- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05740241
Utilisation de nouveaux outils pour estimer l'intensité des séances d'activité physique adaptée (UNITS-APA)
Dans le domaine du sport/santé, la prescription est générique et l'individualisation, encore très rare, n'est généralement liée qu'à la performance physique. Ces contraintes sur la mise en œuvre des séances auront pour conséquence de limiter les effets du programme d'entraînement et d'augmenter le risque de blessure. Il est donc nécessaire de développer des connaissances et des outils pour aider les médecins et les professionnels de l'activité physique dans leur prise de décision.
L'objectif de l'étude est d'améliorer la précision du calcul de la charge d'entraînement afin de mieux individualiser la prise en charge des participants.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- GUERIN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personne ayant signé la non-opposition
- Personne affiliée au système de sécurité sociale.
- Homme ou femme adulte de plus de 65 ans.
Critère d'exclusion:
- Personne sous protection (tutelle, curateurs, privé, sous protection judiciaire).
- Personne souffrant d'un problème neurologique affectant la mobilité (test MMSE < 24).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants en bonne santé âgés de plus de 65 ans
Participation à 8 séances d'activité physique, d'une durée de 45 minutes, à raison de 2 séances par semaine
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Un groupe de participants ayant une activité physique (protocolé)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Charge d'entraînement
Délai: Mesuré au jour 0
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La charge d'entraînement mesurée après chaque séance d'activité physique mesurée avec les différentes méthodes.
La charge d'entraînement sera estimée avec : le nombre de séries x le nombre de répétitions x l'intensité de l'exercice.
La mesure de l'intensité des exercices sera calculée à partir de la magnitude vectorielle de l'actimétrie et de la capture de mouvement.
Pour la méthode de contrôle, l'intensité de l'exercice sera estimée par des ingénieurs de l'activité physique adaptée.
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Mesuré au jour 0
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Charge d'entraînement
Délai: Mesuré au jour 3
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La charge d'entraînement mesurée après chaque séance d'activité physique mesurée avec les différentes méthodes.
La charge d'entraînement sera estimée avec : le nombre de séries x le nombre de répétitions x l'intensité de l'exercice.
La mesure de l'intensité des exercices sera calculée à partir de la magnitude vectorielle de l'actimétrie et de la capture de mouvement.
Pour la méthode de contrôle, l'intensité de l'exercice sera estimée par des ingénieurs de l'activité physique adaptée.
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Mesuré au jour 3
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Charge d'entraînement
Délai: Mesuré au jour 7
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La charge d'entraînement mesurée après chaque séance d'activité physique mesurée avec les différentes méthodes.
La charge d'entraînement sera estimée avec : le nombre de séries x le nombre de répétitions x l'intensité de l'exercice.
La mesure de l'intensité des exercices sera calculée à partir de la magnitude vectorielle de l'actimétrie et de la capture de mouvement.
Pour la méthode de contrôle, l'intensité de l'exercice sera estimée par des ingénieurs de l'activité physique adaptée.
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Mesuré au jour 7
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Charge d'entraînement
Délai: Mesuré au jour 10
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La charge d'entraînement mesurée après chaque séance d'activité physique mesurée avec les différentes méthodes.
La charge d'entraînement sera estimée avec : le nombre de séries x le nombre de répétitions x l'intensité de l'exercice.
La mesure de l'intensité des exercices sera calculée à partir de la magnitude vectorielle de l'actimétrie et de la capture de mouvement.
Pour la méthode de contrôle, l'intensité de l'exercice sera estimée par des ingénieurs de l'activité physique adaptée.
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Mesuré au jour 10
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Charge d'entraînement
Délai: Mesuré au jour 14.
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La charge d'entraînement mesurée après chaque séance d'activité physique mesurée avec les différentes méthodes.
La charge d'entraînement sera estimée avec : le nombre de séries x le nombre de répétitions x l'intensité de l'exercice.
La mesure de l'intensité des exercices sera calculée à partir de la magnitude vectorielle de l'actimétrie et de la capture de mouvement.
Pour la méthode de contrôle, l'intensité de l'exercice sera estimée par des ingénieurs de l'activité physique adaptée.
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Mesuré au jour 14.
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Charge d'entraînement
Délai: Mesuré au jour 17
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La charge d'entraînement mesurée après chaque séance d'activité physique mesurée avec les différentes méthodes.
La charge d'entraînement sera estimée avec : le nombre de séries x le nombre de répétitions x l'intensité de l'exercice.
La mesure de l'intensité des exercices sera calculée à partir de la magnitude vectorielle de l'actimétrie et de la capture de mouvement.
Pour la méthode de contrôle, l'intensité de l'exercice sera estimée par des ingénieurs de l'activité physique adaptée.
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Mesuré au jour 17
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Charge d'entraînement
Délai: Mesuré au jour 21
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La charge d'entraînement mesurée après chaque séance d'activité physique mesurée avec les différentes méthodes.
La charge d'entraînement sera estimée avec : le nombre de séries x le nombre de répétitions x l'intensité de l'exercice.
La mesure de l'intensité des exercices sera calculée à partir de la magnitude vectorielle de l'actimétrie et de la capture de mouvement.
Pour la méthode de contrôle, l'intensité de l'exercice sera estimée par des ingénieurs de l'activité physique adaptée.
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Mesuré au jour 21
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Charge d'entraînement
Délai: Mesuré au jour 24.
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La charge d'entraînement mesurée après chaque séance d'activité physique mesurée avec les différentes méthodes.
La charge d'entraînement sera estimée avec : le nombre de séries x le nombre de répétitions x l'intensité de l'exercice.
La mesure de l'intensité des exercices sera calculée à partir de la magnitude vectorielle de l'actimétrie et de la capture de mouvement.
Pour la méthode de contrôle, l'intensité de l'exercice sera estimée par des ingénieurs de l'activité physique adaptée.
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Mesuré au jour 24.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité des exercices
Délai: Mesuré au jour 0, jour 3, jour 7, jour 10, jour 14, jour 17, jour 21, jour 24.
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L'évaluation de l'intensité des exercices sera quantifiée par le taux d'effort perçu (RPE).
L'échelle RPE va de 0 à 10.
Le nombre indique à quel point le participant trouve facilement ou difficilement une activité.
Par exemple, 2-3 est une activité légère et 10 est une activité d'effort maximal.
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Mesuré au jour 0, jour 3, jour 7, jour 10, jour 14, jour 17, jour 21, jour 24.
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Classement des exercices
Délai: Mesuré au jour 0, jour 3, jour 7, jour 10, jour 14, jour 17, jour 21, jour 24.
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Pour évaluer la prédiction des exercices, nous analyserons la précision de la mesure avec une matrice de confusion sur la prédiction des mouvements qui décomposent les différents exercices. Cette matrice nous permettra de déterminer la précision du classifieur en fonction du taux de faux positifs et du taux de faux négatifs. précision = (TP + TN) / (TP + TN + FP + FN) Où TP = nombre de vrais positifs, TN = nombre de vrais négatifs, FP = nombre de faux positifs et FN = nombre de faux négatifs. |
Mesuré au jour 0, jour 3, jour 7, jour 10, jour 14, jour 17, jour 21, jour 24.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier GUERIN, University hospital of Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-AOI-03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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