- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05740241
Wykorzystanie nowych narzędzi do szacowania intensywności sesji adaptowanej aktywności fizycznej (UNITS-APA)
W dziedzinie sportu/zdrowia recepta jest ogólna, a indywidualizacja, która wciąż jest bardzo rzadka, jest generalnie powiązana wyłącznie z wydajnością fizyczną. Te ograniczenia w realizacji sesji spowodują ograniczenie efektów programu treningowego i zwiększenie ryzyka kontuzji. Dlatego konieczne jest rozwijanie wiedzy i narzędzi, które pomogą lekarzom i osobom zawodowo zajmującym się aktywnością fizyczną w podejmowaniu decyzji.
Celem pracy jest poprawa precyzji obliczania obciążenia treningowego w celu lepszego zindywidualizowania postępowania z uczestnikami.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- GUERIN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba, która podpisała brak sprzeciwu
- Osoba podlegająca systemowi ubezpieczeń społecznych.
- Dorosły mężczyzna lub kobieta powyżej 65 roku życia.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby objęte środkami ochronnymi (kuratorzy, kuratorzy, prywatni, pod ochroną sądową).
- Osoba cierpiąca na problem neurologiczny wpływający na sprawność ruchową (test MMSE < 24).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi uczestnicy w wieku powyżej 65 lat
Udział w 8 sesjach aktywności fizycznej, trwających 45 minut, w tempie 2 sesji tygodniowo
|
Grupa uczestników z aktywnością fizyczną (protokół)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie treningowe
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 0
|
Obciążenie treningowe mierzone po każdej sesji aktywności fizycznej mierzone różnymi metodami.
Obciążenie treningowe zostanie oszacowane jako: liczba serii x liczba powtórzeń x intensywność ćwiczenia.
Miarą intensywności ćwiczeń będzie wielkość wektora z aktymetrii i motion capture.
W przypadku metody kontrolnej intensywność ćwiczeń zostanie oszacowana przez dostosowanych inżynierów aktywności fizycznej.
|
Mierzone w dniu 0
|
|
Obciążenie treningowe
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 3
|
Obciążenie treningowe mierzone po każdej sesji aktywności fizycznej mierzone różnymi metodami.
Obciążenie treningowe zostanie oszacowane jako: liczba serii x liczba powtórzeń x intensywność ćwiczenia.
Miarą intensywności ćwiczeń będzie wielkość wektora z aktymetrii i motion capture.
W przypadku metody kontrolnej intensywność ćwiczeń zostanie oszacowana przez dostosowanych inżynierów aktywności fizycznej.
|
Mierzone w dniu 3
|
|
Obciążenie treningowe
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 7
|
Obciążenie treningowe mierzone po każdej sesji aktywności fizycznej mierzone różnymi metodami.
Obciążenie treningowe zostanie oszacowane jako: liczba serii x liczba powtórzeń x intensywność ćwiczenia.
Miarą intensywności ćwiczeń będzie wielkość wektora z aktymetrii i motion capture.
W przypadku metody kontrolnej intensywność ćwiczeń zostanie oszacowana przez dostosowanych inżynierów aktywności fizycznej.
|
Mierzone w dniu 7
|
|
Obciążenie treningowe
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 10
|
Obciążenie treningowe mierzone po każdej sesji aktywności fizycznej mierzone różnymi metodami.
Obciążenie treningowe zostanie oszacowane jako: liczba serii x liczba powtórzeń x intensywność ćwiczenia.
Miarą intensywności ćwiczeń będzie wielkość wektora z aktymetrii i motion capture.
W przypadku metody kontrolnej intensywność ćwiczeń zostanie oszacowana przez dostosowanych inżynierów aktywności fizycznej.
|
Mierzone w dniu 10
|
|
Obciążenie treningowe
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 14.
|
Obciążenie treningowe mierzone po każdej sesji aktywności fizycznej mierzone różnymi metodami.
Obciążenie treningowe zostanie oszacowane jako: liczba serii x liczba powtórzeń x intensywność ćwiczenia.
Miarą intensywności ćwiczeń będzie wielkość wektora z aktymetrii i motion capture.
W przypadku metody kontrolnej intensywność ćwiczeń zostanie oszacowana przez dostosowanych inżynierów aktywności fizycznej.
|
Mierzone w dniu 14.
|
|
Obciążenie treningowe
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 17
|
Obciążenie treningowe mierzone po każdej sesji aktywności fizycznej mierzone różnymi metodami.
Obciążenie treningowe zostanie oszacowane jako: liczba serii x liczba powtórzeń x intensywność ćwiczenia.
Miarą intensywności ćwiczeń będzie wielkość wektora z aktymetrii i motion capture.
W przypadku metody kontrolnej intensywność ćwiczeń zostanie oszacowana przez dostosowanych inżynierów aktywności fizycznej.
|
Mierzone w dniu 17
|
|
Obciążenie treningowe
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 21
|
Obciążenie treningowe mierzone po każdej sesji aktywności fizycznej mierzone różnymi metodami.
Obciążenie treningowe zostanie oszacowane jako: liczba serii x liczba powtórzeń x intensywność ćwiczenia.
Miarą intensywności ćwiczeń będzie wielkość wektora z aktymetrii i motion capture.
W przypadku metody kontrolnej intensywność ćwiczeń zostanie oszacowana przez dostosowanych inżynierów aktywności fizycznej.
|
Mierzone w dniu 21
|
|
Obciążenie treningowe
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 24.
|
Obciążenie treningowe mierzone po każdej sesji aktywności fizycznej mierzone różnymi metodami.
Obciążenie treningowe zostanie oszacowane jako: liczba serii x liczba powtórzeń x intensywność ćwiczenia.
Miarą intensywności ćwiczeń będzie wielkość wektora z aktymetrii i motion capture.
W przypadku metody kontrolnej intensywność ćwiczeń zostanie oszacowana przez dostosowanych inżynierów aktywności fizycznej.
|
Mierzone w dniu 24.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 0, dniu 3, dniu 7, dniu 10, dniu 14, dniu 17, dniu 21, dniu 24.
|
Ocena intensywności ćwiczeń będzie kwantyfikowana przez Rate Perceived Exertion (RPE).
Skala RPE mieści się w zakresie od 0 do 10.
Liczba wskazuje, jak łatwa lub trudna jest dla uczestnika czynność.
Na przykład 2-3 to lekka aktywność, a 10 to aktywność z maksymalnym wysiłkiem.
|
Mierzone w dniu 0, dniu 3, dniu 7, dniu 10, dniu 14, dniu 17, dniu 21, dniu 24.
|
|
Klasyfikacja ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 0, dniu 3, dniu 7, dniu 10, dniu 14, dniu 17, dniu 21, dniu 24.
|
Aby ocenić przewidywanie ćwiczeń, przeanalizujemy dokładność pomiaru za pomocą matrycy zamieszania dotyczącej przewidywania ruchów, które rozkładają różne ćwiczenia. Ta macierz pozwoli nam określić dokładność klasyfikatora zgodnie z odsetkiem wyników fałszywie dodatnich i odsetkiem wyników fałszywie ujemnych. dokładność = (TP + TN) / (TP + TN + FP + FN) Gdzie TP = liczba wyników prawdziwie dodatnich, TN = liczba wyników prawdziwie ujemnych, FP = liczba wyników fałszywie dodatnich, a FN = liczba wyników fałszywie ujemnych. |
Mierzone w dniu 0, dniu 3, dniu 7, dniu 10, dniu 14, dniu 17, dniu 21, dniu 24.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier GUERIN, University hospital of Nice
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-AOI-03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .