- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05740241
Uso de nuevas herramientas para estimar la intensidad de las sesiones de actividad física adaptada (UNITS-APA)
En el campo del deporte/salud, la prescripción es genérica y la individualización, todavía muy rara, generalmente está ligada únicamente al rendimiento físico. Estas limitaciones en la implementación de las sesiones tendrán como resultado limitar los efectos del programa de entrenamiento y aumentar el riesgo de lesiones. Por lo tanto, es necesario desarrollar conocimientos y herramientas para ayudar a los médicos y profesionales de la actividad física en la toma de decisiones.
El objetivo del estudio es mejorar la precisión del cálculo de la carga de entrenamiento para individualizar mejor la gestión de los participantes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- GUERIN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que ha firmado la no oposición
- Persona afiliada al sistema de seguridad social.
- Hombre o mujer adulto mayor de 65 años.
Criterio de exclusión:
- Persona bajo medidas de protección (tutela, curadores, privada, bajo tutela judicial).
- Persona que padece un problema neurológico que afecta la movilidad (prueba MMSE < 24).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes sanos mayores de 65 años
Participación en 8 sesiones de actividad física, de 45 minutos de duración, a razón de 2 sesiones por semana
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Un grupo de participantes con actividad física (protocolo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga de entrenamiento
Periodo de tiempo: Medido en el día 0
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La carga de entrenamiento medida después de cada sesión de actividad física medida con los diferentes métodos.
La carga de entrenamiento se estimará con: el número de series x el número de repeticiones x la intensidad del ejercicio.
La medida de la intensidad de los ejercicios se calculará a partir de la magnitud vectorial de la actimetría y la captura de movimiento.
Para el método de control, la intensidad del ejercicio será estimada por ingenieros de actividad física adaptados.
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Medido en el día 0
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Carga de entrenamiento
Periodo de tiempo: Medido en el día 3
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La carga de entrenamiento medida después de cada sesión de actividad física medida con los diferentes métodos.
La carga de entrenamiento se estimará con: el número de series x el número de repeticiones x la intensidad del ejercicio.
La medida de la intensidad de los ejercicios se calculará a partir de la magnitud vectorial de la actimetría y la captura de movimiento.
Para el método de control, la intensidad del ejercicio será estimada por ingenieros de actividad física adaptados.
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Medido en el día 3
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Carga de entrenamiento
Periodo de tiempo: Medido el día 7
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La carga de entrenamiento medida después de cada sesión de actividad física medida con los diferentes métodos.
La carga de entrenamiento se estimará con: el número de series x el número de repeticiones x la intensidad del ejercicio.
La medida de la intensidad de los ejercicios se calculará a partir de la magnitud vectorial de la actimetría y la captura de movimiento.
Para el método de control, la intensidad del ejercicio será estimada por ingenieros de actividad física adaptados.
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Medido el día 7
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Carga de entrenamiento
Periodo de tiempo: Medido el día 10
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La carga de entrenamiento medida después de cada sesión de actividad física medida con los diferentes métodos.
La carga de entrenamiento se estimará con: el número de series x el número de repeticiones x la intensidad del ejercicio.
La medida de la intensidad de los ejercicios se calculará a partir de la magnitud vectorial de la actimetría y la captura de movimiento.
Para el método de control, la intensidad del ejercicio será estimada por ingenieros de actividad física adaptados.
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Medido el día 10
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Carga de entrenamiento
Periodo de tiempo: Medido el día 14.
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La carga de entrenamiento medida después de cada sesión de actividad física medida con los diferentes métodos.
La carga de entrenamiento se estimará con: el número de series x el número de repeticiones x la intensidad del ejercicio.
La medida de la intensidad de los ejercicios se calculará a partir de la magnitud vectorial de la actimetría y la captura de movimiento.
Para el método de control, la intensidad del ejercicio será estimada por ingenieros de actividad física adaptados.
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Medido el día 14.
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Carga de entrenamiento
Periodo de tiempo: Medido el día 17
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La carga de entrenamiento medida después de cada sesión de actividad física medida con los diferentes métodos.
La carga de entrenamiento se estimará con: el número de series x el número de repeticiones x la intensidad del ejercicio.
La medida de la intensidad de los ejercicios se calculará a partir de la magnitud vectorial de la actimetría y la captura de movimiento.
Para el método de control, la intensidad del ejercicio será estimada por ingenieros de actividad física adaptados.
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Medido el día 17
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Carga de entrenamiento
Periodo de tiempo: Medido el día 21
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La carga de entrenamiento medida después de cada sesión de actividad física medida con los diferentes métodos.
La carga de entrenamiento se estimará con: el número de series x el número de repeticiones x la intensidad del ejercicio.
La medida de la intensidad de los ejercicios se calculará a partir de la magnitud vectorial de la actimetría y la captura de movimiento.
Para el método de control, la intensidad del ejercicio será estimada por ingenieros de actividad física adaptados.
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Medido el día 21
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Carga de entrenamiento
Periodo de tiempo: Medido el día 24.
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La carga de entrenamiento medida después de cada sesión de actividad física medida con los diferentes métodos.
La carga de entrenamiento se estimará con: el número de series x el número de repeticiones x la intensidad del ejercicio.
La medida de la intensidad de los ejercicios se calculará a partir de la magnitud vectorial de la actimetría y la captura de movimiento.
Para el método de control, la intensidad del ejercicio será estimada por ingenieros de actividad física adaptados.
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Medido el día 24.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad de los ejercicios
Periodo de tiempo: Medido en el día 0, día 3, día 7, día 10, día 14, día 17, día 21, día 24.
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La evaluación de la intensidad de los ejercicios será cuantificada por la Tasa de Esfuerzo Percibido (RPE).
La escala RPE va de 0 a 10.
El número indica lo fácil o difícil que el participante encuentra una actividad.
Por ejemplo, 2-3 es una actividad ligera y 10 es una actividad de esfuerzo máximo.
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Medido en el día 0, día 3, día 7, día 10, día 14, día 17, día 21, día 24.
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Clasificación de ejercicios
Periodo de tiempo: Medido en el día 0, día 3, día 7, día 10, día 14, día 17, día 21, día 24.
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Para evaluar la predicción de los ejercicios, analizaremos la precisión de la medida con una matriz de confusión sobre la predicción de los movimientos que descomponen los diferentes ejercicios. Esta matriz nos permitirá determinar la precisión del clasificador según la tasa de falsos positivos y la tasa de falsos negativos. precisión = (TP + TN) / (TP + TN + FP + FN) Donde TP = número de verdaderos positivos, TN = número de verdaderos negativos, FP = número de falsos positivos y FN = número de falsos negativos. |
Medido en el día 0, día 3, día 7, día 10, día 14, día 17, día 21, día 24.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Olivier GUERIN, University hospital of Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-AOI-03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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