AHSCT combinado com células CAR-T no tratamento de mieloma múltiplo refratário e recidivante

Critério de inclusão:

• 1、BCMA positivo acompanhado de refratário/recidiva e resistência;
• 2、Pacientes com carga tumoral alta e não podem ser transplantados diretamente, antes do transplante. Reduzir a carga por meio do tratamento CAR-T para se preparar para o transplante;
• 3、Recaídas do paciente após transplante, infusão de linfócitos do doador Inválido. As células do doador no corpo do receptor podem ser usadas ou as células do doador podem ser coletadas diretamente. Prepare o CAR-T para prevenir a recorrência e induzir a recaída;
• 4、MRD repetido (+) casos refratários resistentes a drogas;
• 5、Homem ou mulher, 30-75 anos;
• 6、Tempo de sobrevivência antecipado superior a 12 semanas
• 7、Sujeitos transplantados, independentemente de seu tratamento anterior, são elegíveis para inclusão após recidiva；
• 8、As pacientes tiveram um teste de gravidez de urina negativo antes do início da administração e concordaram em tomar medidas contraceptivas eficazes durante o período de teste até o último acompanhamento;
• 9、Aqueles que voluntariamente participam do estudo e assinam o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

• 1、Pacientes com história de epilepsia ou outra doença do SNC；
• 2、Pacientes com intervalo QT prolongado ou doença cardíaca grave；
• 3、Grávida ou amamentando;
• 4、Infecção ativa sem cura;
• 5、Pacientes com infecção ativa por hepatite B ou C;
• 6、Previamente tratado com qualquer terapia genética;
• 7、A taxa de proliferação é inferior a 5 vezes a resposta ao sinal de co-estimulação CD3/CD28;
• 8、Creatinina sérica > 2,5mg/dl ou ALT/AST > 3 vezes LSN ou bilirrubina > 2,0mg/dl;
• 9、Aqueles que sofrem de outras doenças não controladas não são adequados para participar do estudo;
• 10、Infecção por HIV;
• 11、Qualquer situação que os pesquisadores acreditem que possa aumentar o risco dos pacientes ou interferir nos resultados do teste.