- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05740241
Brug af nye værktøjer til at estimere intensiteten af tilpassede fysiske aktivitetssessioner (UNITS-APA)
Inden for sport/sundhed er recepten generisk, og individualisering, som stadig er meget sjælden, er generelt kun knyttet til fysisk præstation. Disse begrænsninger for gennemførelsen af sessionerne vil resultere i at begrænse effekterne af træningsprogrammet og øge risikoen for skader. Det er derfor nødvendigt at udvikle viden og værktøjer til at hjælpe læger og fysisk aktivitetsprofessionelle i deres beslutningstagning.
Formålet med undersøgelsen er at forbedre præcisionen i beregningen af træningsbelastningen for bedre at individualisere ledelsen af deltagerne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Olivier GUERIN
- Telefonnummer: +33 4 92 03 41 94
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Rekruttering
- GUERIN
-
Ledende efterforsker:
- Olivier GUERIN, Pr
-
Kontakt:
- Olivier GUERIN, Pr
- Telefonnummer: +33 4 92 03 41 94
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person, der har underskrevet ikke-indsigelsen
- Person tilknyttet det sociale sikringssystem.
- Mand eller kvinde voksen over 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Person under beskyttelsesforanstaltninger (værgemål, kuratorer, privat, under domstolsbeskyttelse).
- Person, der lider af et neurologisk problem, der påvirker mobiliteten (MMSE-test < 24).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Raske deltagere i alderen over 65 år
Deltagelse i 8 fysiske aktivitetssessioner, der varer 45 minutter, med en hastighed på 2 sessioner om ugen
|
En gruppe deltagere med fysisk aktivitet (protokolleret)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Træningsbelastning
Tidsramme: Målt på dag 0
|
Træningsbelastningen målt efter hver fysisk aktivitetssession målt med de forskellige metoder.
Træningsbelastningen estimeres med: antal sæt x antal gentagelser x træningens intensitet.
Målingen af øvelsernes intensitet vil blive beregnet ud fra vektorstørrelse fra aktimetri og motion capture.
For kontrolmetoden vil intensiteten af træningen blive estimeret af tilpassede fysisk aktivitetsingeniører.
|
Målt på dag 0
|
Træningsbelastning
Tidsramme: Målt på dag 3
|
Træningsbelastningen målt efter hver fysisk aktivitetssession målt med de forskellige metoder.
Træningsbelastningen estimeres med: antal sæt x antal gentagelser x træningens intensitet.
Målingen af øvelsernes intensitet vil blive beregnet ud fra vektorstørrelse fra aktimetri og motion capture.
For kontrolmetoden vil intensiteten af træningen blive estimeret af tilpassede fysisk aktivitetsingeniører.
|
Målt på dag 3
|
Træningsbelastning
Tidsramme: Målt på dag 7
|
Træningsbelastningen målt efter hver fysisk aktivitetssession målt med de forskellige metoder.
Træningsbelastningen estimeres med: antal sæt x antal gentagelser x træningens intensitet.
Målingen af øvelsernes intensitet vil blive beregnet ud fra vektorstørrelse fra aktimetri og motion capture.
For kontrolmetoden vil intensiteten af træningen blive estimeret af tilpassede fysisk aktivitetsingeniører.
|
Målt på dag 7
|
Træningsbelastning
Tidsramme: Målt på dag 10
|
Træningsbelastningen målt efter hver fysisk aktivitetssession målt med de forskellige metoder.
Træningsbelastningen estimeres med: antal sæt x antal gentagelser x træningens intensitet.
Målingen af øvelsernes intensitet vil blive beregnet ud fra vektorstørrelse fra aktimetri og motion capture.
For kontrolmetoden vil intensiteten af træningen blive estimeret af tilpassede fysisk aktivitetsingeniører.
|
Målt på dag 10
|
Træningsbelastning
Tidsramme: Målt på dag 14.
|
Træningsbelastningen målt efter hver fysisk aktivitetssession målt med de forskellige metoder.
Træningsbelastningen estimeres med: antal sæt x antal gentagelser x træningens intensitet.
Målingen af øvelsernes intensitet vil blive beregnet ud fra vektorstørrelse fra aktimetri og motion capture.
For kontrolmetoden vil intensiteten af træningen blive estimeret af tilpassede fysisk aktivitetsingeniører.
|
Målt på dag 14.
|
Træningsbelastning
Tidsramme: Målt på dag 17
|
Træningsbelastningen målt efter hver fysisk aktivitetssession målt med de forskellige metoder.
Træningsbelastningen estimeres med: antal sæt x antal gentagelser x træningens intensitet.
Målingen af øvelsernes intensitet vil blive beregnet ud fra vektorstørrelse fra aktimetri og motion capture.
For kontrolmetoden vil intensiteten af træningen blive estimeret af tilpassede fysisk aktivitetsingeniører.
|
Målt på dag 17
|
Træningsbelastning
Tidsramme: Målt på dag 21
|
Træningsbelastningen målt efter hver fysisk aktivitetssession målt med de forskellige metoder.
Træningsbelastningen estimeres med: antal sæt x antal gentagelser x træningens intensitet.
Målingen af øvelsernes intensitet vil blive beregnet ud fra vektorstørrelse fra aktimetri og motion capture.
For kontrolmetoden vil intensiteten af træningen blive estimeret af tilpassede fysisk aktivitetsingeniører.
|
Målt på dag 21
|
Træningsbelastning
Tidsramme: Målt på dag 24.
|
Træningsbelastningen målt efter hver fysisk aktivitetssession målt med de forskellige metoder.
Træningsbelastningen estimeres med: antal sæt x antal gentagelser x træningens intensitet.
Målingen af øvelsernes intensitet vil blive beregnet ud fra vektorstørrelse fra aktimetri og motion capture.
For kontrolmetoden vil intensiteten af træningen blive estimeret af tilpassede fysisk aktivitetsingeniører.
|
Målt på dag 24.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Træningsintensitet
Tidsramme: Målt på dag 0, dag 3, dag 7, dag 10, dag 14, dag 17, dag 21, dag 24.
|
Vurdering af træningsintensitet vil blive kvantificeret af Rate Perceived Exertion (RPE).
RPE-skalaen går fra 0 til 10.
Tallet angiver, hvor let eller svært deltageren finder en aktivitet.
For eksempel er 2-3 en let aktivitet, og 10 er en maksimal indsatsaktivitet.
|
Målt på dag 0, dag 3, dag 7, dag 10, dag 14, dag 17, dag 21, dag 24.
|
Klassificering af øvelser
Tidsramme: Målt på dag 0, dag 3, dag 7, dag 10, dag 14, dag 17, dag 21, dag 24.
|
For at evaluere forudsigelsen af øvelserne vil vi analysere nøjagtigheden af målingen med en forvirringsmatrix på forudsigelsen af de bevægelser, der nedbryder de forskellige øvelser. Denne matrix vil give os mulighed for at bestemme nøjagtigheden af klassifikatoren i henhold til antallet af falske positive og antallet af falske negativer. nøjagtighed = (TP + TN) / (TP + TN + FP + FN) Hvor TP = antal sande positive, TN = antal sande negative, FP = antal falske positive, og FN = antal falske negative. |
Målt på dag 0, dag 3, dag 7, dag 10, dag 14, dag 17, dag 21, dag 24.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier GUERIN, university hospital of Nice
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-AOI-03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre
-
American Board of Internal MedicineThe Josiah Macy, Jr. FoundationAfsluttet