AHSCT w połączeniu z komórkami CAR-T w leczeniu opornego na leczenie i nawrotowego szpiczaka mnogiego

Kryteria przyjęcia:

• 1, BCMA dodatni towarzyszy oporności / nawrotom i oporności;
• 2、Pacjenci z dużym obciążeniem nowotworem i nie mogą być przeszczepieni bezpośrednio przed przeszczepem. Zmniejsz obciążenie poprzez leczenie CAR-T, aby przygotować się do przeszczepu;
• 3、Nawrót pacjenta po przeszczepie, nieprawidłowa infuzja limfocytów dawcy. Można wykorzystać komórki dawcy w ciele biorcy lub komórki dawcy można pobrać bezpośrednio. Przygotuj CAR-T, aby zapobiec nawrotom i wywołać nawrót;
• 4, powtarzające się przypadki oporności na leki ogniotrwałe MRD (+);
• 5, mężczyzna lub kobieta, 30-75 lat;
• 6, przewidywany czas przeżycia dłuższy niż 12 tygodni
• 7、Osoby po przeszczepie, niezależnie od ich wcześniejszego leczenia, kwalifikują się do włączenia po nawrocie;
• 8. Pacjentki miały negatywny wynik testu ciążowego z moczu przed rozpoczęciem podawania i wyraziły zgodę na stosowanie skutecznych środków antykoncepcyjnych w okresie testowym do ostatniej wizyty kontrolnej;
• 9. Osoby, które dobrowolnie wezmą udział w badaniu i podpiszą formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• 1、Pacjenci z historią epilepsji lub innymi chorobami OUN;
• 2、Pacjenci z wydłużonym odstępem QT lub ciężką chorobą serca;
• 3, w ciąży lub karmiących piersią;
• 4、Aktywna infekcja bez lekarstwa;
• 5、Pacjenci z aktywnym zapaleniem wątroby typu B lub C;
• 6、Wcześniej leczony jakąkolwiek terapią genetyczną;
• 7, szybkość proifacji jest mniejsza niż 5-krotność odpowiedzi na sygnał kostymulacji CD3/CD28;
• 8、Kreatynina w surowicy > 2,5 mg/dl lub ALT/AST > 3 razy GGN lub bilirubina > 2,0 mg/dl;
• 9、Ci, którzy cierpią na inne niekontrolowane choroby, nie nadają się do przyłączenia się do badania;
• 10, zakażenie wirusem HIV;
• 11、Każda sytuacja, która zdaniem naukowców może zwiększyć ryzyko pacjentów lub zakłócić wyniki testu.