura dell'intensità degli esercizi sarà calcolata dalla magnitudine vettoriale dall'attimetria e dalla motion capture.
Per il metodo di controllo, l'intensità dell'esercizio sarà stimata da ingegneri dell'attività fisica adattati.
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Misurato al giorno 14.
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Carico di allenamento
Lasso di tempo: Misurato al giorno 17
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Il carico di allenamento misurato dopo ogni sessione di attività fisica misurata con i diversi metodi.
Il carico di allenamento sarà stimato con: il numero di serie x il numero di ripetizioni x l'intensità dell'esercizio.
La misura dell'intensità degli esercizi sarà calcolata dalla magnitudine vettoriale dall'attimetria e dalla motion capture.
Per il metodo di controllo, l'intensità dell'esercizio sarà stimata da ingegneri dell'attività fisica adattati.
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Misurato al giorno 17
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Carico di allenamento
Lasso di tempo: Misurato al giorno 21
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Il carico di allenamento misurato dopo ogni sessione di attività fisica misurata con i diversi metodi.
Il carico di allenamento sarà stimato con: il numero di serie x il numero di ripetizioni x l'intensità dell'esercizio.
La misura dell'intensità degli esercizi sarà calcolata dalla magnitudine vettoriale dall'attimetria e dalla motion capture.
Per il metodo di controllo, l'intensità dell'esercizio sarà stimata da ingegneri dell'attività fisica adattati.
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Misurato al giorno 21
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Carico di allenamento
Lasso di tempo: Misurato al giorno 24.
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Il carico di allenamento misurato dopo ogni sessione di attività fisica misurata con i diversi metodi.
Il carico di allenamento sarà stimato con: il numero di serie x il numero di ripetizioni x l'intensità dell'esercizio.
La misura dell'intensità degli esercizi sarà calcolata dalla magnitudine vettoriale dall'attimetria e dalla motion capture.
Per il metodo di controllo, l'intensità dell'esercizio sarà stimata da ingegneri dell'attività fisica adattati.
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Misurato al giorno 24.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità degli esercizi
Lasso di tempo: Misurato al giorno 0, giorno 3, giorno 7, giorno 10, giorno 14, giorno 17, giorno 21, giorno 24.
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La valutazione dell'intensità degli esercizi sarà quantificata dal Tasso di Sforzo Percepito (RPE).
La scala RPE va da 0 a 10.
Il numero indica quanto è facile o difficile per il partecipante trovare un'attività.
Ad esempio, 2-3 è un'attività leggera e 10 è un'attività di massimo sforzo.
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Misurato al giorno 0, giorno 3, giorno 7, giorno 10, giorno 14, giorno 17, giorno 21, giorno 24.
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Classificazione degli esercizi
Lasso di tempo: Misurato al giorno 0, giorno 3, giorno 7, giorno 10, giorno 14, giorno 17, giorno 21, giorno 24.
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Per valutare la previsione degli esercizi, analizzeremo l'accuratezza della misurazione con una matrice di confusione sulla previsione dei movimenti che scompongono i diversi esercizi. Questa matrice ci consentirà di determinare l'accuratezza del classificatore in base al tasso di falsi positivi e al tasso di falsi negativi. precisione = (TP + TN) / (TP + TN + FP + FN) Dove TP = numero di veri positivi, TN = numero di veri negativi, FP = numero di falsi positivi e FN = numero di falsi negativi. |
Misurato al giorno 0, giorno 3, giorno 7, giorno 10, giorno 14, giorno 17, giorno 21, giorno 24.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier GUERIN, University Hospital of Nice
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-AOI-03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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