AHSCT kombinálva CAR-T sejtekkel a refrakter és kiújult mielóma multiplex kezelésében

Bevételi kritériumok:

• 1、BCMA pozitív, amelyet refrakter/relapszus és rezisztencia kísér;
• 2. Azoknál a betegeknél, akiknél a daganat terhelése magas, és nem lehet közvetlenül, transzplantáció előtt átültetni őket. Csökkentse a terhelést a CAR-T kezeléssel, hogy felkészüljön a transzplantációra;
• 3. A páciens relapszusai transzplantáció után, donor limfocita infúzió Érvénytelen. A recipiens testben lévő donorsejtek felhasználhatók, vagy a donorsejtek közvetlenül gyűjthetők. Készítse elő a CAR-T-t a kiújulás megelőzésére és a visszaesés előidézésére;
• 4、 Ismételt MRD (+) tűzálló gyógyszerrezisztens esetek;
• 5、Férfi vagy nő, 30-75 éves;
• 6. A várható túlélési idő több mint 12 hét
• 7. A transzplantált alanyok, függetlenül korábbi kezelésüktől, a relapszus után is jogosultak a felvételre!
• 8、A betegek vizeletében negatív terhességi tesztet végeztek a beadás megkezdése előtt, és beleegyeztek abba, hogy hatékony fogamzásgátló intézkedéseket alkalmaznak a tesztidőszak alatt az utolsó utánkövetésig;
• 9、Azok, akik önként vesznek részt a tárgyaláson és aláírják a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

• 1, epilepsziás vagy más központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegek;
• 2, megnyúlt QT-idővel vagy súlyos szívbetegségben szenvedő betegek;
• 3. Terhes vagy szoptat;
• 4. Aktív fertőzés gyógymód nélkül;
• 5、Aktív hepatitis B vagy C fertőzésben szenvedő betegek;
• 6、Korábban bármilyen genetikai terápiával kezelték;
• 7. A proiferációs ráta kevesebb, mint ötszöröse a CD3/CD28 kostimulációs jelre adott válasznak;
• 8. A szérum kreatinin > 2,5 mg/dl vagy ALT/AST > 3-szorosa a normálérték felső határának vagy bilirubin > 2,0 mg/dl;
• 9、Azok, akik más, nem kontrollált betegségben szenvednek, nem csatlakozhatnak a vizsgálathoz;
• 10. HIV fertőzés;
• 11、Minden olyan helyzet, amelyről a kutatók úgy vélik, hogy növelhetik a betegek kockázatát, vagy befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket.