- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05740241
Új eszközök használata az adaptált fizikai aktivitás intenzitásának becslésére (UNITS-APA)
A sport/egészségügy területén a felírás általános, és az egyéniesítés, ami még mindig nagyon ritka, általában csak a fizikai teljesítményhez kötődik. Az edzések végrehajtásának ezen korlátozásai az edzésprogram hatásainak korlátozását és a sérülések kockázatának növelését eredményezik. Ezért olyan ismereteket és eszközöket kell kifejleszteni, amelyek segíthetik az orvosokat és a fizikai aktivitással foglalkozó szakembereket a döntéshozatalban.
A tanulmány célja az edzési terhelés számításának pontosítása a résztvevők irányításának jobb individualizálása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Olivier GUERIN
- Telefonszám: +33 4 92 03 41 94
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Toborzás
- GUERIN
-
Kutatásvezető:
- Olivier GUERIN, Pr
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier GUERIN, Pr
- Telefonszám: +33 4 92 03 41 94
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nem ellenzéki nyilatkozatot aláíró személy
- A társadalombiztosítási rendszerhez tartozó személy.
- 65 év feletti felnőtt férfi vagy nő.
Kizárási kritériumok:
- Védelmi intézkedések alatt álló személy (gyámság, gondnok, magánszemély, bírósági védelem alatt áll).
- Mobilitást befolyásoló neurológiai problémával küzdő személy (MMSE teszt < 24).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészséges résztvevők, 65 évnél idősebbek
Részvétel 8 fizikai aktivitáson, 45 percig, heti 2 alkalommal
|
Fizikai aktivitással rendelkező résztvevők csoportja (protokollizált)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Képzési terhelés
Időkeret: 0. napon mérve
|
Az egyes fizikai aktivitások után mért edzési terhelés a különböző módszerekkel mérve.
Az edzésterhelést a következőkkel becsüljük meg: a sorozatok száma x az ismétlések száma x a gyakorlat intenzitása.
A gyakorlatok intenzitásának mértékét az aktimetria és a mozgásrögzítés vektornagysága alapján számítják ki.
Az ellenőrzési módszer esetében a gyakorlat intenzitását az adaptált fizikai tevékenységet végző mérnökök becsülik meg.
|
0. napon mérve
|
Képzési terhelés
Időkeret: 3. napon mérve
|
Az egyes fizikai aktivitások után mért edzési terhelés a különböző módszerekkel mérve.
Az edzésterhelést a következőkkel becsüljük meg: a sorozatok száma x az ismétlések száma x a gyakorlat intenzitása.
A gyakorlatok intenzitásának mértékét az aktimetria és a mozgásrögzítés vektornagysága alapján számítják ki.
Az ellenőrzési módszer esetében a gyakorlat intenzitását az adaptált fizikai tevékenységet végző mérnökök becsülik meg.
|
3. napon mérve
|
Képzési terhelés
Időkeret: A mérés a 7. napon történt
|
Az egyes fizikai aktivitások után mért edzési terhelés a különböző módszerekkel mérve.
Az edzésterhelést a következőkkel becsüljük meg: a sorozatok száma x az ismétlések száma x a gyakorlat intenzitása.
A gyakorlatok intenzitásának mértékét az aktimetria és a mozgásrögzítés vektornagysága alapján számítják ki.
Az ellenőrzési módszer esetében a gyakorlat intenzitását az adaptált fizikai tevékenységet végző mérnökök becsülik meg.
|
A mérés a 7. napon történt
|
Képzési terhelés
Időkeret: 10. napon mérve
|
Az egyes fizikai aktivitások után mért edzési terhelés a különböző módszerekkel mérve.
Az edzésterhelést a következőkkel becsüljük meg: a sorozatok száma x az ismétlések száma x a gyakorlat intenzitása.
A gyakorlatok intenzitásának mértékét az aktimetria és a mozgásrögzítés vektornagysága alapján számítják ki.
Az ellenőrzési módszer esetében a gyakorlat intenzitását az adaptált fizikai tevékenységet végző mérnökök becsülik meg.
|
10. napon mérve
|
Képzési terhelés
Időkeret: A mérés a 14. napon történt.
|
Az egyes fizikai aktivitások után mért edzési terhelés a különböző módszerekkel mérve.
Az edzésterhelést a következőkkel becsüljük meg: a sorozatok száma x az ismétlések száma x a gyakorlat intenzitása.
A gyakorlatok intenzitásának mértékét az aktimetria és a mozgásrögzítés vektornagysága alapján számítják ki.
Az ellenőrzési módszer esetében a gyakorlat intenzitását az adaptált fizikai tevékenységet végző mérnökök becsülik meg.
|
A mérés a 14. napon történt.
|
Képzési terhelés
Időkeret: A mérés a 17. napon történt
|
Az egyes fizikai aktivitások után mért edzési terhelés a különböző módszerekkel mérve.
Az edzésterhelést a következőkkel becsüljük meg: a sorozatok száma x az ismétlések száma x a gyakorlat intenzitása.
A gyakorlatok intenzitásának mértékét az aktimetria és a mozgásrögzítés vektornagysága alapján számítják ki.
Az ellenőrzési módszer esetében a gyakorlat intenzitását az adaptált fizikai tevékenységet végző mérnökök becsülik meg.
|
A mérés a 17. napon történt
|
Képzési terhelés
Időkeret: A mérés a 21. napon történt
|
Az egyes fizikai aktivitások után mért edzési terhelés a különböző módszerekkel mérve.
Az edzésterhelést a következőkkel becsüljük meg: a sorozatok száma x az ismétlések száma x a gyakorlat intenzitása.
A gyakorlatok intenzitásának mértékét az aktimetria és a mozgásrögzítés vektornagysága alapján számítják ki.
Az ellenőrzési módszer esetében a gyakorlat intenzitását az adaptált fizikai tevékenységet végző mérnökök becsülik meg.
|
A mérés a 21. napon történt
|
Képzési terhelés
Időkeret: A mérés a 24. napon történt.
|
Az egyes fizikai aktivitások után mért edzési terhelés a különböző módszerekkel mérve.
Az edzésterhelést a következőkkel becsüljük meg: a sorozatok száma x az ismétlések száma x a gyakorlat intenzitása.
A gyakorlatok intenzitásának mértékét az aktimetria és a mozgásrögzítés vektornagysága alapján számítják ki.
Az ellenőrzési módszer esetében a gyakorlat intenzitását az adaptált fizikai tevékenységet végző mérnökök becsülik meg.
|
A mérés a 24. napon történt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyakorlatok intenzitása
Időkeret: 0., 3., 7., 10., 14., 17., 21., 24. napon mérve.
|
A gyakorlatok intenzitásának értékelése az észlelt erőkifejtés (RPE) segítségével számszerűsíthető.
Az RPE skála 0-tól 10-ig terjed.
A szám azt jelzi, hogy a résztvevő mennyire talál könnyen vagy nehezen egy tevékenységet.
Például a 2-3 egy könnyű tevékenység, a 10 pedig egy maximális erőfeszítés.
|
0., 3., 7., 10., 14., 17., 21., 24. napon mérve.
|
Gyakorlatok besorolása
Időkeret: 0., 3., 7., 10., 14., 17., 21., 24. napon mérve.
|
A gyakorlatok előrejelzésének értékeléséhez a mérés pontosságát a különböző gyakorlatokat felbontó mozgások előrejelzésére vonatkozó zavaros mátrix segítségével elemezzük. Ez a mátrix lehetővé teszi számunkra, hogy meghatározzuk az osztályozó pontosságát a hamis pozitívok aránya és a hamis negatívok aránya szerint. pontosság = (TP + TN) / (TP + TN + FP + FN) Ahol TP = igaz pozitívumok száma, TN = igaz negatívok száma, FP = hamis pozitívumok száma és FN = hamis negatívok száma. |
0., 3., 7., 10., 14., 17., 21., 24. napon mérve.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier GUERIN, University Hospital of Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-AOI-03
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .