- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05740241
Gebruik van nieuwe hulpmiddelen om de intensiteit van aangepaste lichaamsbewegingssessies te schatten (UNITS-APA)
Op het gebied van sport/gezondheid is het recept generiek en wordt individualisering, wat nog steeds zeer zeldzaam is, over het algemeen alleen gekoppeld aan fysieke prestaties. Deze beperkingen op de uitvoering van de sessies zullen resulteren in het beperken van de effecten van het trainingsprogramma en het vergroten van het risico op blessures. Het is daarom noodzakelijk om kennis en hulpmiddelen te ontwikkelen om artsen en professionals op het gebied van lichaamsbeweging te helpen bij het nemen van beslissingen.
Het doel van de studie is om de nauwkeurigheid van de berekening van de trainingsbelasting te verbeteren om het beheer van de deelnemers beter te kunnen individualiseren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- GUERIN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon die de non-oppositie heeft ondertekend
- Persoon aangesloten bij het stelsel van sociale zekerheid.
- Mannelijke of vrouwelijke volwassene ouder dan 65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Persoon onder beschermende maatregelen (voogdij, curatoren, particulier, onder gerechtelijke bescherming).
- Persoon die lijdt aan een neurologisch probleem dat de mobiliteit beïnvloedt (MMSE-test < 24).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde deelnemers ouder dan 65 jaar
Deelname aan 8 fysieke activiteitsessies van 45 minuten, 2 sessies per week
|
Een groep deelnemers met fysieke activiteit (geprotocolleerd)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trainingsbelasting
Tijdsspanne: Gemeten op dag 0
|
De trainingsbelasting gemeten na elke fysieke activiteitssessie gemeten met de verschillende methoden.
De trainingsbelasting wordt geschat met: het aantal sets x het aantal herhalingen x de intensiteit van de oefening.
De maat voor de intensiteit van de oefeningen wordt berekend op basis van de vectormagnitude van actimetrie en motion capture.
Voor de controlemethode wordt de intensiteit van de oefening geschat door aangepaste bewegingsingenieurs.
|
Gemeten op dag 0
|
|
Trainingsbelasting
Tijdsspanne: Gemeten op dag 3
|
De trainingsbelasting gemeten na elke fysieke activiteitssessie gemeten met de verschillende methoden.
De trainingsbelasting wordt geschat met: het aantal sets x het aantal herhalingen x de intensiteit van de oefening.
De maat voor de intensiteit van de oefeningen wordt berekend op basis van de vectormagnitude van actimetrie en motion capture.
Voor de controlemethode wordt de intensiteit van de oefening geschat door aangepaste bewegingsingenieurs.
|
Gemeten op dag 3
|
|
Trainingsbelasting
Tijdsspanne: Gemeten op dag 7
|
De trainingsbelasting gemeten na elke fysieke activiteitssessie gemeten met de verschillende methoden.
De trainingsbelasting wordt geschat met: het aantal sets x het aantal herhalingen x de intensiteit van de oefening.
De maat voor de intensiteit van de oefeningen wordt berekend op basis van de vectormagnitude van actimetrie en motion capture.
Voor de controlemethode wordt de intensiteit van de oefening geschat door aangepaste bewegingsingenieurs.
|
Gemeten op dag 7
|
|
Trainingsbelasting
Tijdsspanne: Gemeten op dag 10
|
De trainingsbelasting gemeten na elke fysieke activiteitssessie gemeten met de verschillende methoden.
De trainingsbelasting wordt geschat met: het aantal sets x het aantal herhalingen x de intensiteit van de oefening.
De maat voor de intensiteit van de oefeningen wordt berekend op basis van de vectormagnitude van actimetrie en motion capture.
Voor de controlemethode wordt de intensiteit van de oefening geschat door aangepaste bewegingsingenieurs.
|
Gemeten op dag 10
|
|
Trainingsbelasting
Tijdsspanne: Gemeten op dag 14.
|
De trainingsbelasting gemeten na elke fysieke activiteitssessie gemeten met de verschillende methoden.
De trainingsbelasting wordt geschat met: het aantal sets x het aantal herhalingen x de intensiteit van de oefening.
De maat voor de intensiteit van de oefeningen wordt berekend op basis van de vectormagnitude van actimetrie en motion capture.
Voor de controlemethode wordt de intensiteit van de oefening geschat door aangepaste bewegingsingenieurs.
|
Gemeten op dag 14.
|
|
Trainingsbelasting
Tijdsspanne: Gemeten op dag 17
|
De trainingsbelasting gemeten na elke fysieke activiteitssessie gemeten met de verschillende methoden.
De trainingsbelasting wordt geschat met: het aantal sets x het aantal herhalingen x de intensiteit van de oefening.
De maat voor de intensiteit van de oefeningen wordt berekend op basis van de vectormagnitude van actimetrie en motion capture.
Voor de controlemethode wordt de intensiteit van de oefening geschat door aangepaste bewegingsingenieurs.
|
Gemeten op dag 17
|
|
Trainingsbelasting
Tijdsspanne: Gemeten op dag 21
|
De trainingsbelasting gemeten na elke fysieke activiteitssessie gemeten met de verschillende methoden.
De trainingsbelasting wordt geschat met: het aantal sets x het aantal herhalingen x de intensiteit van de oefening.
De maat voor de intensiteit van de oefeningen wordt berekend op basis van de vectormagnitude van actimetrie en motion capture.
Voor de controlemethode wordt de intensiteit van de oefening geschat door aangepaste bewegingsingenieurs.
|
Gemeten op dag 21
|
|
Trainingsbelasting
Tijdsspanne: Gemeten op dag 24.
|
De trainingsbelasting gemeten na elke fysieke activiteitssessie gemeten met de verschillende methoden.
De trainingsbelasting wordt geschat met: het aantal sets x het aantal herhalingen x de intensiteit van de oefening.
De maat voor de intensiteit van de oefeningen wordt berekend op basis van de vectormagnitude van actimetrie en motion capture.
Voor de controlemethode wordt de intensiteit van de oefening geschat door aangepaste bewegingsingenieurs.
|
Gemeten op dag 24.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefeningen Intensiteit
Tijdsspanne: Gemeten op dag 0, dag 3, dag 7, dag 10, dag 14, dag 17, dag 21, dag 24.
|
De beoordeling van de trainingsintensiteit wordt gekwantificeerd door de Rate Perceived Exertion (RPE).
De RPE-schaal loopt van 0 tot 10.
Het cijfer geeft aan hoe makkelijk of moeilijk de deelnemer een activiteit vindt.
2-3 is bijvoorbeeld een lichte activiteit en 10 is een activiteit met maximale inspanning.
|
Gemeten op dag 0, dag 3, dag 7, dag 10, dag 14, dag 17, dag 21, dag 24.
|
|
Oefeningen classificatie
Tijdsspanne: Gemeten op dag 0, dag 3, dag 7, dag 10, dag 14, dag 17, dag 21, dag 24.
|
Om de voorspelling van de oefeningen te evalueren, analyseren we de nauwkeurigheid van de meting met een verwarringsmatrix op de voorspelling van de bewegingen die de verschillende oefeningen ontleden. Met deze matrix kunnen we de nauwkeurigheid van de classificator bepalen op basis van het aantal fout-positieven en het aantal fout-negatieven. nauwkeurigheid = (TP + TN) / (TP + TN + FP + FN) Waarbij TP = aantal terecht-positieven, TN = aantal terecht-negatieven, FP = aantal fout-positieven en FN = aantal fout-negatieven. |
Gemeten op dag 0, dag 3, dag 7, dag 10, dag 14, dag 17, dag 21, dag 24.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier GUERIN, University hospital of Nice
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-AOI-03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .