- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05740241
Bruk av nye verktøy for å estimere intensiteten til tilpassede fysiske aktivitetsøkter (UNITS-APA)
Innen idrett/helse er resepten generisk og individualisering, som fortsatt er svært sjelden, er generelt kun knyttet til fysisk ytelse. Disse begrensningene på gjennomføringen av øktene vil resultere i å begrense effekten av treningsprogrammet og øke risikoen for skade. Det er derfor nødvendig å utvikle kunnskap og verktøy for å hjelpe leger og fysisk aktivitetspersonell i deres beslutninger.
Målet med studien er å forbedre presisjonen i beregningen av treningsbelastningen for bedre å individualisere ledelsen av deltakerne.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- GUERIN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person som har signert ikke-opposisjonen
- Person tilknyttet trygdesystemet.
- Mann eller kvinne over 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Person under beskyttelsestiltak (vergemål, kuratorer, privat, under rettsbeskyttelse).
- Person som lider av et nevrologisk problem som påvirker mobiliteten (MMSE-test < 24).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske deltakere i alderen over 65 år
Deltakelse i 8 fysiske aktivitetsøkter, som varer 45 minutter, med en hastighet på 2 økter per uke
|
En gruppe deltakere med fysisk aktivitet (protokollisert)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningsbelastning
Tidsramme: Målt på dag 0
|
Treningsbelastningen målt etter hver fysisk aktivitetsøkt målt med de ulike metodene.
Treningsbelastningen vil estimeres med: antall sett x antall repetisjoner x intensiteten på øvelsen.
Målingen av intensiteten til øvelsene vil bli beregnet fra vektorstørrelse fra aktimetri og bevegelsesfangst.
For kontrollmetoden vil intensiteten av treningen bli estimert av tilpassede fysisk aktivitetsingeniører.
|
Målt på dag 0
|
|
Treningsbelastning
Tidsramme: Målt på dag 3
|
Treningsbelastningen målt etter hver fysisk aktivitetsøkt målt med de ulike metodene.
Treningsbelastningen vil estimeres med: antall sett x antall repetisjoner x intensiteten på øvelsen.
Målingen av intensiteten til øvelsene vil bli beregnet fra vektorstørrelse fra aktimetri og bevegelsesfangst.
For kontrollmetoden vil intensiteten av treningen bli estimert av tilpassede fysisk aktivitetsingeniører.
|
Målt på dag 3
|
|
Treningsbelastning
Tidsramme: Målt på dag 7
|
Treningsbelastningen målt etter hver fysisk aktivitetsøkt målt med de ulike metodene.
Treningsbelastningen vil estimeres med: antall sett x antall repetisjoner x intensiteten på øvelsen.
Målingen av intensiteten til øvelsene vil bli beregnet fra vektorstørrelse fra aktimetri og bevegelsesfangst.
For kontrollmetoden vil intensiteten av treningen bli estimert av tilpassede fysisk aktivitetsingeniører.
|
Målt på dag 7
|
|
Treningsbelastning
Tidsramme: Målt på dag 10
|
Treningsbelastningen målt etter hver fysisk aktivitetsøkt målt med de ulike metodene.
Treningsbelastningen vil estimeres med: antall sett x antall repetisjoner x intensiteten på øvelsen.
Målingen av intensiteten til øvelsene vil bli beregnet fra vektorstørrelse fra aktimetri og bevegelsesfangst.
For kontrollmetoden vil intensiteten av treningen bli estimert av tilpassede fysisk aktivitetsingeniører.
|
Målt på dag 10
|
|
Treningsbelastning
Tidsramme: Målt på dag 14.
|
Treningsbelastningen målt etter hver fysisk aktivitetsøkt målt med de ulike metodene.
Treningsbelastningen vil estimeres med: antall sett x antall repetisjoner x intensiteten på øvelsen.
Målingen av intensiteten til øvelsene vil bli beregnet fra vektorstørrelse fra aktimetri og bevegelsesfangst.
For kontrollmetoden vil intensiteten av treningen bli estimert av tilpassede fysisk aktivitetsingeniører.
|
Målt på dag 14.
|
|
Treningsbelastning
Tidsramme: Målt på dag 17
|
Treningsbelastningen målt etter hver fysisk aktivitetsøkt målt med de ulike metodene.
Treningsbelastningen vil estimeres med: antall sett x antall repetisjoner x intensiteten på øvelsen.
Målingen av intensiteten til øvelsene vil bli beregnet fra vektorstørrelse fra aktimetri og bevegelsesfangst.
For kontrollmetoden vil intensiteten av treningen bli estimert av tilpassede fysisk aktivitetsingeniører.
|
Målt på dag 17
|
|
Treningsbelastning
Tidsramme: Målt på dag 21
|
Treningsbelastningen målt etter hver fysisk aktivitetsøkt målt med de ulike metodene.
Treningsbelastningen vil estimeres med: antall sett x antall repetisjoner x intensiteten på øvelsen.
Målingen av intensiteten til øvelsene vil bli beregnet fra vektorstørrelse fra aktimetri og bevegelsesfangst.
For kontrollmetoden vil intensiteten av treningen bli estimert av tilpassede fysisk aktivitetsingeniører.
|
Målt på dag 21
|
|
Treningsbelastning
Tidsramme: Målt på dag 24.
|
Treningsbelastningen målt etter hver fysisk aktivitetsøkt målt med de ulike metodene.
Treningsbelastningen vil estimeres med: antall sett x antall repetisjoner x intensiteten på øvelsen.
Målingen av intensiteten til øvelsene vil bli beregnet fra vektorstørrelse fra aktimetri og bevegelsesfangst.
For kontrollmetoden vil intensiteten av treningen bli estimert av tilpassede fysisk aktivitetsingeniører.
|
Målt på dag 24.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningsintensitet
Tidsramme: Målt på dag 0, dag 3, dag 7, dag 10, dag 14, dag 17, dag 21, dag 24.
|
Vurdering av treningsintensitet vil kvantifiseres av Rate Perceived Exertion (RPE).
RPE-skalaen varierer fra 0 til 10.
Tallet angir hvor lett eller vanskelig deltakeren synes en aktivitet.
For eksempel er 2-3 en lett aktivitet og 10 er en maksimal innsatsaktivitet.
|
Målt på dag 0, dag 3, dag 7, dag 10, dag 14, dag 17, dag 21, dag 24.
|
|
Klassifisering av øvelser
Tidsramme: Målt på dag 0, dag 3, dag 7, dag 10, dag 14, dag 17, dag 21, dag 24.
|
For å evaluere prediksjonen av øvelsene, vil vi analysere nøyaktigheten av målingen med en forvirringsmatrise på prediksjonen av bevegelsene som bryter ned de forskjellige øvelsene. Denne matrisen vil tillate oss å bestemme nøyaktigheten til klassifikatoren i henhold til frekvensen av falske positiver og frekvensen av falske negativer. nøyaktighet = (TP + TN) / (TP + TN + FP + FN) Der TP = antall sanne positive, TN = antall sanne negative, FP = antall falske positive, og FN = antall falske negative. |
Målt på dag 0, dag 3, dag 7, dag 10, dag 14, dag 17, dag 21, dag 24.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier GUERIN, University hospital of Nice
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-AOI-03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .