AHSCT v kombinaci s CAR-T buňkami v léčbě refrakterního a recidivujícího mnohočetného myelomu

Kritéria pro zařazení:

• 1、BCMA pozitivní doprovázený refrakterním/relapsem a rezistencí;
• 2、Pacienti s vysokou nádorovou zátěží a nemohou být transplantováni přímo před transplantací. Snižte zátěž pomocí léčby CAR-T a připravte se na transplantaci;
• 3、Recidiva pacienta po transplantaci, infuze dárcovských lymfocytů Neplatné. Dárcovské buňky v těle příjemce mohou být použity nebo dárcovské buňky mohou být odebrány přímo. Připravte CAR-T, abyste zabránili recidivě a vyvolali recidivu;
• 4、Opakované případy MRD (+) odolné vůči léčivům;
• 5、Muž nebo žena, 30-75 let;
• 6、Předpokládaná doba přežití více než 12 týdnů
• 7、Jedinci po transplantaci, bez ohledu na jejich předchozí léčbu, jsou způsobilí k zařazení po relapsu；
• 8、Pacientky měly negativní těhotenský test v moči před zahájením podávání a souhlasily s tím, že budou během testovacího období až do poslední kontroly používat účinná antikoncepční opatření;
• 9、Ti, kteří se dobrovolně účastní hodnocení a podepíší formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

• 1、Pacienti s anamnézou epilepsie nebo jiného onemocnění CNS；
• 2、Pacienti s prodlouženým intervalem QT nebo závažným srdečním onemocněním；
• 3、Těhotná nebo kojená;
• 4、Aktivní infekce bez léčby;
• 5、Pacienti s aktivní hepatitidou B nebo C;
• 6、Dříve léčeni jakoukoli genetickou terapií;
• 7、rychlost proliferace je menší než 5násobek odpovědi na kostimulační signál CD3/CD28;
• 8、Sérový kreatinin > 2,5 mg/dl nebo ALT / AST > 3krát ULN nebo bilirubin > 2,0 mg/dl;
• 9、Ti, kteří trpí jinými nekontrolovanými nemocemi, nejsou vhodní pro vstup do studie;
• 10, HIV infekce;
• 11、Jakákoli situace, o které se vědci domnívají, že může zvýšit riziko pacientů nebo ovlivnit výsledky testu.