- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05740241
Användning av nya verktyg för att uppskatta intensiteten av anpassade fysiska aktivitetspass (UNITS-APA)
Inom området idrott/hälsa är receptet generiskt och individualisering, som fortfarande är mycket sällsynt, är i allmänhet bara kopplad till fysisk prestation. Dessa begränsningar för genomförandet av sessionerna kommer att resultera i att träningsprogrammets effekter begränsas och risken för skador ökar. Det är därför nödvändigt att utveckla kunskap och verktyg för att hjälpa läkare och yrkesverksamma inom fysisk aktivitet i deras beslutsfattande.
Syftet med studien är att förbättra precisionen i beräkningen av träningsbelastningen för att bättre individualisera hanteringen av deltagarna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Olivier GUERIN
- Telefonnummer: +33 4 92 03 41 94
- E-post: guerin.o@chu-nice.fr
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Rekrytering
- GUERIN
-
Huvudutredare:
- Olivier GUERIN, Pr
-
Kontakt:
- Olivier GUERIN, Pr
- Telefonnummer: +33 4 92 03 41 94
- E-post: guerin.o@chu-nice.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person som har undertecknat icke-oppositionen
- Person ansluten till socialförsäkringssystemet.
- Man eller kvinna vuxen över 65 år.
Exklusions kriterier:
- Person under skyddsåtgärder (förmyndarskap, kuratorer, privat, under domstolsskydd).
- Person som lider av ett neurologiskt problem som påverkar rörligheten (MMSE-test < 24).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Friska deltagare i åldern över 65 år
Deltagande i 8 fysiska aktivitetspass, som varar 45 minuter, med en hastighet av 2 pass per vecka
|
En grupp deltagare med fysisk aktivitet (protokolliserad)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Träningsbelastning
Tidsram: Uppmätt dag 0
|
Träningsbelastningen uppmätt efter varje fysisk aktivitetspass uppmätt med de olika metoderna.
Träningsbelastningen beräknas med: antal set x antal repetitioner x träningens intensitet.
Måttet på övningarnas intensitet kommer att beräknas från vektorstorlek från aktimetri och motion capture.
För kontrollmetoden kommer träningens intensitet att uppskattas av anpassade fysiska aktivitetsingenjörer.
|
Uppmätt dag 0
|
Träningsbelastning
Tidsram: Uppmätt dag 3
|
Träningsbelastningen uppmätt efter varje fysisk aktivitetspass uppmätt med de olika metoderna.
Träningsbelastningen beräknas med: antal set x antal repetitioner x träningens intensitet.
Måttet på övningarnas intensitet kommer att beräknas från vektorstorlek från aktimetri och motion capture.
För kontrollmetoden kommer träningens intensitet att uppskattas av anpassade fysiska aktivitetsingenjörer.
|
Uppmätt dag 3
|
Träningsbelastning
Tidsram: Uppmätt dag 7
|
Träningsbelastningen uppmätt efter varje fysisk aktivitetspass uppmätt med de olika metoderna.
Träningsbelastningen beräknas med: antal set x antal repetitioner x träningens intensitet.
Måttet på övningarnas intensitet kommer att beräknas från vektorstorlek från aktimetri och motion capture.
För kontrollmetoden kommer träningens intensitet att uppskattas av anpassade fysiska aktivitetsingenjörer.
|
Uppmätt dag 7
|
Träningsbelastning
Tidsram: Uppmätt dag 10
|
Träningsbelastningen uppmätt efter varje fysisk aktivitetspass uppmätt med de olika metoderna.
Träningsbelastningen beräknas med: antal set x antal repetitioner x träningens intensitet.
Måttet på övningarnas intensitet kommer att beräknas från vektorstorlek från aktimetri och motion capture.
För kontrollmetoden kommer träningens intensitet att uppskattas av anpassade fysiska aktivitetsingenjörer.
|
Uppmätt dag 10
|
Träningsbelastning
Tidsram: Uppmätt dag 14.
|
Träningsbelastningen uppmätt efter varje fysisk aktivitetspass uppmätt med de olika metoderna.
Träningsbelastningen beräknas med: antal set x antal repetitioner x träningens intensitet.
Måttet på övningarnas intensitet kommer att beräknas från vektorstorlek från aktimetri och motion capture.
För kontrollmetoden kommer träningens intensitet att uppskattas av anpassade fysiska aktivitetsingenjörer.
|
Uppmätt dag 14.
|
Träningsbelastning
Tidsram: Uppmätt dag 17
|
Träningsbelastningen uppmätt efter varje fysisk aktivitetspass uppmätt med de olika metoderna.
Träningsbelastningen beräknas med: antal set x antal repetitioner x träningens intensitet.
Måttet på övningarnas intensitet kommer att beräknas från vektorstorlek från aktimetri och motion capture.
För kontrollmetoden kommer träningens intensitet att uppskattas av anpassade fysiska aktivitetsingenjörer.
|
Uppmätt dag 17
|
Träningsbelastning
Tidsram: Uppmätt dag 21
|
Träningsbelastningen uppmätt efter varje fysisk aktivitetspass uppmätt med de olika metoderna.
Träningsbelastningen beräknas med: antal set x antal repetitioner x träningens intensitet.
Måttet på övningarnas intensitet kommer att beräknas från vektorstorlek från aktimetri och motion capture.
För kontrollmetoden kommer träningens intensitet att uppskattas av anpassade fysiska aktivitetsingenjörer.
|
Uppmätt dag 21
|
Träningsbelastning
Tidsram: Uppmätt dag 24.
|
Träningsbelastningen uppmätt efter varje fysisk aktivitetspass uppmätt med de olika metoderna.
Träningsbelastningen beräknas med: antal set x antal repetitioner x träningens intensitet.
Måttet på övningarnas intensitet kommer att beräknas från vektorstorlek från aktimetri och motion capture.
För kontrollmetoden kommer träningens intensitet att uppskattas av anpassade fysiska aktivitetsingenjörer.
|
Uppmätt dag 24.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Övningsintensitet
Tidsram: Mätt vid dag 0, dag 3, dag 7, dag 10, dag 14, dag 17, dag 21, dag 24.
|
Bedömning av träningsintensitet kommer att kvantifieras av Rate Perceived Exertion (RPE).
RPE-skalan sträcker sig från 0 till 10.
Siffran anger hur lätt eller svårt deltagaren tycker att en aktivitet.
Till exempel är 2-3 en lätt aktivitet och 10 är en maximal ansträngningsaktivitet.
|
Mätt vid dag 0, dag 3, dag 7, dag 10, dag 14, dag 17, dag 21, dag 24.
|
Klassificering av övningar
Tidsram: Mätt vid dag 0, dag 3, dag 7, dag 10, dag 14, dag 17, dag 21, dag 24.
|
För att utvärdera förutsägelsen av övningarna kommer vi att analysera mätningens noggrannhet med en förvirringsmatris på förutsägelsen av rörelserna som bryter ner de olika övningarna. Denna matris kommer att tillåta oss att bestämma klassificerarens noggrannhet enligt frekvensen av falska positiva och frekvensen av falska negativ. noggrannhet = (TP + TN) / (TP + TN + FP + FN) Där TP = antal sanna positiva, TN = antal sanna negativa, FP = antal falska positiva och FN = antal falska negativa. |
Mätt vid dag 0, dag 3, dag 7, dag 10, dag 14, dag 17, dag 21, dag 24.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Olivier GUERIN, University Hospital of Nice
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 22-AOI-03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äldre
-
American Board of Internal MedicineThe Josiah Macy, Jr. FoundationAvslutad