AHSCT combinato con cellule CAR-T nel trattamento del mieloma multiplo refrattario e recidivato

Criterio di inclusione:

• 1、BCMA positivo accompagnato da refrattarietà/recidiva e resistenza;
• 2、Pazienti con carico tumorale elevato e non possono essere trapiantati direttamente prima del trapianto. Ridurre il carico attraverso il trattamento CAR-T per prepararsi al trapianto;
• 3, recidive del paziente dopo il trapianto, infusione di linfociti del donatore non valida. Le cellule del donatore nel corpo del ricevente possono essere utilizzate o le cellule del donatore possono essere raccolte direttamente. Preparare il CAR-T per prevenire le recidive e indurre la ricaduta;
• 4、Ripetuti MRD (+) casi refrattari resistenti ai farmaci;
• 5、Maschio o femmina, 30-75 anni;
• 6、Tempo di sopravvivenza previsto superiore a 12 settimane
• 7、I soggetti trapiantati, indipendentemente dal trattamento precedente, sono idonei per l'inclusione dopo la recidiva；
• 8、Le pazienti avevano un test di gravidanza sulle urine negativo prima dell'inizio della somministrazione e hanno accettato di adottare misure contraccettive efficaci durante il periodo del test fino all'ultimo follow-up;
• 9、Coloro che partecipano volontariamente alla sperimentazione e firmano il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

• 1、Pazienti con storia di epilessia o altra malattia del SNC；
• 2、Pazienti con intervallo QT prolungato o grave cardiopatia；
• 3、Incinta o allattamento;
• 4、Infezione attiva senza cura;
• 5、Pazienti con infezione attiva da epatite B o C;
• 6、Precedentemente trattati con qualsiasi terapia genetica;
• 7、Il tasso di proliferazione è inferiore a 5 volte la risposta al segnale di co-stimolazione CD3/CD28;
• 8、Creatinina sierica > 2,5 mg/dl o ALT/AST > 3 volte ULN o bilirubina > 2,0 mg/dl;
• 9、Non sono idonei a partecipare allo studio coloro che soffrono di altre malattie non controllate;
• 10、infezione da HIV;
• 11、Qualsiasi situazione che i ricercatori ritengono possa aumentare il rischio dei pazienti o interferire con i risultati del test.