- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05740241
Uso de Novas Ferramentas para Estimar a Intensidade de Sessões de Atividade Física Adaptada (UNITS-APA)
No domínio do desporto/saúde, a prescrição é genérica e a individualização, ainda muito rara, está geralmente ligada apenas ao desempenho físico. Essas limitações na execução das sessões resultarão na limitação dos efeitos do programa de treinamento e no aumento do risco de lesões. Portanto, é necessário desenvolver conhecimentos e ferramentas para auxiliar médicos e profissionais de atividade física em suas tomadas de decisão.
O objetivo do estudo é melhorar a precisão do cálculo da carga de treinamento para melhor individualizar o gerenciamento dos participantes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olivier GUERIN
- Número de telefone: +33 4 92 03 41 94
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
Locais de estudo
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Nice, França, 06000
- Recrutamento
- GUERIN
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Investigador principal:
- Olivier GUERIN, Pr
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Contato:
- Olivier GUERIN, Pr
- Número de telefone: +33 4 92 03 41 94
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa que assinou a não oposição
- Pessoa filiada ao sistema de segurança social.
- Adulto masculino ou feminino com mais de 65 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Pessoa sob medidas protetivas (tutela, curadores, particulares, sob proteção judicial).
- Pessoa que sofre de um problema neurológico que afeta a mobilidade (teste MEEM < 24).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes saudáveis com mais de 65 anos
Participação em 8 sessões de atividade física, com duração de 45 minutos, no ritmo de 2 sessões por semana
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Um grupo de participantes com atividade física (protocolizado)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carga de treinamento
Prazo: Medido no dia 0
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A carga de treinamento medida após cada sessão de atividade física medida com os diferentes métodos.
A carga de treinamento será estimada com: o número de séries x o número de repetições x a intensidade do exercício.
A medida da intensidade dos exercícios será calculada a partir da magnitude do vetor de actimetria e captura de movimento.
Para o método de controle, a intensidade do exercício será estimada por engenheiros de atividade física adaptada.
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Medido no dia 0
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Carga de treinamento
Prazo: Medido no dia 3
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A carga de treinamento medida após cada sessão de atividade física medida com os diferentes métodos.
A carga de treinamento será estimada com: o número de séries x o número de repetições x a intensidade do exercício.
A medida da intensidade dos exercícios será calculada a partir da magnitude do vetor de actimetria e captura de movimento.
Para o método de controle, a intensidade do exercício será estimada por engenheiros de atividade física adaptada.
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Medido no dia 3
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Carga de treinamento
Prazo: Medido no dia 7
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A carga de treinamento medida após cada sessão de atividade física medida com os diferentes métodos.
A carga de treinamento será estimada com: o número de séries x o número de repetições x a intensidade do exercício.
A medida da intensidade dos exercícios será calculada a partir da magnitude do vetor de actimetria e captura de movimento.
Para o método de controle, a intensidade do exercício será estimada por engenheiros de atividade física adaptada.
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Medido no dia 7
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Carga de treinamento
Prazo: Medido no dia 10
|
A carga de treinamento medida após cada sessão de atividade física medida com os diferentes métodos.
A carga de treinamento será estimada com: o número de séries x o número de repetições x a intensidade do exercício.
A medida da intensidade dos exercícios será calculada a partir da magnitude do vetor de actimetria e captura de movimento.
Para o método de controle, a intensidade do exercício será estimada por engenheiros de atividade física adaptada.
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Medido no dia 10
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Carga de treinamento
Prazo: Medido no dia 14.
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A carga de treinamento medida após cada sessão de atividade física medida com os diferentes métodos.
A carga de treinamento será estimada com: o número de séries x o número de repetições x a intensidade do exercício.
A medida da intensidade dos exercícios será calculada a partir da magnitude do vetor de actimetria e captura de movimento.
Para o método de controle, a intensidade do exercício será estimada por engenheiros de atividade física adaptada.
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Medido no dia 14.
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Carga de treinamento
Prazo: Medido no dia 17
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A carga de treinamento medida após cada sessão de atividade física medida com os diferentes métodos.
A carga de treinamento será estimada com: o número de séries x o número de repetições x a intensidade do exercício.
A medida da intensidade dos exercícios será calculada a partir da magnitude do vetor de actimetria e captura de movimento.
Para o método de controle, a intensidade do exercício será estimada por engenheiros de atividade física adaptada.
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Medido no dia 17
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Carga de treinamento
Prazo: Medido no dia 21
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A carga de treinamento medida após cada sessão de atividade física medida com os diferentes métodos.
A carga de treinamento será estimada com: o número de séries x o número de repetições x a intensidade do exercício.
A medida da intensidade dos exercícios será calculada a partir da magnitude do vetor de actimetria e captura de movimento.
Para o método de controle, a intensidade do exercício será estimada por engenheiros de atividade física adaptada.
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Medido no dia 21
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Carga de treinamento
Prazo: Medido no dia 24.
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A carga de treinamento medida após cada sessão de atividade física medida com os diferentes métodos.
A carga de treinamento será estimada com: o número de séries x o número de repetições x a intensidade do exercício.
A medida da intensidade dos exercícios será calculada a partir da magnitude do vetor de actimetria e captura de movimento.
Para o método de controle, a intensidade do exercício será estimada por engenheiros de atividade física adaptada.
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Medido no dia 24.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade dos Exercícios
Prazo: Medido no dia 0, dia 3, dia 7, dia 10, dia 14, dia 17, dia 21, dia 24.
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A avaliação da intensidade dos exercícios será quantificada pela Taxa Percebida de Esforço (RPE).
A escala RPE varia de 0 a 10.
O número indica o quão fácil ou difícil o participante encontra uma atividade.
Por exemplo, 2-3 é uma atividade leve e 10 é uma atividade de esforço máximo.
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Medido no dia 0, dia 3, dia 7, dia 10, dia 14, dia 17, dia 21, dia 24.
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Classificação dos exercícios
Prazo: Medido no dia 0, dia 3, dia 7, dia 10, dia 14, dia 17, dia 21, dia 24.
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Para avaliar a previsão dos exercícios, analisaremos a precisão da medição com uma matriz de confusão na previsão dos movimentos que decompõem os diferentes exercícios. Essa matriz nos permitirá determinar a precisão do classificador de acordo com a taxa de falsos positivos e a taxa de falsos negativos. precisão = (TP + TN) / (TP + TN + FP + FN) Onde TP = número de verdadeiros positivos, TN = número de verdadeiros negativos, FP = número de falsos positivos e FN = número de falsos negativos. |
Medido no dia 0, dia 3, dia 7, dia 10, dia 14, dia 17, dia 21, dia 24.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier GUERIN, University Hospital of Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-AOI-03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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