- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05740241
Verwendung neuer Tools zur Schätzung der Intensität angepasster körperlicher Aktivitätssitzungen (UNITS-APA)
Im Bereich Sport/Gesundheit ist die Verschreibung generisch und die noch sehr seltene Individualisierung meist nur an die körperliche Leistungsfähigkeit gekoppelt. Diese Einschränkungen bei der Durchführung der Sitzungen führen dazu, dass die Auswirkungen des Trainingsprogramms eingeschränkt und das Verletzungsrisiko erhöht werden. Es ist daher notwendig, Wissen und Instrumente zu entwickeln, um Ärzte und Sportfachleute bei ihrer Entscheidungsfindung zu unterstützen.
Ziel der Studie ist es, die Genauigkeit der Berechnung der Trainingsbelastung zu verbessern, um das Management der Teilnehmer besser individualisieren zu können.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Olivier GUERIN
- Telefonnummer: +33 4 92 03 41 94
- E-Mail: guerin.o@chu-nice.fr
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 06000
- Rekrutierung
- GUERIN
-
Hauptermittler:
- Olivier GUERIN, Pr
-
Kontakt:
- Olivier GUERIN, Pr
- Telefonnummer: +33 4 92 03 41 94
- E-Mail: guerin.o@chu-nice.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person, die den Nicht-Einspruch unterschrieben hat
- Dem Sozialversicherungssystem angeschlossene Person.
- Männlicher oder weiblicher Erwachsener über 65 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Person unter Schutzmaßnahmen (Vormundschaft, Kuratoren, privat, unter gerichtlichem Schutz).
- Person, die an einem neurologischen Problem leidet, das die Mobilität beeinträchtigt (MMSE-Test < 24).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gesunde Teilnehmer über 65 Jahre
Teilnahme an 8 Sitzungen mit körperlicher Aktivität, die 45 Minuten dauern, mit einer Rate von 2 Sitzungen pro Woche
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Eine Gruppe von Teilnehmern mit körperlicher Aktivität (protokolliert)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Trainingsbelastung
Zeitfenster: Gemessen am Tag 0
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Die nach jeder körperlichen Aktivität gemessene Trainingsbelastung, gemessen mit den verschiedenen Methoden.
Die Trainingsbelastung wird geschätzt mit: der Anzahl der Sätze x der Anzahl der Wiederholungen x der Intensität der Übung.
Das Maß für die Intensität der Übungen wird aus der Vektorgröße aus Aktimetrie und Bewegungserfassung berechnet.
Für die Kontrollmethode wird die Intensität der Übung von angepassten Bewegungsingenieuren geschätzt.
|
Gemessen am Tag 0
|
Trainingsbelastung
Zeitfenster: Gemessen am 3. Tag
|
Die nach jeder körperlichen Aktivität gemessene Trainingsbelastung, gemessen mit den verschiedenen Methoden.
Die Trainingsbelastung wird geschätzt mit: der Anzahl der Sätze x der Anzahl der Wiederholungen x der Intensität der Übung.
Das Maß für die Intensität der Übungen wird aus der Vektorgröße aus Aktimetrie und Bewegungserfassung berechnet.
Für die Kontrollmethode wird die Intensität der Übung von angepassten Bewegungsingenieuren geschätzt.
|
Gemessen am 3. Tag
|
Trainingsbelastung
Zeitfenster: Gemessen am 7. Tag
|
Die nach jeder körperlichen Aktivität gemessene Trainingsbelastung, gemessen mit den verschiedenen Methoden.
Die Trainingsbelastung wird geschätzt mit: der Anzahl der Sätze x der Anzahl der Wiederholungen x der Intensität der Übung.
Das Maß für die Intensität der Übungen wird aus der Vektorgröße aus Aktimetrie und Bewegungserfassung berechnet.
Für die Kontrollmethode wird die Intensität der Übung von angepassten Bewegungsingenieuren geschätzt.
|
Gemessen am 7. Tag
|
Trainingsbelastung
Zeitfenster: Gemessen am 10. Tag
|
Die nach jeder körperlichen Aktivität gemessene Trainingsbelastung, gemessen mit den verschiedenen Methoden.
Die Trainingsbelastung wird geschätzt mit: der Anzahl der Sätze x der Anzahl der Wiederholungen x der Intensität der Übung.
Das Maß für die Intensität der Übungen wird aus der Vektorgröße aus Aktimetrie und Bewegungserfassung berechnet.
Für die Kontrollmethode wird die Intensität der Übung von angepassten Bewegungsingenieuren geschätzt.
|
Gemessen am 10. Tag
|
Trainingsbelastung
Zeitfenster: Gemessen am 14. Tag.
|
Die nach jeder körperlichen Aktivität gemessene Trainingsbelastung, gemessen mit den verschiedenen Methoden.
Die Trainingsbelastung wird geschätzt mit: der Anzahl der Sätze x der Anzahl der Wiederholungen x der Intensität der Übung.
Das Maß für die Intensität der Übungen wird aus der Vektorgröße aus Aktimetrie und Bewegungserfassung berechnet.
Für die Kontrollmethode wird die Intensität der Übung von angepassten Bewegungsingenieuren geschätzt.
|
Gemessen am 14. Tag.
|
Trainingsbelastung
Zeitfenster: Gemessen am 17. Tag
|
Die nach jeder körperlichen Aktivität gemessene Trainingsbelastung, gemessen mit den verschiedenen Methoden.
Die Trainingsbelastung wird geschätzt mit: der Anzahl der Sätze x der Anzahl der Wiederholungen x der Intensität der Übung.
Das Maß für die Intensität der Übungen wird aus der Vektorgröße aus Aktimetrie und Bewegungserfassung berechnet.
Für die Kontrollmethode wird die Intensität der Übung von angepassten Bewegungsingenieuren geschätzt.
|
Gemessen am 17. Tag
|
Trainingsbelastung
Zeitfenster: Gemessen am 21. Tag
|
Die nach jeder körperlichen Aktivität gemessene Trainingsbelastung, gemessen mit den verschiedenen Methoden.
Die Trainingsbelastung wird geschätzt mit: der Anzahl der Sätze x der Anzahl der Wiederholungen x der Intensität der Übung.
Das Maß für die Intensität der Übungen wird aus der Vektorgröße aus Aktimetrie und Bewegungserfassung berechnet.
Für die Kontrollmethode wird die Intensität der Übung von angepassten Bewegungsingenieuren geschätzt.
|
Gemessen am 21. Tag
|
Trainingsbelastung
Zeitfenster: Gemessen am 24. Tag.
|
Die nach jeder körperlichen Aktivität gemessene Trainingsbelastung, gemessen mit den verschiedenen Methoden.
Die Trainingsbelastung wird geschätzt mit: der Anzahl der Sätze x der Anzahl der Wiederholungen x der Intensität der Übung.
Das Maß für die Intensität der Übungen wird aus der Vektorgröße aus Aktimetrie und Bewegungserfassung berechnet.
Für die Kontrollmethode wird die Intensität der Übung von angepassten Bewegungsingenieuren geschätzt.
|
Gemessen am 24. Tag.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Übungsintensität
Zeitfenster: Gemessen an Tag 0, Tag 3, Tag 7, Tag 10, Tag 14, Tag 17, Tag 21, Tag 24.
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Die Bewertung der Trainingsintensität wird durch die Rate Perceived Exertion (RPE) quantifiziert.
Die RPE-Skala reicht von 0 bis 10.
Die Zahl gibt an, wie einfach oder schwierig der Teilnehmer eine Aktivität findet.
Zum Beispiel ist 2-3 eine leichte Aktivität und 10 eine Aktivität mit maximaler Anstrengung.
|
Gemessen an Tag 0, Tag 3, Tag 7, Tag 10, Tag 14, Tag 17, Tag 21, Tag 24.
|
Klassifizierung der Übungen
Zeitfenster: Gemessen an Tag 0, Tag 3, Tag 7, Tag 10, Tag 14, Tag 17, Tag 21, Tag 24.
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Um die Vorhersage der Übungen zu bewerten, analysieren wir die Genauigkeit der Messung mit einer Konfusionsmatrix zur Vorhersage der Bewegungen, die die verschiedenen Übungen zerlegen. Diese Matrix ermöglicht es uns, die Genauigkeit des Klassifikators anhand der Rate falsch positiver Ergebnisse und der Rate falsch negativer Ergebnisse zu bestimmen. Genauigkeit = (TP + TN) / (TP + TN + FP + FN) Wobei TP = Anzahl der True Positives, TN = Anzahl der True Negatives, FP = Anzahl der False Positives und FN = Anzahl der False Negatives. |
Gemessen an Tag 0, Tag 3, Tag 7, Tag 10, Tag 14, Tag 17, Tag 21, Tag 24.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier GUERIN, University hospital of Nice
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-AOI-03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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